- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04339894
Prospektivní epidemiologická studie venózní trombózy horní končetiny (Epi-TVMS)
Prospektivní epidemiologická studie hodnotící prevalenci žilní trombózy horní končetiny v populaci pacientů hospitalizovaných ve fakultní nemocnici
Žilní trombóza horní končetiny je jedním z projevů žilní tromboembolické nemoci.
Epidemiologie a léčba žilní trombózy horních končetin je mnohem méně dobře zdokumentována než u žilní trombózy dolních končetin.
Vyšetřovatelé chtěli poskytnout epidemiologická data týkající se žilní trombózy horní končetiny v nemocničním prostředí.
Vědci by rádi věděli prevalenci této patologie mezi pacienty hospitalizovanými v centru univerzitní nemocnice. Za účelem získání této prevalence si výzkumníci přejí provést monocentrickou průřezovou deskriptivní studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Žilní trombóza horní končetiny je jedním z projevů žilní tromboembolické nemoci.
Epidemiologie a léčba žilní trombózy horních končetin je mnohem méně dobře zdokumentována než u žilní trombózy dolních končetin.
Vyšetřovatelé chtěli poskytnout epidemiologická data týkající se žilní trombózy horní končetiny v nemocničním prostředí.
Vědci by rádi věděli prevalenci této patologie mezi pacienty hospitalizovanými v centru univerzitní nemocnice. Za účelem získání této prevalence si výzkumníci přejí provést monocentrickou průřezovou deskriptivní studii.
Hlavním cílem studie je definovat prevalenci žilní trombózy horní končetiny u pacientů hospitalizovaných ve Fakultní nemocnici Nantes.
Sekundárním cílem je popsat epidemiologii podle sektoru hospitalizace pacienta nebo používaných endovenózních zdravotnických prostředků. Dalším sekundárním cílem je popsat klinické příznaky spojené s trombózou a jejich charakteristiku.
Vyšetřovatelé chtějí zahrnout velké pacienty hospitalizované ve Fakultní nemocnici v Nantes v různých sektorech (lékařské, chirurgické, jednotky intenzivní péče). Po vyzvednutí nesouhlasu pacienta provedou výzkumníci žilní duplexní ultrasonografii horních končetin.
Data týkající se hospitalizační jednotky, komorbidit pacienta, přítomnosti žilních cest či jiných endo-venózních přístrojů, klinických příznaků a data duplexní ultrasonografie budou sbírána pomocí standardizované sběrné mřížky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Pacient (hlavní, těhotná žena) hospitalizován na oddělení Fakultní nemocnice v Nantes a přijímá účast na tomto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas s dokončením revize, nezletilí, dospělí v opatrovnictví.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence žilní trombózy horní končetiny
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet žilních trombóz horních končetin diagnostikovaných duplexní ultrasonografií v porovnání s počtem vyšetřených pacientů.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidemiologie a popis žilní trombózy horní končetiny
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Epidemiologie žilní trombózy horní končetiny podle sektoru hospitalizace pacienta, anamnézy pacienta nebo použitých zdravotnických prostředků (kardiostimulátor, periferní nebo centrální žilní linka, ...).
Popis klinických příznaků spojených s žilní trombózou horní končetiny.
Tyto klinické příznaky budou korelovat s echodopplerovskou charakteristikou žilní trombózy horní končetiny.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC20_0121
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní trombóza
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy