Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní epidemiologická studie venózní trombózy horní končetiny (Epi-TVMS)

20. září 2023 aktualizováno: Nantes University Hospital

Prospektivní epidemiologická studie hodnotící prevalenci žilní trombózy horní končetiny v populaci pacientů hospitalizovaných ve fakultní nemocnici

Žilní trombóza horní končetiny je jedním z projevů žilní tromboembolické nemoci.

Epidemiologie a léčba žilní trombózy horních končetin je mnohem méně dobře zdokumentována než u žilní trombózy dolních končetin.

Vyšetřovatelé chtěli poskytnout epidemiologická data týkající se žilní trombózy horní končetiny v nemocničním prostředí.

Vědci by rádi věděli prevalenci této patologie mezi pacienty hospitalizovanými v centru univerzitní nemocnice. Za účelem získání této prevalence si výzkumníci přejí provést monocentrickou průřezovou deskriptivní studii.

Přehled studie

Detailní popis

Žilní trombóza horní končetiny je jedním z projevů žilní tromboembolické nemoci.

Epidemiologie a léčba žilní trombózy horních končetin je mnohem méně dobře zdokumentována než u žilní trombózy dolních končetin.

Vyšetřovatelé chtěli poskytnout epidemiologická data týkající se žilní trombózy horní končetiny v nemocničním prostředí.

Vědci by rádi věděli prevalenci této patologie mezi pacienty hospitalizovanými v centru univerzitní nemocnice. Za účelem získání této prevalence si výzkumníci přejí provést monocentrickou průřezovou deskriptivní studii.

Hlavním cílem studie je definovat prevalenci žilní trombózy horní končetiny u pacientů hospitalizovaných ve Fakultní nemocnici Nantes.

Sekundárním cílem je popsat epidemiologii podle sektoru hospitalizace pacienta nebo používaných endovenózních zdravotnických prostředků. Dalším sekundárním cílem je popsat klinické příznaky spojené s trombózou a jejich charakteristiku.

Vyšetřovatelé chtějí zahrnout velké pacienty hospitalizované ve Fakultní nemocnici v Nantes v různých sektorech (lékařské, chirurgické, jednotky intenzivní péče). Po vyzvednutí nesouhlasu pacienta provedou výzkumníci žilní duplexní ultrasonografii horních končetin.

Data týkající se hospitalizační jednotky, komorbidit pacienta, přítomnosti žilních cest či jiných endo-venózních přístrojů, klinických příznaků a data duplexní ultrasonografie budou sbírána pomocí standardizované sběrné mřížky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni hlavní pacienti byli hospitalizováni na oddělení Fakultní nemocnice v Nantes a akceptovali účast na tomto výzkumu

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Pacient (hlavní, těhotná žena) hospitalizován na oddělení Fakultní nemocnice v Nantes a přijímá účast na tomto výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas s dokončením revize, nezletilí, dospělí v opatrovnictví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence žilní trombózy horní končetiny
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet žilních trombóz horních končetin diagnostikovaných duplexní ultrasonografií v porovnání s počtem vyšetřených pacientů.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidemiologie a popis žilní trombózy horní končetiny
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Epidemiologie žilní trombózy horní končetiny podle sektoru hospitalizace pacienta, anamnézy pacienta nebo použitých zdravotnických prostředků (kardiostimulátor, periferní nebo centrální žilní linka, ...). Popis klinických příznaků spojených s žilní trombózou horní končetiny. Tyto klinické příznaky budou korelovat s echodopplerovskou charakteristikou žilní trombózy horní končetiny.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC20_0121

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní trombóza

Předplatit