Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv epidemiologisk studie av venös trombos i övre extremiteterna (Epi-TVMS)

20 september 2023 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Prospektiv epidemiologisk studie som utvärderar förekomsten av venös trombos i övre extremiteterna i en population av patienter som är inlagda på ett universitetssjukhus

Venös trombos i den övre extremiteten är en av manifestationerna av venös tromboembolisk sjukdom.

Epidemiologin och hanteringen av venös trombos i övre extremiteterna är mycket mindre väldokumenterad än den för venös trombos i nedre extremiteterna.

Utredarna ville tillhandahålla epidemiologiska data om venös trombos i övre extremiteterna i sjukhusmiljö.

Forskarna skulle vilja veta förekomsten av denna patologi bland patienter på sjukhus på ett universitetssjukhus. För att erhålla denna prevalens vill forskarna genomföra en monocentrisk tvärsnittsstudie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Venös trombos i den övre extremiteten är en av manifestationerna av venös tromboembolisk sjukdom.

Epidemiologin och hanteringen av venös trombos i övre extremiteterna är mycket mindre väldokumenterad än den för venös trombos i nedre extremiteterna.

Utredarna ville tillhandahålla epidemiologiska data om venös trombos i övre extremiteterna i sjukhusmiljö.

Forskarna skulle vilja veta förekomsten av denna patologi bland patienter på sjukhus på ett universitetssjukhus. För att erhålla denna prevalens vill forskarna genomföra en monocentrisk tvärsnittsstudie.

Huvudsyftet med studien är att definiera förekomsten av venös trombos i övre extremiteterna hos patienter inlagda på sjukhus vid Nantes universitetssjukhus.

De sekundära målen är att beskriva epidemiologin enligt patientens sjukhusvårdssektor eller den endovenösa medicintekniska utrustningen som används. Ett annat sekundärt syfte är att beskriva de kliniska tecknen som är förknippade med tromboser och deras egenskaper.

Utredarna vill inkludera större patienter inlagda på sjukhus vid Nantes universitetssjukhus i olika sektorer (medicinska, kirurgiska, intensivvårdsavdelningar). Efter att ha samlat in patientens icke-opposition, kommer forskare att utföra en venös duplex ultraljud av de övre extremiteterna.

Data om sjukhusvårdsenheten, patientens komorbiditeter, förekomsten av venösa kanaler eller andra endovenösa enheter, kliniska tecken och duplex ultraljudsdata kommer att samlas in med hjälp av ett standardiserat insamlingsnät.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
        • Nantes university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla större patienter inlagda på en avdelning vid Nantes universitetssjukhus och accepterar deltagande i denna forskning

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Patient (stor, gravid kvinna) inlagd på en avdelning på Nantes universitetssjukhus och accepterar deltagande i denna forskning

Exklusions kriterier :

  • Motstånd mot slutförandet av granskningen, minderåriga, vuxna under förmynderskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av venös trombos i övre extremiteterna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antal ventromboser i övre extremiteterna diagnostiserade i duplex ultraljud jämfört med antalet undersökta patienter.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidemiologi och beskrivning av venös trombos i övre extremiteterna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Epidemiologi av venös trombos i övre extremiteterna enligt patientens sjukhussektor, patientens historia eller den medicinska utrustning som används (pacemaker, perifer eller central venlinje, ...). Beskrivning av de kliniska tecknen associerade med venös trombos i övre extremiteterna. Dessa kliniska tecken kommer att vara korrelerade med ekodoppleregenskaperna hos venös trombos i övre extremiteterna.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Första postat (Faktisk)

9 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RC20_0121

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera