- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04339894
Prospektiv epidemiologisk studie av venös trombos i övre extremiteterna (Epi-TVMS)
Prospektiv epidemiologisk studie som utvärderar förekomsten av venös trombos i övre extremiteterna i en population av patienter som är inlagda på ett universitetssjukhus
Venös trombos i den övre extremiteten är en av manifestationerna av venös tromboembolisk sjukdom.
Epidemiologin och hanteringen av venös trombos i övre extremiteterna är mycket mindre väldokumenterad än den för venös trombos i nedre extremiteterna.
Utredarna ville tillhandahålla epidemiologiska data om venös trombos i övre extremiteterna i sjukhusmiljö.
Forskarna skulle vilja veta förekomsten av denna patologi bland patienter på sjukhus på ett universitetssjukhus. För att erhålla denna prevalens vill forskarna genomföra en monocentrisk tvärsnittsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Venös trombos i den övre extremiteten är en av manifestationerna av venös tromboembolisk sjukdom.
Epidemiologin och hanteringen av venös trombos i övre extremiteterna är mycket mindre väldokumenterad än den för venös trombos i nedre extremiteterna.
Utredarna ville tillhandahålla epidemiologiska data om venös trombos i övre extremiteterna i sjukhusmiljö.
Forskarna skulle vilja veta förekomsten av denna patologi bland patienter på sjukhus på ett universitetssjukhus. För att erhålla denna prevalens vill forskarna genomföra en monocentrisk tvärsnittsstudie.
Huvudsyftet med studien är att definiera förekomsten av venös trombos i övre extremiteterna hos patienter inlagda på sjukhus vid Nantes universitetssjukhus.
De sekundära målen är att beskriva epidemiologin enligt patientens sjukhusvårdssektor eller den endovenösa medicintekniska utrustningen som används. Ett annat sekundärt syfte är att beskriva de kliniska tecknen som är förknippade med tromboser och deras egenskaper.
Utredarna vill inkludera större patienter inlagda på sjukhus vid Nantes universitetssjukhus i olika sektorer (medicinska, kirurgiska, intensivvårdsavdelningar). Efter att ha samlat in patientens icke-opposition, kommer forskare att utföra en venös duplex ultraljud av de övre extremiteterna.
Data om sjukhusvårdsenheten, patientens komorbiditeter, förekomsten av venösa kanaler eller andra endovenösa enheter, kliniska tecken och duplex ultraljudsdata kommer att samlas in med hjälp av ett standardiserat insamlingsnät.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patient (stor, gravid kvinna) inlagd på en avdelning på Nantes universitetssjukhus och accepterar deltagande i denna forskning
Exklusions kriterier :
- Motstånd mot slutförandet av granskningen, minderåriga, vuxna under förmynderskap.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av venös trombos i övre extremiteterna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antal ventromboser i övre extremiteterna diagnostiserade i duplex ultraljud jämfört med antalet undersökta patienter.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epidemiologi och beskrivning av venös trombos i övre extremiteterna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Epidemiologi av venös trombos i övre extremiteterna enligt patientens sjukhussektor, patientens historia eller den medicinska utrustning som används (pacemaker, perifer eller central venlinje, ...).
Beskrivning av de kliniska tecknen associerade med venös trombos i övre extremiteterna.
Dessa kliniska tecken kommer att vara korrelerade med ekodoppleregenskaperna hos venös trombos i övre extremiteterna.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC20_0121
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .