Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv epidemiologisk undersøgelse af venøs trombose i øvre lemmer (Epi-TVMS)

20. september 2023 opdateret af: Nantes University Hospital

Prospektiv epidemiologisk undersøgelse, der evaluerer forekomsten af ​​venøs trombose i øvre lemmer hos en population af patienter, der er indlagt på et universitetshospital

Venøs trombose af den øvre ekstremitet er en af ​​manifestationerne af venøs tromboembolisk sygdom.

Epidemiologien og håndteringen af ​​venetrombose i øvre lemmer er meget mindre veldokumenteret end venetrombose i underekstremiteterne.

Efterforskerne ønskede at give epidemiologiske data vedrørende venetrombose i øvre lemmer i hospitalsmiljøet.

Forskerne vil gerne vide udbredelsen af ​​denne patologi blandt patienter indlagt på et universitetshospital. For at opnå denne prævalens ønsker efterforskerne at udføre en monocentrisk tværsnitsdeskriptiv undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venøs trombose af den øvre ekstremitet er en af ​​manifestationerne af venøs tromboembolisk sygdom.

Epidemiologien og håndteringen af ​​venetrombose i øvre lemmer er meget mindre veldokumenteret end venetrombose i underekstremiteterne.

Efterforskerne ønskede at give epidemiologiske data vedrørende venetrombose i øvre lemmer i hospitalsmiljøet.

Forskerne vil gerne vide udbredelsen af ​​denne patologi blandt patienter indlagt på et universitetshospital. For at opnå denne prævalens ønsker efterforskerne at udføre en monocentrisk tværsnitsdeskriptiv undersøgelse.

Hovedformålet med undersøgelsen er at definere forekomsten af ​​venetrombose i øvre lemmer hos patienter indlagt på Nantes Universitetshospital.

De sekundære mål er at beskrive epidemiologien i henhold til patientens indlæggelsessektor eller det anvendte endovenøse medicinske udstyr. Et andet sekundært formål er at beskrive de kliniske tegn forbundet med tromboser og deres karakteristika.

Efterforskerne ønsker at inkludere større patienter indlagt på Nantes Universitetshospital i forskellige sektorer (medicinske, kirurgiske, intensivafdelinger). Efter at have indsamlet patientens ikke-modstand, vil forskere udføre en venøs dupleks-ultralyd af de øvre lemmer.

Data vedrørende indlæggelsesenheden, patientens komorbiditeter, tilstedeværelsen af ​​venøse kanaler eller andre endovenøse anordninger, kliniske tegn og duplex ultralydsdata vil blive indsamlet ved hjælp af et standardiseret indsamlingsgitter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle større patienter indlagt på en afdeling på Nantes Universitetshospital og accepterer deltagelse i denne forskning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient (hoved, gravid kvinde) indlagt på en afdeling på Nantes Universitetshospital og accepterer deltagelse i denne forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod færdiggørelse af gennemgangen, mindreårige, voksne under værgemål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af venetrombose i øvre lemmer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antal venetromboser i øvre lemmer diagnosticeret ved duplex ultralyd sammenlignet med antallet af undersøgte patienter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologi og beskrivelse af venetrombose i øvre lemmer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Epidemiologi af venøs trombose i øvre lemmer i henhold til patientens indlæggelsessektor, patientens historie eller det anvendte medicinske udstyr (pacemaker, perifer eller central venelinje, ...). Beskrivelse af de kliniske tegn forbundet med venetrombose i øvre lemmer. Disse kliniske tegn vil være korreleret med echodoppler-karakteristikaene for venetrombose i øvre lemmer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC20_0121

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs trombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner