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Studio epidemiologico prospettico sulla trombosi venosa degli arti superiori (Epi-TVMS)

20 settembre 2023 aggiornato da: Nantes University Hospital

Studio epidemiologico prospettico che valuta la prevalenza della trombosi venosa degli arti superiori in una popolazione di pazienti ricoverati in un ospedale universitario

La trombosi venosa dell'arto superiore è una delle manifestazioni della malattia tromboembolica venosa.

L’epidemiologia e la gestione della trombosi venosa degli arti superiori sono molto meno ben documentate di quelle della trombosi venosa degli arti inferiori.

I ricercatori desideravano fornire dati epidemiologici riguardanti la trombosi venosa degli arti superiori in ambito ospedaliero.

I ricercatori vorrebbero conoscere la prevalenza di questa patologia tra i pazienti ricoverati in un centro ospedaliero universitario. Per ottenere questa prevalenza, i ricercatori desiderano effettuare uno studio descrittivo trasversale monocentrico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La trombosi venosa dell'arto superiore è una delle manifestazioni della malattia tromboembolica venosa.

L’epidemiologia e la gestione della trombosi venosa degli arti superiori sono molto meno ben documentate di quelle della trombosi venosa degli arti inferiori.

I ricercatori desideravano fornire dati epidemiologici riguardanti la trombosi venosa degli arti superiori in ambito ospedaliero.

I ricercatori vorrebbero conoscere la prevalenza di questa patologia tra i pazienti ricoverati in un centro ospedaliero universitario. Per ottenere questa prevalenza, i ricercatori desiderano effettuare uno studio descrittivo trasversale monocentrico.

L'obiettivo principale dello studio è definire la prevalenza della trombosi venosa degli arti superiori nei pazienti ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Nantes.

Gli obiettivi secondari sono descrivere l'epidemiologia in base al settore di ospedalizzazione del paziente o ai dispositivi medici endovenosi utilizzati. Altro obiettivo secondario è descrivere i segni clinici associati alle trombosi e le loro caratteristiche.

I ricercatori desiderano includere i principali pazienti ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Nantes in diversi settori (unità mediche, chirurgiche, di terapia intensiva). Dopo aver raccolto la mancata opposizione del paziente, i ricercatori eseguiranno un'ecografia duplex venosa degli arti superiori.

I dati riguardanti l'unità di ricovero, le comorbidità del paziente, la presenza di tratti venosi o altri dispositivi endovenosi, i segni clinici e i dati dell'ecografia duplex saranno raccolti utilizzando una griglia di raccolta standardizzata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti principali sono ricoverati in un dipartimento dell'Ospedale Universitario di Nantes e hanno accettato di partecipare a questa ricerca

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Paziente (maggiore, donna incinta) ricoverato in un reparto dell'Ospedale Universitario di Nantes e che accetta di partecipare a questa ricerca

Criteri di esclusione :

  • Opposizione all'espletamento del controllo, minorenni, maggiorenni sotto tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della trombosi venosa degli arti superiori
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Numero di trombosi venose dell'arto superiore diagnosticate all'ecografia duplex rispetto al numero di pazienti esaminati.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Epidemiologia e descrizione della trombosi venosa dell'arto superiore
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Epidemiologia della trombosi venosa dell'arto superiore in base al settore di degenza del paziente, all'anamnesi del paziente o ai dispositivi medici utilizzati (pacemaker, linea venosa periferica o centrale, ...). Descrizione dei segni clinici associati alla trombosi venosa dell'arto superiore. Questi segni clinici saranno correlati con le caratteristiche ecodoppler della trombosi venosa dell'arto superiore.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC20_0121

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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