- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04339894
Prospektive epidemiologische Studie zur Venenthrombose der oberen Extremitäten (Epi-TVMS)
Prospektive epidemiologische Studie zur Bewertung der Prävalenz von Venenthrombosen der oberen Extremitäten bei einer Population von Patienten, die in einem Universitätskrankenhaus stationär behandelt werden
Eine Venenthrombose der oberen Extremität ist eine der Manifestationen einer venösen thromboembolischen Erkrankung.
Die Epidemiologie und Behandlung der Venenthrombose der oberen Extremitäten ist weitaus weniger gut dokumentiert als die der Venenthrombose der unteren Extremitäten.
Die Forscher wollten epidemiologische Daten zur Venenthrombose der oberen Extremitäten im Krankenhausumfeld bereitstellen.
Die Forscher möchten wissen, wie häufig diese Pathologie bei Patienten vorkommt, die in einem Universitätsklinikum stationiert sind. Um diese Prävalenz zu ermitteln, möchten die Forscher eine monozentrische deskriptive Querschnittsstudie durchführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Venenthrombose der oberen Extremität ist eine der Manifestationen einer venösen thromboembolischen Erkrankung.
Die Epidemiologie und Behandlung der Venenthrombose der oberen Extremitäten ist weitaus weniger gut dokumentiert als die der Venenthrombose der unteren Extremitäten.
Die Forscher wollten epidemiologische Daten zur Venenthrombose der oberen Extremitäten im Krankenhausumfeld bereitstellen.
Die Forscher möchten wissen, wie häufig diese Pathologie bei Patienten vorkommt, die in einem Universitätsklinikum stationiert sind. Um diese Prävalenz zu ermitteln, möchten die Forscher eine monozentrische deskriptive Querschnittsstudie durchführen.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Prävalenz von Venenthrombosen der oberen Extremitäten bei Patienten zu bestimmen, die im Universitätsklinikum Nantes hospitalisiert sind.
Die sekundären Ziele bestehen darin, die Epidemiologie entsprechend dem Krankenhaussektor des Patienten oder den verwendeten endovenösen medizinischen Geräten zu beschreiben. Ein weiteres sekundäres Ziel ist die Beschreibung der mit Thrombosen verbundenen klinischen Symptome und ihrer Merkmale.
Die Forscher möchten große Patienten einbeziehen, die im Universitätsklinikum Nantes in verschiedenen Bereichen (medizinische, chirurgische, Intensivstationen) hospitalisiert sind. Nachdem der Patient keine Einwände erhoben hat, führen die Forscher eine venöse Duplex-Sonographie der oberen Gliedmaßen durch.
Daten über die Krankenhausstation, die Komorbiditäten des Patienten, das Vorhandensein von Venenbahnen oder anderen endovenösen Geräten, klinische Anzeichen und Duplex-Ultraschalldaten werden mithilfe eines standardisierten Erfassungsrasters erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Patientin (große, schwangere Frau), die in einer Abteilung des Universitätsklinikums Nantes stationär aufgenommen wurde und die Teilnahme an dieser Forschung akzeptiert
Ausschlusskriterien :
- Widerspruch gegen den Abschluss der Prüfung, Minderjährige, Erwachsene unter Vormundschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Venenthrombosen der oberen Extremitäten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Anzahl der im Duplexultraschall diagnostizierten Venenthrombosen der oberen Extremitäten im Vergleich zur Anzahl der untersuchten Patienten.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Epidemiologie und Beschreibung der Venenthrombose der oberen Extremitäten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Epidemiologie der Venenthrombose der oberen Extremitäten entsprechend dem Krankenhausaufenthaltsbereich des Patienten, der Krankengeschichte des Patienten oder den verwendeten medizinischen Geräten (Herzschrittmacher, peripherer oder zentraler Venenkatheter, ...).
Beschreibung der klinischen Symptome im Zusammenhang mit einer Venenthrombose der oberen Extremitäten.
Diese klinischen Symptome werden mit den Echodoppler-Eigenschaften der Venenthrombose der oberen Extremitäten korreliert.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC20_0121
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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