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Prospektive epidemiologische Studie zur Venenthrombose der oberen Extremitäten (Epi-TVMS)

20. September 2023 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Prospektive epidemiologische Studie zur Bewertung der Prävalenz von Venenthrombosen der oberen Extremitäten bei einer Population von Patienten, die in einem Universitätskrankenhaus stationär behandelt werden

Eine Venenthrombose der oberen Extremität ist eine der Manifestationen einer venösen thromboembolischen Erkrankung.

Die Epidemiologie und Behandlung der Venenthrombose der oberen Extremitäten ist weitaus weniger gut dokumentiert als die der Venenthrombose der unteren Extremitäten.

Die Forscher wollten epidemiologische Daten zur Venenthrombose der oberen Extremitäten im Krankenhausumfeld bereitstellen.

Die Forscher möchten wissen, wie häufig diese Pathologie bei Patienten vorkommt, die in einem Universitätsklinikum stationiert sind. Um diese Prävalenz zu ermitteln, möchten die Forscher eine monozentrische deskriptive Querschnittsstudie durchführen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Venenthrombose der oberen Extremität ist eine der Manifestationen einer venösen thromboembolischen Erkrankung.

Die Epidemiologie und Behandlung der Venenthrombose der oberen Extremitäten ist weitaus weniger gut dokumentiert als die der Venenthrombose der unteren Extremitäten.

Die Forscher wollten epidemiologische Daten zur Venenthrombose der oberen Extremitäten im Krankenhausumfeld bereitstellen.

Die Forscher möchten wissen, wie häufig diese Pathologie bei Patienten vorkommt, die in einem Universitätsklinikum stationiert sind. Um diese Prävalenz zu ermitteln, möchten die Forscher eine monozentrische deskriptive Querschnittsstudie durchführen.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Prävalenz von Venenthrombosen der oberen Extremitäten bei Patienten zu bestimmen, die im Universitätsklinikum Nantes hospitalisiert sind.

Die sekundären Ziele bestehen darin, die Epidemiologie entsprechend dem Krankenhaussektor des Patienten oder den verwendeten endovenösen medizinischen Geräten zu beschreiben. Ein weiteres sekundäres Ziel ist die Beschreibung der mit Thrombosen verbundenen klinischen Symptome und ihrer Merkmale.

Die Forscher möchten große Patienten einbeziehen, die im Universitätsklinikum Nantes in verschiedenen Bereichen (medizinische, chirurgische, Intensivstationen) hospitalisiert sind. Nachdem der Patient keine Einwände erhoben hat, führen die Forscher eine venöse Duplex-Sonographie der oberen Gliedmaßen durch.

Daten über die Krankenhausstation, die Komorbiditäten des Patienten, das Vorhandensein von Venenbahnen oder anderen endovenösen Geräten, klinische Anzeichen und Duplex-Ultraschalldaten werden mithilfe eines standardisierten Erfassungsrasters erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093
        • Nantes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle wichtigen Patienten wurden in einer Abteilung des Universitätsklinikums Nantes hospitalisiert und akzeptierten die Teilnahme an dieser Forschung

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patientin (große, schwangere Frau), die in einer Abteilung des Universitätsklinikums Nantes stationär aufgenommen wurde und die Teilnahme an dieser Forschung akzeptiert

Ausschlusskriterien :

  • Widerspruch gegen den Abschluss der Prüfung, Minderjährige, Erwachsene unter Vormundschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Venenthrombosen der oberen Extremitäten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der im Duplexultraschall diagnostizierten Venenthrombosen der oberen Extremitäten im Vergleich zur Anzahl der untersuchten Patienten.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiologie und Beschreibung der Venenthrombose der oberen Extremitäten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Epidemiologie der Venenthrombose der oberen Extremitäten entsprechend dem Krankenhausaufenthaltsbereich des Patienten, der Krankengeschichte des Patienten oder den verwendeten medizinischen Geräten (Herzschrittmacher, peripherer oder zentraler Venenkatheter, ...). Beschreibung der klinischen Symptome im Zusammenhang mit einer Venenthrombose der oberen Extremitäten. Diese klinischen Symptome werden mit den Echodoppler-Eigenschaften der Venenthrombose der oberen Extremitäten korreliert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC20_0121

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Venöse Thrombose

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