Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное эпидемиологическое исследование венозного тромбоза верхних конечностей (Epi-TVMS)

20 сентября 2023 г. обновлено: Nantes University Hospital

Проспективное эпидемиологическое исследование по оценке распространенности венозного тромбоза верхних конечностей в популяции пациентов, госпитализированных в университетскую больницу

Венозный тромбоз верхней конечности является одним из проявлений венозной тромбоэмболической болезни.

Эпидемиология и лечение венозного тромбоза верхних конечностей документированы гораздо хуже, чем при венозном тромбозе нижних конечностей.

Исследователи хотели предоставить эпидемиологические данные о тромбозе вен верхних конечностей в условиях больницы.

Исследователи хотели бы узнать распространенность этой патологии среди пациентов, госпитализированных в университетский больничный центр. Чтобы получить эту распространенность, исследователи хотят провести моноцентрическое поперечное описательное исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

Венозный тромбоз верхней конечности является одним из проявлений венозной тромбоэмболической болезни.

Эпидемиология и лечение венозного тромбоза верхних конечностей документированы гораздо хуже, чем при венозном тромбозе нижних конечностей.

Исследователи хотели предоставить эпидемиологические данные о тромбозе вен верхних конечностей в условиях больницы.

Исследователи хотели бы узнать распространенность этой патологии среди пациентов, госпитализированных в университетский больничный центр. Чтобы получить эту распространенность, исследователи хотят провести моноцентрическое поперечное описательное исследование.

Основная цель исследования — определить распространенность венозного тромбоза верхних конечностей у пациентов, госпитализированных в университетскую больницу Нант.

Вторичные цели заключаются в описании эпидемиологии в зависимости от сектора госпитализации пациента или используемых эндовенозных медицинских устройств. Другая второстепенная цель — описать клинические признаки, связанные с тромбозами, и их характеристики.

Исследователи хотят включить основных пациентов, госпитализированных в университетскую больницу Нант в различных секторах (медицинское, хирургическое, отделение интенсивной терапии). После сбора данных пациента исследователи проведут дуплексное УЗИ вен верхних конечностей.

Данные, касающиеся отделения госпитализации, сопутствующих заболеваний пациента, наличия венозных путей или других эндовенозных устройств, клинических признаков и данных дуплексного УЗИ, будут собираться с использованием стандартизированной сетки сбора данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
        • Nantes university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все основные пациенты госпитализированы в отделение университетской больницы Нант и согласны участвовать в этом исследовании.

Описание

Критерии включения :

  • Пациентка (майор, беременная женщина), госпитализированная в отделение университетской больницы Нант и согласившаяся участвовать в данном исследовании.

Критерий исключения :

  • Возражение против завершения рассмотрения, несовершеннолетние, совершеннолетние, находящиеся под опекой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность венозного тромбоза верхних конечностей
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Количество венозных тромбозов верхних конечностей, диагностированных при дуплексном УЗИ, по сравнению с количеством обследованных пациентов.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпидемиология и описание венозного тромбоза верхних конечностей.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Эпидемиология венозного тромбоза верхних конечностей в зависимости от сектора госпитализации пациента, анамнеза пациента или используемых медицинских устройств (кардиостимулятор, периферийный или центральный венозный трубопровод, ...). Описание клинических признаков тромбоза вен верхних конечностей. Эти клинические признаки будут коррелировать с эходопплеровскими характеристиками тромбоза вен верхних конечностей.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC20_0121

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться