- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04339894
Проспективное эпидемиологическое исследование венозного тромбоза верхних конечностей (Epi-TVMS)
Проспективное эпидемиологическое исследование по оценке распространенности венозного тромбоза верхних конечностей в популяции пациентов, госпитализированных в университетскую больницу
Венозный тромбоз верхней конечности является одним из проявлений венозной тромбоэмболической болезни.
Эпидемиология и лечение венозного тромбоза верхних конечностей документированы гораздо хуже, чем при венозном тромбозе нижних конечностей.
Исследователи хотели предоставить эпидемиологические данные о тромбозе вен верхних конечностей в условиях больницы.
Исследователи хотели бы узнать распространенность этой патологии среди пациентов, госпитализированных в университетский больничный центр. Чтобы получить эту распространенность, исследователи хотят провести моноцентрическое поперечное описательное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Венозный тромбоз верхней конечности является одним из проявлений венозной тромбоэмболической болезни.
Эпидемиология и лечение венозного тромбоза верхних конечностей документированы гораздо хуже, чем при венозном тромбозе нижних конечностей.
Исследователи хотели предоставить эпидемиологические данные о тромбозе вен верхних конечностей в условиях больницы.
Исследователи хотели бы узнать распространенность этой патологии среди пациентов, госпитализированных в университетский больничный центр. Чтобы получить эту распространенность, исследователи хотят провести моноцентрическое поперечное описательное исследование.
Основная цель исследования — определить распространенность венозного тромбоза верхних конечностей у пациентов, госпитализированных в университетскую больницу Нант.
Вторичные цели заключаются в описании эпидемиологии в зависимости от сектора госпитализации пациента или используемых эндовенозных медицинских устройств. Другая второстепенная цель — описать клинические признаки, связанные с тромбозами, и их характеристики.
Исследователи хотят включить основных пациентов, госпитализированных в университетскую больницу Нант в различных секторах (медицинское, хирургическое, отделение интенсивной терапии). После сбора данных пациента исследователи проведут дуплексное УЗИ вен верхних конечностей.
Данные, касающиеся отделения госпитализации, сопутствующих заболеваний пациента, наличия венозных путей или других эндовенозных устройств, клинических признаков и данных дуплексного УЗИ, будут собираться с использованием стандартизированной сетки сбора данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- Пациентка (майор, беременная женщина), госпитализированная в отделение университетской больницы Нант и согласившаяся участвовать в данном исследовании.
Критерий исключения :
- Возражение против завершения рассмотрения, несовершеннолетние, совершеннолетние, находящиеся под опекой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность венозного тромбоза верхних конечностей
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Количество венозных тромбозов верхних конечностей, диагностированных при дуплексном УЗИ, по сравнению с количеством обследованных пациентов.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиология и описание венозного тромбоза верхних конечностей.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Эпидемиология венозного тромбоза верхних конечностей в зависимости от сектора госпитализации пациента, анамнеза пациента или используемых медицинских устройств (кардиостимулятор, периферийный или центральный венозный трубопровод, ...).
Описание клинических признаков тромбоза вен верхних конечностей.
Эти клинические признаки будут коррелировать с эходопплеровскими характеристиками тромбоза вен верхних конечностей.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC20_0121
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .