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Estudo epidemiológico prospectivo de trombose venosa de membros superiores (Epi-TVMS)

20 de setembro de 2023 atualizado por: Nantes University Hospital

Estudo epidemiológico prospectivo avaliando a prevalência de trombose venosa de membros superiores em uma população de pacientes hospitalizados em um hospital universitário

A trombose venosa do membro superior é uma das manifestações da doença tromboembólica venosa.

A epidemiologia e o manejo da trombose venosa dos membros superiores são muito menos documentados do que os da trombose venosa dos membros inferiores.

Os investigadores desejavam fornecer dados epidemiológicos relativos à trombose venosa dos membros superiores em ambiente hospitalar.

Os investigadores gostariam de saber a prevalência desta patologia entre pacientes internados num centro hospitalar universitário. Para obter esta prevalência, os investigadores desejam realizar um estudo descritivo transversal monocêntrico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A trombose venosa do membro superior é uma das manifestações da doença tromboembólica venosa.

A epidemiologia e o manejo da trombose venosa dos membros superiores são muito menos documentados do que os da trombose venosa dos membros inferiores.

Os investigadores desejavam fornecer dados epidemiológicos relativos à trombose venosa dos membros superiores em ambiente hospitalar.

Os investigadores gostariam de saber a prevalência desta patologia entre pacientes internados num centro hospitalar universitário. Para obter esta prevalência, os investigadores desejam realizar um estudo descritivo transversal monocêntrico.

O objetivo principal do estudo é definir a prevalência de trombose venosa de membros superiores em pacientes internados no Hospital Universitário de Nantes.

Os objetivos secundários são descrever a epidemiologia de acordo com o setor de internação do paciente ou os dispositivos médicos endovenosos utilizados. Outro objetivo secundário é descrever os sinais clínicos associados às tromboses e suas características.

Os investigadores desejam incluir pacientes importantes hospitalizados no Hospital Universitário de Nantes em diferentes setores (unidades médicas, cirúrgicas, de terapia intensiva). Após coletar a não oposição do paciente, os pesquisadores realizarão ultrassonografia duplex venosa dos membros superiores.

Dados referentes à unidade de internação, comorbidades do paciente, presença de vias venosas ou outros dispositivos endovenosos, sinais clínicos e dados de ultrassonografia duplex serão coletados por meio de grade de coleta padronizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, França, 44093
        • Nantes university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes principais internados em um departamento do Hospital Universitário de Nantes e aceitando participação nesta pesquisa

Descrição

Critério de inclusão :

  • Paciente (major, gestante) internada em serviço do Hospital Universitário de Nantes e aceitando participação nesta pesquisa

Critério de exclusão :

  • Oposição à realização da revisão, menores, adultos sob tutela.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de trombose venosa de membros superiores
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Número de trombose venosa de membros superiores diagnosticada na ultrassonografia duplex comparado ao número de pacientes examinados.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Epidemiologia e descrição da trombose venosa de membros superiores
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Epidemiologia da trombose venosa de membros superiores de acordo com o setor de internação do paciente, histórico do paciente ou dispositivos médicos utilizados (marca-passo, cateter venoso periférico ou central, ...). Descrição dos sinais clínicos associados à trombose venosa de membros superiores. Esses sinais clínicos serão correlacionados com as características ecodoppler da trombose venosa do membro superior.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC20_0121

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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