- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04339894
Estudo epidemiológico prospectivo de trombose venosa de membros superiores (Epi-TVMS)
Estudo epidemiológico prospectivo avaliando a prevalência de trombose venosa de membros superiores em uma população de pacientes hospitalizados em um hospital universitário
A trombose venosa do membro superior é uma das manifestações da doença tromboembólica venosa.
A epidemiologia e o manejo da trombose venosa dos membros superiores são muito menos documentados do que os da trombose venosa dos membros inferiores.
Os investigadores desejavam fornecer dados epidemiológicos relativos à trombose venosa dos membros superiores em ambiente hospitalar.
Os investigadores gostariam de saber a prevalência desta patologia entre pacientes internados num centro hospitalar universitário. Para obter esta prevalência, os investigadores desejam realizar um estudo descritivo transversal monocêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A trombose venosa do membro superior é uma das manifestações da doença tromboembólica venosa.
A epidemiologia e o manejo da trombose venosa dos membros superiores são muito menos documentados do que os da trombose venosa dos membros inferiores.
Os investigadores desejavam fornecer dados epidemiológicos relativos à trombose venosa dos membros superiores em ambiente hospitalar.
Os investigadores gostariam de saber a prevalência desta patologia entre pacientes internados num centro hospitalar universitário. Para obter esta prevalência, os investigadores desejam realizar um estudo descritivo transversal monocêntrico.
O objetivo principal do estudo é definir a prevalência de trombose venosa de membros superiores em pacientes internados no Hospital Universitário de Nantes.
Os objetivos secundários são descrever a epidemiologia de acordo com o setor de internação do paciente ou os dispositivos médicos endovenosos utilizados. Outro objetivo secundário é descrever os sinais clínicos associados às tromboses e suas características.
Os investigadores desejam incluir pacientes importantes hospitalizados no Hospital Universitário de Nantes em diferentes setores (unidades médicas, cirúrgicas, de terapia intensiva). Após coletar a não oposição do paciente, os pesquisadores realizarão ultrassonografia duplex venosa dos membros superiores.
Dados referentes à unidade de internação, comorbidades do paciente, presença de vias venosas ou outros dispositivos endovenosos, sinais clínicos e dados de ultrassonografia duplex serão coletados por meio de grade de coleta padronizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, França, 44093
- Nantes university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Paciente (major, gestante) internada em serviço do Hospital Universitário de Nantes e aceitando participação nesta pesquisa
Critério de exclusão :
- Oposição à realização da revisão, menores, adultos sob tutela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de trombose venosa de membros superiores
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Número de trombose venosa de membros superiores diagnosticada na ultrassonografia duplex comparado ao número de pacientes examinados.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Epidemiologia e descrição da trombose venosa de membros superiores
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Epidemiologia da trombose venosa de membros superiores de acordo com o setor de internação do paciente, histórico do paciente ou dispositivos médicos utilizados (marca-passo, cateter venoso periférico ou central, ...).
Descrição dos sinais clínicos associados à trombose venosa de membros superiores.
Esses sinais clínicos serão correlacionados com as características ecodoppler da trombose venosa do membro superior.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC20_0121
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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