Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude épidémiologique prospective de la thrombose veineuse des membres supérieurs (Epi-TVMS)

20 septembre 2023 mis à jour par: Nantes University Hospital

Étude épidémiologique prospective évaluant la prévalence de la thrombose veineuse des membres supérieurs dans une population de patients hospitalisés dans un hôpital universitaire

La thrombose veineuse du membre supérieur est une des manifestations de la maladie thromboembolique veineuse.

L'épidémiologie et la prise en charge de la thrombose veineuse des membres supérieurs sont beaucoup moins bien documentées que celles de la thrombose veineuse des membres inférieurs.

Les enquêteurs ont souhaité fournir des données épidémiologiques concernant la thrombose veineuse des membres supérieurs en milieu hospitalier.

Les chercheurs aimeraient connaître la prévalence de cette pathologie chez les patients hospitalisés dans un centre hospitalier universitaire. Afin d'obtenir cette prévalence, les enquêteurs souhaitent réaliser une étude descriptive transversale monocentrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thrombose veineuse du membre supérieur est une des manifestations de la maladie thromboembolique veineuse.

L'épidémiologie et la prise en charge de la thrombose veineuse des membres supérieurs sont beaucoup moins bien documentées que celles de la thrombose veineuse des membres inférieurs.

Les enquêteurs ont souhaité fournir des données épidémiologiques concernant la thrombose veineuse des membres supérieurs en milieu hospitalier.

Les chercheurs aimeraient connaître la prévalence de cette pathologie chez les patients hospitalisés dans un centre hospitalier universitaire. Afin d'obtenir cette prévalence, les enquêteurs souhaitent réaliser une étude descriptive transversale monocentrique.

L'objectif principal de l'étude est de définir la prévalence de la thrombose veineuse des membres supérieurs chez les patients hospitalisés au CHU de Nantes.

Les objectifs secondaires sont de décrire l'épidémiologie selon le secteur d'hospitalisation du patient ou les dispositifs médicaux endoveineux utilisés. Un autre objectif secondaire est de décrire les signes cliniques associés aux thromboses et leurs caractéristiques.

Les enquêteurs souhaitent inclure les patients majeurs hospitalisés au CHU de Nantes dans différents secteurs (unités médicales, chirurgicales, de réanimation). Après avoir recueilli les non-oppositions du patient, les chercheurs réaliseront une échographie duplex veineuse des membres supérieurs.

Données concernant l'unité d'hospitalisation, les comorbidités du patient, la présence de voies veineuses ou d'autres dispositifs endo-veineux, les signes cliniques et les données d'échographie duplex seront collectées à l'aide d'une grille de collecte standardisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
        • Nantes university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient majeur hospitalisé dans un service du CHU de Nantes et acceptant de participer à cette recherche

La description

Critère d'intégration :

  • Patiente (majeure, femme enceinte) hospitalisée dans un service du CHU de Nantes et acceptant de participer à cette recherche

Critère d'exclusion :

  • Opposition à la réalisation du réexamen, mineurs, majeurs sous tutelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la thrombose veineuse des membres supérieurs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre de thromboses veineuses des membres supérieurs diagnostiquées en échographie duplex par rapport au nombre de patients examinés.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Epidémiologie et description de la thrombose veineuse des membres supérieurs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Epidémiologie des thromboses veineuses des membres supérieurs selon le secteur d'hospitalisation du patient, les antécédents du patient ou les dispositifs médicaux utilisés (pacemaker, cathéter veineux périphérique ou central, ...). Description des signes cliniques associés à la thrombose veineuse des membres supérieurs. Ces signes cliniques seront corrélés aux caractéristiques échodoppler de la thrombose veineuse du membre supérieur.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Première publication (Réel)

9 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC20_0121

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner