- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04339894
Étude épidémiologique prospective de la thrombose veineuse des membres supérieurs (Epi-TVMS)
Étude épidémiologique prospective évaluant la prévalence de la thrombose veineuse des membres supérieurs dans une population de patients hospitalisés dans un hôpital universitaire
La thrombose veineuse du membre supérieur est une des manifestations de la maladie thromboembolique veineuse.
L'épidémiologie et la prise en charge de la thrombose veineuse des membres supérieurs sont beaucoup moins bien documentées que celles de la thrombose veineuse des membres inférieurs.
Les enquêteurs ont souhaité fournir des données épidémiologiques concernant la thrombose veineuse des membres supérieurs en milieu hospitalier.
Les chercheurs aimeraient connaître la prévalence de cette pathologie chez les patients hospitalisés dans un centre hospitalier universitaire. Afin d'obtenir cette prévalence, les enquêteurs souhaitent réaliser une étude descriptive transversale monocentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thrombose veineuse du membre supérieur est une des manifestations de la maladie thromboembolique veineuse.
L'épidémiologie et la prise en charge de la thrombose veineuse des membres supérieurs sont beaucoup moins bien documentées que celles de la thrombose veineuse des membres inférieurs.
Les enquêteurs ont souhaité fournir des données épidémiologiques concernant la thrombose veineuse des membres supérieurs en milieu hospitalier.
Les chercheurs aimeraient connaître la prévalence de cette pathologie chez les patients hospitalisés dans un centre hospitalier universitaire. Afin d'obtenir cette prévalence, les enquêteurs souhaitent réaliser une étude descriptive transversale monocentrique.
L'objectif principal de l'étude est de définir la prévalence de la thrombose veineuse des membres supérieurs chez les patients hospitalisés au CHU de Nantes.
Les objectifs secondaires sont de décrire l'épidémiologie selon le secteur d'hospitalisation du patient ou les dispositifs médicaux endoveineux utilisés. Un autre objectif secondaire est de décrire les signes cliniques associés aux thromboses et leurs caractéristiques.
Les enquêteurs souhaitent inclure les patients majeurs hospitalisés au CHU de Nantes dans différents secteurs (unités médicales, chirurgicales, de réanimation). Après avoir recueilli les non-oppositions du patient, les chercheurs réaliseront une échographie duplex veineuse des membres supérieurs.
Données concernant l'unité d'hospitalisation, les comorbidités du patient, la présence de voies veineuses ou d'autres dispositifs endo-veineux, les signes cliniques et les données d'échographie duplex seront collectées à l'aide d'une grille de collecte standardisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
- Nantes university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- Patiente (majeure, femme enceinte) hospitalisée dans un service du CHU de Nantes et acceptant de participer à cette recherche
Critère d'exclusion :
- Opposition à la réalisation du réexamen, mineurs, majeurs sous tutelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la thrombose veineuse des membres supérieurs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de thromboses veineuses des membres supérieurs diagnostiquées en échographie duplex par rapport au nombre de patients examinés.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Epidémiologie et description de la thrombose veineuse des membres supérieurs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Epidémiologie des thromboses veineuses des membres supérieurs selon le secteur d'hospitalisation du patient, les antécédents du patient ou les dispositifs médicaux utilisés (pacemaker, cathéter veineux périphérique ou central, ...).
Description des signes cliniques associés à la thrombose veineuse des membres supérieurs.
Ces signes cliniques seront corrélés aux caractéristiques échodoppler de la thrombose veineuse du membre supérieur.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC20_0121
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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