- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04339894
Prospektywne badanie epidemiologiczne dotyczące zakrzepicy żylnej kończyn górnych (Epi-TVMS)
Prospektywne badanie epidemiologiczne oceniające częstość występowania zakrzepicy żylnej kończyn górnych w populacji pacjentów hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim
Zakrzepica żylna kończyny górnej jest jednym z objawów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Epidemiologia i leczenie zakrzepicy żylnej kończyn górnych są znacznie słabiej udokumentowane niż zakrzepicy żylnej kończyn dolnych.
Badacze chcieli dostarczyć danych epidemiologicznych dotyczących zakrzepicy żylnej kończyn górnych w warunkach szpitalnych.
Naukowcy chcieliby poznać częstość występowania tej patologii wśród pacjentów hospitalizowanych w uniwersyteckim ośrodku szpitalnym. Aby określić tę częstość występowania, badacze chcą przeprowadzić monocentryczne, przekrojowe badanie opisowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zakrzepica żylna kończyny górnej jest jednym z objawów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Epidemiologia i leczenie zakrzepicy żylnej kończyn górnych są znacznie słabiej udokumentowane niż zakrzepicy żylnej kończyn dolnych.
Badacze chcieli dostarczyć danych epidemiologicznych dotyczących zakrzepicy żylnej kończyn górnych w warunkach szpitalnych.
Naukowcy chcieliby poznać częstość występowania tej patologii wśród pacjentów hospitalizowanych w uniwersyteckim ośrodku szpitalnym. Aby określić tę częstość występowania, badacze chcą przeprowadzić monocentryczne, przekrojowe badanie opisowe.
Głównym celem pracy jest określenie częstości występowania zakrzepicy żylnej kończyn górnych u pacjentów hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes.
Celem drugorzędnym jest opisanie epidemiologii według sektora hospitalizacji pacjenta lub stosowanych wewnątrzżylnych wyrobów medycznych. Kolejnym celem drugorzędnym jest opisanie objawów klinicznych związanych z zakrzepicą i ich charakterystyki.
Badacze chcą uwzględnić głównych pacjentów hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes w różnych sektorach (oddziały medyczne, chirurgiczne, intensywnej terapii). Po zebraniu sprzeciwu pacjenta badacze wykonają USG żył kończyn górnych metodą duplex.
Dane dotyczące oddziału hospitalizacji, chorób współistniejących pacjenta, obecności dróg żylnych lub innych urządzeń wewnątrzżylnych, objawów klinicznych oraz dane z USG typu duplex będą zbierane przy użyciu ustandaryzowanej siatki zbierającej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjentka (główna, kobieta w ciąży) hospitalizowana na oddziale Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes i wyrażająca zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia :
- Sprzeciw wobec zakończenia przeglądu, osoby niepełnoletnie, osoby dorosłe pozostające pod opieką.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakrzepicy żylnej kończyn górnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba przypadków zakrzepicy żylnej kończyny górnej zdiagnozowanej w badaniu USG dupleks w porównaniu do liczby przebadanych pacjentów.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epidemiologia i opis zakrzepicy żylnej kończyn górnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Epidemiologia zakrzepicy żylnej kończyn górnych w zależności od rodzaju hospitalizacji pacjenta, historii pacjenta lub stosowanych urządzeń medycznych (rozrusznik serca, żyła obwodowa lub centralna, ...).
Opis objawów klinicznych związanych z zakrzepicą żylną kończyn górnych.
Te objawy kliniczne zostaną skorelowane z charakterystyką echodopplera zakrzepicy żylnej kończyny górnej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC20_0121
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .