Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie epidemiologiczne dotyczące zakrzepicy żylnej kończyn górnych (Epi-TVMS)

20 września 2023 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Prospektywne badanie epidemiologiczne oceniające częstość występowania zakrzepicy żylnej kończyn górnych w populacji pacjentów hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim

Zakrzepica żylna kończyny górnej jest jednym z objawów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Epidemiologia i leczenie zakrzepicy żylnej kończyn górnych są znacznie słabiej udokumentowane niż zakrzepicy żylnej kończyn dolnych.

Badacze chcieli dostarczyć danych epidemiologicznych dotyczących zakrzepicy żylnej kończyn górnych w warunkach szpitalnych.

Naukowcy chcieliby poznać częstość występowania tej patologii wśród pacjentów hospitalizowanych w uniwersyteckim ośrodku szpitalnym. Aby określić tę częstość występowania, badacze chcą przeprowadzić monocentryczne, przekrojowe badanie opisowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zakrzepica żylna kończyny górnej jest jednym z objawów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Epidemiologia i leczenie zakrzepicy żylnej kończyn górnych są znacznie słabiej udokumentowane niż zakrzepicy żylnej kończyn dolnych.

Badacze chcieli dostarczyć danych epidemiologicznych dotyczących zakrzepicy żylnej kończyn górnych w warunkach szpitalnych.

Naukowcy chcieliby poznać częstość występowania tej patologii wśród pacjentów hospitalizowanych w uniwersyteckim ośrodku szpitalnym. Aby określić tę częstość występowania, badacze chcą przeprowadzić monocentryczne, przekrojowe badanie opisowe.

Głównym celem pracy jest określenie częstości występowania zakrzepicy żylnej kończyn górnych u pacjentów hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes.

Celem drugorzędnym jest opisanie epidemiologii według sektora hospitalizacji pacjenta lub stosowanych wewnątrzżylnych wyrobów medycznych. Kolejnym celem drugorzędnym jest opisanie objawów klinicznych związanych z zakrzepicą i ich charakterystyki.

Badacze chcą uwzględnić głównych pacjentów hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes w różnych sektorach (oddziały medyczne, chirurgiczne, intensywnej terapii). Po zebraniu sprzeciwu pacjenta badacze wykonają USG żył kończyn górnych metodą duplex.

Dane dotyczące oddziału hospitalizacji, chorób współistniejących pacjenta, obecności dróg żylnych lub innych urządzeń wewnątrzżylnych, objawów klinicznych oraz dane z USG typu duplex będą zbierane przy użyciu ustandaryzowanej siatki zbierającej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
        • Nantes university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy główni pacjenci hospitalizowani na oddziale Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes i wyrażający zgodę na udział w tym badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjentka (główna, kobieta w ciąży) hospitalizowana na oddziale Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes i wyrażająca zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia :

  • Sprzeciw wobec zakończenia przeglądu, osoby niepełnoletnie, osoby dorosłe pozostające pod opieką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakrzepicy żylnej kończyn górnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba przypadków zakrzepicy żylnej kończyny górnej zdiagnozowanej w badaniu USG dupleks w porównaniu do liczby przebadanych pacjentów.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epidemiologia i opis zakrzepicy żylnej kończyn górnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Epidemiologia zakrzepicy żylnej kończyn górnych w zależności od rodzaju hospitalizacji pacjenta, historii pacjenta lub stosowanych urządzeń medycznych (rozrusznik serca, żyła obwodowa lub centralna, ...). Opis objawów klinicznych związanych z zakrzepicą żylną kończyn górnych. Te objawy kliniczne zostaną skorelowane z charakterystyką echodopplera zakrzepicy żylnej kończyny górnej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj