Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv epidemiologisk studie av venetrombose i øvre lemmer (Epi-TVMS)

20. september 2023 oppdatert av: Nantes University Hospital

Prospektiv epidemiologisk studie som evaluerer forekomsten av venøs trombose i øvre lemmer i en populasjon av pasienter innlagt på et universitetssykehus

Venøs trombose i overekstremiteten er en av manifestasjonene av venøs tromboembolisk sykdom.

Epidemiologien og håndteringen av venetrombose i øvre lemmer er mye mindre godt dokumentert enn ved venetrombose i nedre ekstremiteter.

Etterforskerne ønsket å gi epidemiologiske data angående venetrombose i øvre lemmer på sykehus.

Forskerne vil gjerne vite utbredelsen av denne patologien blant pasienter innlagt på et universitetssykehus. For å oppnå denne prevalensen ønsker forskerne å gjennomføre en monosentrisk deskriptiv tverrsnittsstudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Venøs trombose i overekstremiteten er en av manifestasjonene av venøs tromboembolisk sykdom.

Epidemiologien og håndteringen av venetrombose i øvre lemmer er mye mindre godt dokumentert enn ved venetrombose i nedre ekstremiteter.

Etterforskerne ønsket å gi epidemiologiske data angående venetrombose i øvre lemmer på sykehus.

Forskerne vil gjerne vite utbredelsen av denne patologien blant pasienter innlagt på et universitetssykehus. For å oppnå denne prevalensen ønsker forskerne å gjennomføre en monosentrisk deskriptiv tverrsnittsstudie.

Hovedmålet med studien er å definere forekomsten av venetrombose i øvre lemmer hos pasienter innlagt ved Nantes universitetssykehus.

De sekundære målene er å beskrive epidemiologien i henhold til pasientens sykehusinnleggelsessektor eller det endovenøse medisinske utstyret som brukes. Et annet sekundært mål er å beskrive de kliniske tegnene forbundet med tromboser og deres egenskaper.

Etterforskerne ønsker å inkludere større pasienter innlagt på Nantes universitetssykehus i forskjellige sektorer (medisinske, kirurgiske, intensivavdelinger). Etter å ha innhentet pasientens ikke-motstand, vil forskere utføre en venøs dupleks ultrasonografi av de øvre lemmer.

Data om sykehusinnleggelsesenheten, pasientens komorbiditeter, tilstedeværelse av venøse kanaler eller andre endovenøse enheter, kliniske tegn og dupleks ultralyddata vil bli samlet inn ved hjelp av et standardisert innsamlingsnett.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
        • Nantes university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle større pasienter innlagt på en avdeling ved Nantes universitetssykehus og aksepterer deltakelse i denne forskningen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Pasient (hoved, gravid kvinne) innlagt på en avdeling ved Nantes universitetssykehus og aksepterer deltakelse i denne forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand mot gjennomføring av gjennomgangen, mindreårige, voksne under vergemål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av venetrombose i øvre lemmer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall venøse tromboser i øvre lemmer diagnostisert ved dupleks ultralyd sammenlignet med antall undersøkte pasienter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologi og beskrivelse av venetrombose i øvre lemmer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Epidemiologi av venetrombose i øvre lemmer i henhold til pasientens sykehusinnleggelsessektor, pasientens historie eller medisinsk utstyr som brukes (pacemaker, perifer eller sentral venelinje, ...). Beskrivelse av de kliniske tegnene forbundet med venetrombose i øvre lemmer. Disse kliniske tegnene vil være korrelert med ekkodopplerkarakteristikkene til venetrombose i øvre lemmer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere