- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04339894
Prospektiv epidemiologisk studie av venetrombose i øvre lemmer (Epi-TVMS)
Prospektiv epidemiologisk studie som evaluerer forekomsten av venøs trombose i øvre lemmer i en populasjon av pasienter innlagt på et universitetssykehus
Venøs trombose i overekstremiteten er en av manifestasjonene av venøs tromboembolisk sykdom.
Epidemiologien og håndteringen av venetrombose i øvre lemmer er mye mindre godt dokumentert enn ved venetrombose i nedre ekstremiteter.
Etterforskerne ønsket å gi epidemiologiske data angående venetrombose i øvre lemmer på sykehus.
Forskerne vil gjerne vite utbredelsen av denne patologien blant pasienter innlagt på et universitetssykehus. For å oppnå denne prevalensen ønsker forskerne å gjennomføre en monosentrisk deskriptiv tverrsnittsstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Venøs trombose i overekstremiteten er en av manifestasjonene av venøs tromboembolisk sykdom.
Epidemiologien og håndteringen av venetrombose i øvre lemmer er mye mindre godt dokumentert enn ved venetrombose i nedre ekstremiteter.
Etterforskerne ønsket å gi epidemiologiske data angående venetrombose i øvre lemmer på sykehus.
Forskerne vil gjerne vite utbredelsen av denne patologien blant pasienter innlagt på et universitetssykehus. For å oppnå denne prevalensen ønsker forskerne å gjennomføre en monosentrisk deskriptiv tverrsnittsstudie.
Hovedmålet med studien er å definere forekomsten av venetrombose i øvre lemmer hos pasienter innlagt ved Nantes universitetssykehus.
De sekundære målene er å beskrive epidemiologien i henhold til pasientens sykehusinnleggelsessektor eller det endovenøse medisinske utstyret som brukes. Et annet sekundært mål er å beskrive de kliniske tegnene forbundet med tromboser og deres egenskaper.
Etterforskerne ønsker å inkludere større pasienter innlagt på Nantes universitetssykehus i forskjellige sektorer (medisinske, kirurgiske, intensivavdelinger). Etter å ha innhentet pasientens ikke-motstand, vil forskere utføre en venøs dupleks ultrasonografi av de øvre lemmer.
Data om sykehusinnleggelsesenheten, pasientens komorbiditeter, tilstedeværelse av venøse kanaler eller andre endovenøse enheter, kliniske tegn og dupleks ultralyddata vil bli samlet inn ved hjelp av et standardisert innsamlingsnett.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Pasient (hoved, gravid kvinne) innlagt på en avdeling ved Nantes universitetssykehus og aksepterer deltakelse i denne forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Motstand mot gjennomføring av gjennomgangen, mindreårige, voksne under vergemål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av venetrombose i øvre lemmer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall venøse tromboser i øvre lemmer diagnostisert ved dupleks ultralyd sammenlignet med antall undersøkte pasienter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidemiologi og beskrivelse av venetrombose i øvre lemmer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Epidemiologi av venetrombose i øvre lemmer i henhold til pasientens sykehusinnleggelsessektor, pasientens historie eller medisinsk utstyr som brukes (pacemaker, perifer eller sentral venelinje, ...).
Beskrivelse av de kliniske tegnene forbundet med venetrombose i øvre lemmer.
Disse kliniske tegnene vil være korrelert med ekkodopplerkarakteristikkene til venetrombose i øvre lemmer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC20_0121
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .