トラウマ評価の一環として、新型コロナウイルス感染症を立証する際の超音波の使用
調査の概要
詳細な説明
現在のコロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) のパンデミックは、急性期における個人の感染を最小限に抑えながら最適な医療を提供しようと努めている初期医療提供者にとって、独特の状況を生み出しています。 この病気の罹患率と死亡率は健康な若者にとっては低いですが、高齢の医療従事者や慢性疾患を持つ医療従事者にとっては潜在的に深刻な脅威となります。 患者が救急科 (ED) の現場に緊急到着したら、ED 提供者は、これらの患者の曝露、症状、慢性病状などの 新型コロナウイルス感染症の危険因子を評価するために迅速に行動する必要があります。 しかし、評価のために緊急に来院した内科患者や外科患者の中には、年齢、薬物、近親者の不在、または精神状態の変化により、信頼できる病歴を提供できない人もいます。 急性外傷を負った患者は、包括的な評価中に胸部のコンピューター断層撮影検査を受けることがよくあります。 研究手順としてベッドサイドでの胸部の高速超音波検査を追加すると、放射線被ばくがなく、現在の新型コロナウイルス感染症診断用PCRよりもはるかに迅速に、医療患者と外科患者を新型コロナウイルス感染症の高リスクと低リスクのカテゴリーに層別化するのに役立つ超音波の検証が可能になる可能性がある。テスト中。
目的: このプロジェクトは、小児外傷患者を低リスクまたは高リスクの 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) カテゴリーに層別化することを可能にする、早期かつ客観的かつ迅速に収集された末端臓器データを提供することにより、医療従事者にリスクを軽減するための新しい戦略を提供するデータを収集することを提案しています。 このプロジェクトでは、小児外傷患者の胸部の拡張された外傷超音波検査による集中評価 (FAST) 評価において、肺超音波 (US) 所見を収集して評価します。 「FAST+」という用語は、外傷を受けた患者の選択された肺野を画像化するために拡張された FAST の使用を示すために使用されます。 研究者らは、FAST+により、新型コロナウイルス感染症を示す肺所見が特定され、これらの外傷患者に対して並行して実施されたコンピューター断層撮影(CT)から得られるゴールドスタンダードと有意な相関関係があると仮説を立てている。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
含まれるもの:
- トラウマ活性化として当院を受診するトラウマ患者
- トラウマ警告として当院を受診するトラウマ患者
除外事項:
- 身体検査所見に基づいて迅速な外科的検査が必要な患者(手術室への搬送の遅延を最小限に抑える)
- 胸部開放損傷のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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活動性新型コロナウイルス感染症の肺超音波所見が存在しない
両側のびまん性胸膜線異常、胸膜下硬化、白い肺領域、および厚く不規則な垂直アーチファクトの欠如
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FAST+ 評価は、従来の FAST 検査を拡張して両側の肺野を体系的に調査します。 従来の FAST 評価では、肝周囲、脾周囲、骨盤、心膜領域を調査します。 代表的な画像は、さらなる評価のために実行プロバイダーによって保存されます。 合計で最大 16 の領域が FAST+ 評価に含まれます。
具体的には、両側のびまん性胸膜線の異常、胸膜下硬化、これらの肺野の白い肺領域、および厚くて不規則な垂直アーチファクトの有無を超音波検査で記録し、これらの所見を記録します。 |
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現在の肺の超音波検査所見による活動性新型コロナウイルス感染症
両側のびまん性胸膜線異常、胸膜下硬化、白い肺領域、および厚く不規則な垂直アーチファクトの存在
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FAST+ 評価は、従来の FAST 検査を拡張して両側の肺野を体系的に調査します。 従来の FAST 評価では、肝周囲、脾周囲、骨盤、心膜領域を調査します。 代表的な画像は、さらなる評価のために実行プロバイダーによって保存されます。 合計で最大 16 の領域が FAST+ 評価に含まれます。
具体的には、両側のびまん性胸膜線の異常、胸膜下硬化、これらの肺野の白い肺領域、および厚くて不規則な垂直アーチファクトの有無を超音波検査で記録し、これらの所見を記録します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FAST+肺所見と活動性新型コロナウイルス感染症との相関関係
時間枠:12ヶ月
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FAST+ 肺所見と活動性 COVID 感染症で指摘された公表された CT 所見を相関させて、FAST+ が活動性 COVID 感染症の検出に適切な診断ツールであるかどうかを判断します。
FAST+ 画像所見を使用して、患者を低リスクまたは高リスクの 新型コロナウイルス感染症グループに階層化する計画を立てます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染患者および非感染患者における FAST+ 検査の追加の付随所見の説明
時間枠:12ヶ月
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探索的結果は、新型コロナウイルス感染症陰性と判定された患者と比較して、後に新型コロナウイルス感染症陽性と判定された患者におけるFAST+検査の追加の付随的所見(胸膜腔疾患のパターンなど)の記述に焦点を当てることになる。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jose L Diaz-Miron, MD、University of Colorado/Children's Hospital Colorado
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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