L'uso degli ultrasuoni per stabilire l'infezione da COVID-19 come parte di una valutazione del trauma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19) ha creato una situazione unica per gli operatori sanitari iniziali che si sforzano di fornire cure mediche ottimali riducendo al minimo l'esposizione personale in scenari acuti. Sebbene la morbilità e la mortalità per questa malattia sia bassa per i giovani individui sani, rappresenta una minaccia potenzialmente seria per gli operatori sanitari più anziani o per quelli con condizioni mediche croniche. Una volta che un paziente arriva urgentemente al pronto soccorso (DE), i fornitori di ED devono agire prontamente per valutare questi individui per fattori di rischio di infezione da COVID-19 come esposizione, sintomi e condizioni mediche croniche. Tuttavia, alcuni pazienti medici e chirurgici che si presentano urgentemente per la valutazione non sono in grado di fornire un'anamnesi attendibile a causa dell'età, dei farmaci, dell'assenza di un parente prossimo o dello stato mentale alterato. I pazienti con traumatizzazione acuta spesso vengono sottoposti a tomografia computerizzata del torace durante la loro valutazione completa. L'aggiunta di una rapida ecografia del torace al posto letto come procedura di ricerca potrebbe consentire la convalida degli ultrasuoni per aiutare a stratificare i pazienti medici e chirurgici in categorie ad alto e basso rischio di COVID-19, senza esposizione alle radiazioni e molto più velocemente dell'attuale PCR diagnostica COVID-19 test.
Obiettivi: Il progetto propone di raccogliere dati che informeranno una nuova strategia per mitigare il rischio per i fornitori fornendo dati sugli organi terminali precoci, oggettivi e raccolti rapidamente che consentiranno la stratificazione dei pazienti pediatrici traumatizzati in categorie di COVID-19 a basso o alto rischio. Il progetto raccoglierà e valuterà i risultati dell'ecografia polmonare (US) in una valutazione ampliata della valutazione focalizzata con sonografia nel trauma (FAST) del torace di pazienti traumatizzati pediatrici. Il termine "FAST+" è utilizzato per indicare l'uso di FAST espanso per visualizzare i campi polmonari selezionati in pazienti traumatizzati. I ricercatori ipotizzano che FAST+ comporterà l'identificazione di risultati polmonari indicativi di infezioni da COVID-19 e si correlerà in modo significativo con il gold standard derivato dalla tomografia computerizzata (TC) eseguita in parallelo in questi pazienti traumatizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusioni:
- Pazienti traumatizzati che si presentano alla nostra istituzione come attivazione del trauma
- Pazienti traumatizzati che si presentano alla nostra istituzione come avvisi di trauma
Esclusioni:
- Pazienti che richiedono una pronta esplorazione chirurgica basata sui risultati dell'esame obiettivo (ridurre al minimo i ritardi nel trasporto in sala operatoria)
- Pazienti con una lesione al petto aperta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Assenza di riscontri ecografici polmonari di infezione attiva da COVID
Assenza di anomalie bilaterali diffuse della linea pleurica, consolidamenti subpleurici, aree polmonari bianche e artefatti verticali spessi e irregolari
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Le valutazioni FAST+ amplieranno il tradizionale esame FAST per esaminare sistematicamente i campi polmonari bilaterali. La valutazione FAST tradizionale esaminerà le aree periepatiche, perispleniche, pelviche e pericardiche. Le immagini rappresentative verranno salvate dal fornitore esecutore per un'ulteriore valutazione. Nella valutazione FAST+ saranno incluse fino a sedici aree in totale:
In particolare, documenteremo la presenza o l'assenza di anomalie bilaterali diffuse della linea pleurica, consolidamenti subpleurici, aree polmonari bianche e artefatti verticali spessi e irregolari in questi campi polmonari mediante ultrasuoni e registreremo questi risultati. |
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Presentare risultati ecografici polmonari di infezione attiva da COVID
Presenza di anomalie bilaterali diffuse della linea pleurica, consolidamenti subpleurici, aree polmonari bianche e artefatti verticali spessi e irregolari
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Le valutazioni FAST+ amplieranno il tradizionale esame FAST per esaminare sistematicamente i campi polmonari bilaterali. La valutazione FAST tradizionale esaminerà le aree periepatiche, perispleniche, pelviche e pericardiche. Le immagini rappresentative verranno salvate dal fornitore esecutore per un'ulteriore valutazione. Nella valutazione FAST+ saranno incluse fino a sedici aree in totale:
In particolare, documenteremo la presenza o l'assenza di anomalie bilaterali diffuse della linea pleurica, consolidamenti subpleurici, aree polmonari bianche e artefatti verticali spessi e irregolari in questi campi polmonari mediante ultrasuoni e registreremo questi risultati. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dei reperti polmonari FAST+ con infezione attiva da COVID
Lasso di tempo: 12 mesi
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Correlerà i risultati polmonari FAST+ e i risultati TC pubblicati rilevati nell'infezione da COVID attiva per determinare se FAST+ è uno strumento diagnostico adatto per rilevare l'infezione da COVID attiva.
Pianificare l'utilizzo dei risultati di imaging FAST+ per stratificare i pazienti in gruppi di infezione da COVID-19 a basso o alto rischio.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione di ulteriori risultati accessori dell'esame FAST+ tra pazienti infetti e non infetti
Lasso di tempo: 12 mesi
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I risultati esplorativi si concentreranno sulla descrizione di ulteriori risultati accessori dell'esame FAST+ in quei pazienti che in seguito sono determinati a essere COVID-19 positivi rispetto a quelli determinati a essere COVID-19 negativi (ad esempio, modelli di malattia dello spazio pleurico).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose L Diaz-Miron, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0751
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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