Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van echografie bij het vaststellen van een COVID-19-infectie als onderdeel van een trauma-evaluatie

24 september 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De huidige COVID-19-pandemie stelt zorgorganisaties voor aanzienlijke uitdagingen en kansen voor snelle verbeteringsinspanningen op het gebied van diagnostiek en patiëntbeheer. Zorgverleners hebben de taak om het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen te beperken en onnodige blootstelling aan het virus tot een minimum te beperken. Resultaten van real-time PCR-tests om actieve COVID-19-infecties te detecteren, zijn mogelijk niet tijdig beschikbaar tijdens opkomende traumabeoordelingen. Sinds het begin van de COVID-19-pandemie heeft een snel groeiende hoeveelheid literatuur een patroon van afgebeelde longafwijkingen met CT en echografie (US) geïdentificeerd die kenmerkend zijn voor een actieve virale infectie. Amerikaanse evaluatie biedt een betrouwbare, draagbare en reproduceerbare manier om acute patiënten in een real-time setting te evalueren. Tijdens de initiële trauma-evaluaties kunnen patiënten ook aanvullende beeldvormingsmodaliteiten krijgen, zoals het FAST-onderzoek (Focused Assessment with Sonography in Trauma), dat is ontworpen om levensbedreigende bevindingen te ontdekken waarvoor mogelijk dringende interventies nodig zijn. We stellen daarom een ​​onderzoek voor dat voortbouwt op de huidige FAST-adjunct-evaluatie in de traumaruimte, waarbij mogelijk beeldvorming van het longparenchym kan worden opgenomen bij de eerste beoordeling om patiënten te helpen stratificeren in groepen met een laag of hoog risico voor actieve COVID-19-infecties. Wij zijn van mening dat het gebruik van point-of-care US bij de eerste beoordeling van de traumapatiënt kan helpen bij het identificeren van mogelijk geïnfecteerde personen en de SEH-aanbieders kan helpen om de daaropvolgende laboratorium- en beeldvormingsevaluaties voor deze patiënten zo goed mogelijk te leiden, terwijl de noodzakelijke beschermende maatregelen voor extra teamleden verder worden aangestuurd. betrokken bij de verzorging van de gewonde patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige pandemie van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) heeft een unieke situatie gecreëerd voor eerstelijnszorgverleners die ernaar streven om optimale medische zorg te bieden en tegelijkertijd persoonlijke blootstelling in acute scenario's tot een minimum te beperken. Hoewel de morbiditeit en mortaliteit voor deze ziekte laag is voor jonge gezonde individuen, vormt het een potentieel ernstige bedreiging voor oudere zorgverleners of zorgverleners met chronische medische aandoeningen. Zodra een patiënt spoedeisende hulp arriveert, moeten SEH-aanbieders onmiddellijk handelen om deze personen te evalueren op risicofactoren voor COVID-19-infectie, zoals blootstelling, symptomen en chronische medische aandoeningen. Sommige medische en chirurgische patiënten die plotseling voor evaluatie verschijnen, kunnen echter geen betrouwbare medische geschiedenis overleggen vanwege leeftijd, medicijnen, de afwezigheid van een naaste familie of een veranderde mentale toestand. Acuut getraumatiseerde patiënten ondergaan vaak computertomografie van de borstkas tijdens hun uitgebreide evaluatie. Door een snelle echografie van de borst aan het bed toe te voegen als onderzoeksprocedure, kan de validatie van echografie mogelijk worden gemaakt om medische en chirurgische patiënten te helpen stratificeren in categorieën met een hoog en laag risico op COVID-19, zonder blootstelling aan straling en veel sneller dan de huidige diagnostische PCR voor COVID-19 testen.

Doelstellingen: Het project stelt voor om gegevens te verzamelen die een nieuwe strategie zullen vormen om het risico voor zorgverleners te verminderen door vroege, objectieve en snel verzamelde eindorgaangegevens te verstrekken die de stratificatie van pediatrische traumapatiënten in COVID-19-categorieën met laag of hoog risico mogelijk zullen maken. Het project zal bevindingen van longechografie (US) verzamelen en evalueren in een uitgebreide Focused Assessment with Sonography in Trauma (FAST)-evaluatie van de borstkas van pediatrische traumapatiënten. De term "FAST+" wordt gebruikt om het gebruik van FAST uitgebreid aan te duiden om de geselecteerde longvelden in getraumatiseerde patiënten in beeld te brengen. De onderzoekers veronderstellen dat FAST+ zal resulteren in de identificatie van longbevindingen die indicatief zijn voor COVID-19-infecties en significant zal correleren met de gouden standaard die is afgeleid van computertomografie (CT) die parallel wordt uitgevoerd bij deze traumatisch gewonde patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle traumapatiënten die in onze instelling zijn geëvalueerd en die zich presenteren als traumaactivering of -waarschuwingen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

insluitsels:

  1. Traumapatiënten melden zich bij onze instelling als traumaactivatie
  2. Traumapatiënten die zich bij onze instelling melden als traumameldingen

Uitsluitingen:

  1. Patiënten die onmiddellijk chirurgisch onderzoek nodig hebben op basis van de bevindingen van lichamelijk onderzoek (minimale vertragingen bij transport naar de operatiekamer)
  2. Patiënten met een open borstletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Afwezigheid van longecho-bevindingen van actieve COVID-infectie
Afwezigheid van bilaterale, diffuse pleurale lijnafwijkingen, subpleurale consolidaties, witte longgebieden en dikke, onregelmatige verticale artefacten
Diagnostische toets: Echografie van de longen als onderdeel van de FAST+-evaluatie

FAST+ evaluaties vormen een uitbreiding op het traditionele FAST-examen om systematisch bilaterale longvelden te onderzoeken. Traditionele FAST-evaluatie zal de perihepatische, perisplenische, bekken- en pericardiale gebieden onderzoeken. Representatieve afbeeldingen worden door de uitvoerende provider opgeslagen voor verdere evaluatie. In totaal worden maximaal zestien gebieden opgenomen in de FAST+-evaluatie:

  1. Voorste midclaviculair rechts en links (apisch, mediaal, basaal)

  2. Achterste paraspinale rechts en links* (apicaal, mediaal, basaal)

    *Achterste longevaluatie zal worden weggelaten als patiënten het risico lopen op verder traumatisch letsel door herhaaldelijk zijwaarts rollen.

  3. Lateraal oksel mediaal rechts en links (apisch en basaal)

Concreet zullen we de aanwezigheid of afwezigheid van bilaterale, diffuse pleurale lijnafwijkingen, subpleurale consolidaties, witte longgebieden en dikke, onregelmatige verticale artefacten in deze longvelden documenteren door middel van echografie en deze bevindingen vastleggen.
Presenteer longecho-bevindingen van actieve COVID-infectie
Aanwezigheid van bilaterale, diffuse pleurale lijnafwijkingen, subpleurale consolidaties, witte longgebieden en dikke, onregelmatige verticale artefacten
Diagnostische toets: Echografie van de longen als onderdeel van de FAST+-evaluatie

FAST+ evaluaties vormen een uitbreiding op het traditionele FAST-examen om systematisch bilaterale longvelden te onderzoeken. Traditionele FAST-evaluatie zal de perihepatische, perisplenische, bekken- en pericardiale gebieden onderzoeken. Representatieve afbeeldingen worden door de uitvoerende provider opgeslagen voor verdere evaluatie. In totaal worden maximaal zestien gebieden opgenomen in de FAST+-evaluatie:

  1. Voorste midclaviculair rechts en links (apisch, mediaal, basaal)

  2. Achterste paraspinale rechts en links* (apicaal, mediaal, basaal)

    *Achterste longevaluatie zal worden weggelaten als patiënten het risico lopen op verder traumatisch letsel door herhaaldelijk zijwaarts rollen.

  3. Lateraal oksel mediaal rechts en links (apisch en basaal)

Concreet zullen we de aanwezigheid of afwezigheid van bilaterale, diffuse pleurale lijnafwijkingen, subpleurale consolidaties, witte longgebieden en dikke, onregelmatige verticale artefacten in deze longvelden documenteren door middel van echografie en deze bevindingen vastleggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van FAST+ longbevindingen met actieve COVID-infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
Zal FAST+ longbevindingen correleren met gepubliceerde CT-bevindingen die zijn opgemerkt bij actieve COVID-infectie om te bepalen of FAST+ een geschikt diagnostisch hulpmiddel is bij het detecteren van actieve COVID-infectie. Plan om FAST+ beeldvormingsbevindingen te gebruiken om patiënten te stratificeren in laag- of hoogrisico COVID-19-infectiegroepen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van aanvullende nevenbevindingen van het FAST+ onderzoek bij geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
Verkennende resultaten zullen zich richten op de beschrijving van aanvullende nevenbevindingen van het FAST+-onderzoek bij patiënten bij wie later wordt vastgesteld dat ze COVID-19-positief zijn in vergelijking met patiënten waarvan is vastgesteld dat ze COVID-19-negatief zijn (bijv. patronen van pleurale ruimteziekte).
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose L Diaz-Miron, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-0751

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren