Wykorzystanie ultradźwięków w ustalaniu zakażenia COVID-19 jako części oceny traumy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecna pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) stworzyła wyjątkową sytuację dla początkowych dostawców opieki zdrowotnej, którzy dążą do zapewnienia optymalnej opieki medycznej przy jednoczesnym zminimalizowaniu osobistego narażenia w ostrych scenariuszach. Chociaż zachorowalność i śmiertelność z powodu tej choroby jest niska wśród młodych, zdrowych osób, stanowi ona potencjalnie poważne zagrożenie dla starszych pracowników służby zdrowia lub tych, którzy cierpią na przewlekłe schorzenia. Po nagłym przybyciu pacjenta na oddział ratunkowy (SOR), pracownicy SOR muszą działać szybko, aby ocenić te osoby pod kątem czynników ryzyka zakażenia COVID-19, takich jak ekspozycja, objawy i przewlekłe schorzenia. Jednak niektórzy pacjenci medyczni i chirurgiczni zgłaszający się w trybie nagłym do oceny nie są w stanie przedstawić wiarygodnej historii medycznej ze względu na wiek, leki, brak najbliższych krewnych lub zmieniony stan psychiczny. Pacjenci z ostrym urazem często poddawani są tomografii komputerowej klatki piersiowej podczas kompleksowej oceny. Dodanie szybkiego przyłóżkowego badania ultrasonograficznego klatki piersiowej jako procedury badawczej mogłoby pozwolić na walidację ultrasonografii, aby pomóc w podziale pacjentów medycznych i chirurgicznych na kategorie wysokiego i niskiego ryzyka COVID-19, bez narażenia na promieniowanie i znacznie szybciej niż obecny PCR do diagnostyki COVID-19 testowanie.
Cele: Projekt proponuje zebranie danych, które będą stanowić podstawę nowej strategii zmniejszania ryzyka dla świadczeniodawców poprzez dostarczanie wczesnych, obiektywnych i szybko gromadzonych danych na temat narządów końcowych, które pozwolą na stratyfikację pediatrycznych pacjentów urazowych do kategorii niskiego lub wysokiego ryzyka COVID-19. W ramach projektu zostaną zebrane i ocenione wyniki ultrasonografii płuc (USG) w rozszerzonej ocenie zogniskowanej oceny z sonografią w urazach (FAST) klatki piersiowej dzieci po urazach. Określenie „FAST+” jest używane do określenia zastosowania rozszerzonego FAST do obrazowania wybranych pól płucnych u pacjentów po urazach. Naukowcy stawiają hipotezę, że FAST+ doprowadzi do identyfikacji zmian w płucach wskazujących na infekcje COVID-19 i będzie istotnie skorelowany ze złotym standardem uzyskanym z tomografii komputerowej (CT) wykonywanej równolegle u pacjentów z urazami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inkluzje:
- Pacjenci z urazami zgłaszający się do naszej instytucji jako aktywacja traumy
- Pacjenci z urazami zgłaszający się do naszej instytucji jako alarmujący uraz
Wyjątki:
- Pacjenci, którzy wymagają szybkiej eksploracji chirurgicznej na podstawie wyników badania fizykalnego (minimalizacja opóźnień w transporcie na salę operacyjną)
- Pacjenci z otwartym urazem klatki piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak wyników badania ultrasonograficznego płuc aktywnego zakażenia COVID
Brak obustronnych, rozproszonych nieprawidłowości linii opłucnej, konsolidacji podopłucnowych, białych obszarów płuc i grubych, nieregularnych artefaktów pionowych
|
Oceny FAST+ będą rozszerzać tradycyjne badanie FAST, aby systematycznie badać obustronne pola płucne. Tradycyjna ocena FAST obejmuje okolice wątroby, śledziony, miednicy i osierdzia. Reprezentatywne obrazy zostaną zapisane przez wykonawcę w celu dalszej oceny. W sumie do szesnastu obszarów zostanie objętych oceną FAST+:
W szczególności udokumentujemy obecność lub brak obustronnych, rozproszonych nieprawidłowości linii opłucnej, konsolidacji podopłucnowych, białych obszarów płuc i grubych, nieregularnych pionowych artefaktów w tych polach płuc za pomocą ultradźwięków i zapiszemy te wyniki. |
|
Przedstawić wyniki USG płuc wskazujące na aktywną infekcję COVID
Obecność obustronnych, rozproszonych nieprawidłowości linii opłucnej, konsolidacji podopłucnowych, białych obszarów płuc i grubych, nieregularnych artefaktów pionowych
|
Oceny FAST+ będą rozszerzać tradycyjne badanie FAST, aby systematycznie badać obustronne pola płucne. Tradycyjna ocena FAST obejmuje okolice wątroby, śledziony, miednicy i osierdzia. Reprezentatywne obrazy zostaną zapisane przez wykonawcę w celu dalszej oceny. W sumie do szesnastu obszarów zostanie objętych oceną FAST+:
W szczególności udokumentujemy obecność lub brak obustronnych, rozproszonych nieprawidłowości linii opłucnej, konsolidacji podopłucnowych, białych obszarów płuc i grubych, nieregularnych pionowych artefaktów w tych polach płuc za pomocą ultradźwięków i zapiszemy te wyniki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wyników badania płuc FAST+ z aktywną infekcją COVID
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skoreluje wyniki badania płuc FAST+ z opublikowanymi wynikami tomografii komputerowej odnotowanymi w aktywnej infekcji COVID, aby określić, czy FAST+ jest odpowiednim narzędziem diagnostycznym do wykrywania aktywnej infekcji COVID.
Zaplanuj wykorzystanie wyników badań obrazowych FAST+ do podziału pacjentów na grupy niskiego lub wysokiego ryzyka zakażenia COVID-19.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis dodatkowych dodatkowych wyników badania FAST+ wśród zakażonych i niezakażonych pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki eksploracyjne skupią się na opisie dodatkowych dodatkowych wyników badania FAST+ u tych pacjentów, u których później potwierdzono, że mają COVID-19 dodatni, w porównaniu z tymi, u których stwierdzono COVID-19 ujemny (np. wzorce choroby jamy opłucnej).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose L Diaz-Miron, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0751
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .