Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänen käyttö COVID-19-infektion määrittämisessä osana trauman arviointia

perjantai 24. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Nykyinen COVID-19-pandemia tarjoaa terveydenhuollon organisaatioille huomattavia haasteita ja mahdollisuuksia nopeaan syklin parantamiseen diagnostiikassa ja potilashallinnassa. Terveydenhuollon tarjoajien tehtävänä on rajoittaa henkilökohtaisten suojavarusteiden käyttöä ja minimoida tarpeeton altistuminen virukselle. Aktiivisten COVID-19-infektioiden havaitsemiseen tarkoitettujen reaaliaikaisten PCR-testien tulokset eivät välttämättä ole saatavilla ajoissa äkillisten trauma-arviointien aikana. COVID-19-pandemian alkamisen jälkeen nopeasti laajeneva kirjallisuus on tunnistanut aktiiviselle virusinfektiolle tyypillisen kuvattujen keuhkojen poikkeavuuksien mallin TT- ja ultraäänitutkimuksilla (US). US-arviointi tarjoaa luotettavan, kannettavan ja toistettavan tavan arvioida akuutteja potilaita reaaliajassa. Alkuperäisten trauma-arviointien aikana potilaat voivat myös saada lisäkuvausmenetelmiä, kuten Focusused Assessment with Sonography in Trauma (FAST) -tutkimuksen, joka on suunniteltu löytämään hengenvaarallisia löydöksiä, jotka saattavat vaatia kiireellisiä toimenpiteitä. Siksi ehdotamme tutkimusta, joka laajentaa nykyistä FAST-lisäarviointia traumapaikalla ja joka voi sisältää keuhkojen parenkyyman kuvantamisen alkuperäisessä arvioinnissa, jotta potilaat voidaan jakaa matalan tai korkean riskin ryhmiin aktiivisten COVID-19-infektioiden suhteen. Uskomme, että US-pisteen käyttö traumapotilaan alustavassa arvioinnissa voi auttaa tunnistamaan mahdollisesti tartunnan saaneita henkilöitä ja auttaa ED-palveluntarjoajia ohjaamaan parhaiten näiden potilaiden myöhempiä laboratorio- ja kuvantamisarviointeja sekä ohjaamaan tarvittavia suojatoimenpiteitä lisäryhmän jäsenille. mukana loukkaantuneen potilaan hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemia on luonut ainutlaatuisen tilanteen ensihoidon tarjoajille, jotka pyrkivät tarjoamaan optimaalista lääketieteellistä hoitoa ja minimoivat samalla henkilökohtaisen altistumisen akuuteissa skenaarioissa. Vaikka sairastuvuus ja kuolleisuus tähän sairauteen on alhainen nuorilla terveillä yksilöillä, se on mahdollisesti vakava uhka iäkkäille terveydenhuollon tarjoajille tai niille tarjoajille, joilla on kroonisia sairauksia. Kun potilas saapuu päivystykseen, päivystyspalvelujen tarjoajien on toimittava nopeasti arvioidakseen nämä henkilöt COVID-19-infektion riskitekijöiden, kuten altistumisen, oireiden ja kroonisten sairauksien varalta. Jotkut lääketieteelliset ja kirurgiset potilaat, jotka saapuvat välittömästi arvioitavaksi, eivät kuitenkaan pysty toimittamaan luotettavaa sairaushistoriaa iän, lääkkeiden, lähiomaisen puuttumisen tai muuttuneen henkisen tilan vuoksi. Akuutisti traumatisoituneille potilaille tehdään usein rintakehän tietokonetomografia kattavan arvioinnin aikana. Rinnan nopean vuodeultraäänen lisääminen tutkimustoimenpiteeksi voisi mahdollistaa ultraäänen validoinnin, jotta lääketieteelliset ja kirurgiset potilaat voidaan jakaa korkean ja alhaisen COVID-19-riskin luokkiin ilman säteilyaltistusta ja paljon nopeammin kuin nykyinen COVID-19-diagnostinen PCR. testaus.

Tavoitteet: Hankkeessa ehdotetaan kerättäväksi tietoja, jotka ovat pohjana uuteen strategiaan, jolla vähennetään riskiä tarjoajille tarjoamalla varhaista, objektiivista ja nopeasti kerättyä loppuelintietoa, joka mahdollistaa traumapotilaiden jakamisen matalan tai korkean riskin COVID-19-luokkiin. Hankkeessa kerätään ja arvioidaan keuhkojen ultraäänilöydöksiä lasten traumapotilaiden rintakehän laajennetussa fokusoidussa arvioinnissa Sonography in Trauma (FAST) -tutkimuksessa. Termiä "FAST+" käytetään merkitsemään FAST:n käyttöä laajennettuna kuvaamaan valittuja keuhkokenttiä traumatisoituneilla potilailla. Tutkijat olettavat, että FAST+ johtaa COVID-19-infektioihin viittaavien keuhkolöydösten tunnistamiseen ja korreloi merkittävästi näille traumaattisesti loukkaantuneille potilaille rinnakkain suoritetun tietokonetomografian (CT) kultastandardin kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki laitoksessamme arvioidut traumapotilaat, jotka esiintyvät traumaaktivaatioina tai -hälytyksinä, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisältää:

  1. Traumapotilaat esittäytymässä laitoksellemme traumaaktivointina
  2. Traumapotilaat saapuvat laitoksellemme traumahälytyksinä

Poikkeukset:

  1. Potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa kirurgista tutkimusta fyysisen kokeen löydösten perusteella (minimoi viivästykset kuljetuksessa leikkaussaliin)
  2. Potilaat, joilla on avoin rintakehävamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aktiivisen COVID-infektion keuhkojen ultraäänilöydökset puuttuvat
Kahdenvälisten, diffuusien keuhkopussin linjan poikkeavuuksien, subpleuraalisten konsolidaatioiden, valkoisten keuhkoalueiden ja paksujen, epäsäännöllisten pystysuorien artefaktien puuttuminen
Diagnostinen testi: Keuhkojen ultraäänikuvaus osana FAST+-arviointia

FAST+-arvioinnit laajentavat perinteistä FAST-koetta ja tutkivat systemaattisesti kahdenvälisiä keuhkokenttiä. Perinteisessä FAST-arvioinnissa tarkastellaan perihepaattista, perispleniaa, lantiota ja sydänpussia. Esittävä toimittaja tallentaa edustavat kuvat jatkoarviointia varten. Yhteensä jopa kuusitoista aluetta otetaan mukaan FAST+ -arviointiin:

  1. Anterior midclavicular oikea ja vasen (apikaalinen, mediaalinen, basaali)

  2. Posterior paraspinaalinen oikea ja vasen* (apikaalinen, mediaalinen, basaali)

    *Takakeuhkojen arviointi jätetään pois, jos potilaat ovat vaarassa saada lisää traumaattisia vammoja toistuvan sivuttaisliikkeen seurauksena.

  3. Lateraalinen kainaloiden mediaalinen oikea ja vasen (apikaalinen ja basaalinen)

Erityisesti dokumentoimme ultraäänellä kahdenvälisten, diffuusien keuhkopussin linjojen poikkeavuuksien, subpleura-konsolidaatioiden, valkoisten keuhkoalueiden ja paksujen, epäsäännöllisten pystysuorien artefaktien olemassaolon tai puuttumisen näissä keuhkokentissä ja kirjaamme nämä löydökset.
Esitä keuhkojen ultraäänilöydökset aktiivisesta COVID-infektiosta
Kahdenväliset, diffuusit keuhkopussin linjan poikkeavuudet, subpleuraaliset tiivistykset, valkoiset keuhkoalueet ja paksut, epäsäännölliset pystysuorat artefaktit
Diagnostinen testi: Keuhkojen ultraäänikuvaus osana FAST+-arviointia

FAST+-arvioinnit laajentavat perinteistä FAST-koetta ja tutkivat systemaattisesti kahdenvälisiä keuhkokenttiä. Perinteisessä FAST-arvioinnissa tarkastellaan perihepaattista, perispleniaa, lantiota ja sydänpussia. Esittävä toimittaja tallentaa edustavat kuvat jatkoarviointia varten. Yhteensä jopa kuusitoista aluetta otetaan mukaan FAST+ -arviointiin:

  1. Anterior midclavicular oikea ja vasen (apikaalinen, mediaalinen, basaali)

  2. Posterior paraspinaalinen oikea ja vasen* (apikaalinen, mediaalinen, basaali)

    *Takakeuhkojen arviointi jätetään pois, jos potilaat ovat vaarassa saada lisää traumaattisia vammoja toistuvan sivuttaisliikkeen seurauksena.

  3. Lateraalinen kainaloiden mediaalinen oikea ja vasen (apikaalinen ja basaalinen)

Erityisesti dokumentoimme ultraäänellä kahdenvälisten, diffuusien keuhkopussin linjojen poikkeavuuksien, subpleura-konsolidaatioiden, valkoisten keuhkoalueiden ja paksujen, epäsäännöllisten pystysuorien artefaktien olemassaolon tai puuttumisen näissä keuhkokentissä ja kirjaamme nämä löydökset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAST+-keuhkolöydösten korrelaatio aktiivisen COVID-infektion kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Korreloi FAST+-keuhkolöydöksiä ja julkaistuja aktiivisessa COVID-infektiossa havaittuja TT-löydöksiä määrittääkseen, onko FAST+ sopiva diagnostinen työkalu aktiivisen COVID-infektion havaitsemiseen. Suunnittele käyttämään FAST+-kuvauslöydöksiä potilaiden jakamiseen alhaisen tai korkean riskin COVID-19-infektioryhmiin.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus FAST+-tutkimuksen lisälöydöksistä infektoituneiden ja ei-tartunnan saaneiden potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimustulokset keskittyvät FAST+-tutkimuksen lisälöydösten kuvaamiseen niillä potilailla, joiden myöhemmin todetaan olevan COVID-19-positiivisia, verrattuna potilaisiin, joiden on todettu olevan COVID-19-negatiivisia (esim.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose L Diaz-Miron, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-0751

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa