El uso de ultrasonido para establecer la infección por COVID-19 como parte de una evaluación de trauma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia actual de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ha creado una situación única para los proveedores de atención médica iniciales que se esfuerzan por brindar una atención médica óptima y minimizar la exposición personal en escenarios agudos. Aunque la morbilidad y la mortalidad de esta enfermedad son bajas para los individuos jóvenes sanos, presenta una amenaza potencialmente grave para los proveedores de atención médica mayores o aquellos proveedores con afecciones médicas crónicas. Una vez que un paciente llega de emergencia al entorno del departamento de emergencias (ED), los proveedores de ED deben actuar con prontitud para evaluar a estas personas en busca de factores de riesgo de infección por COVID-19, como exposición, síntomas y afecciones médicas crónicas. Sin embargo, algunos pacientes médicos y quirúrgicos que se presentan de emergencia para una evaluación no pueden proporcionar un historial médico confiable debido a la edad, las drogas, la ausencia de un pariente cercano o el estado mental alterado. Los pacientes con traumatismos agudos a menudo se someten a una tomografía computarizada del tórax durante su evaluación integral. Agregar una ecografía rápida del tórax junto a la cama como un procedimiento de investigación podría permitir la validación de la ecografía para ayudar a estratificar a los pacientes médicos y quirúrgicos en categorías de alto y bajo riesgo de COVID-19, sin exposición a la radiación y mucho más rápido que la PCR de diagnóstico actual de COVID-19 pruebas.
Objetivos: el proyecto propone recopilar datos que informarán una estrategia novedosa para mitigar el riesgo para los proveedores al proporcionar datos de órganos finales tempranos, objetivos y recopilados rápidamente que permitirán la estratificación de pacientes con trauma pediátrico en categorías de COVID-19 de bajo o alto riesgo. El proyecto recopilará y evaluará los hallazgos de la ecografía pulmonar (EE. UU.) en una evaluación ampliada de Evaluación enfocada con ecografía en trauma (FAST) del tórax de pacientes pediátricos con trauma. El término "FAST+" se utiliza para indicar el uso de FAST ampliado para obtener imágenes de campos pulmonares seleccionados en pacientes traumatizados. Los investigadores plantean la hipótesis de que FAST+ resultará en la identificación de hallazgos pulmonares indicativos de infecciones por COVID-19 y se correlacionará significativamente con el patrón oro derivado de la tomografía computarizada (TC) realizada en paralelo en estos pacientes con lesiones traumáticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusiones:
- Pacientes traumatizados que acuden a nuestra institución como activación traumática
- Pacientes traumatizados que acuden a nuestra institución como alertas traumatológicas
Exclusiones:
- Pacientes que requieren una pronta exploración quirúrgica basada en los hallazgos del examen físico (minimizar los retrasos en el transporte al quirófano)
- Pacientes con lesión torácica abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ausencia de hallazgos ecográficos pulmonares de infección activa por COVID
Ausencia de anomalías bilaterales difusas de la línea pleural, consolidaciones subpleurales, áreas pulmonares blancas y artefactos verticales gruesos e irregulares
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Las evaluaciones FAST+ ampliarán el examen FAST tradicional para inspeccionar sistemáticamente los campos pulmonares bilaterales. La evaluación FAST tradicional examinará las áreas perihepática, periesplénica, pélvica y pericárdica. El proveedor de ejecución guardará las imágenes representativas para su posterior evaluación. En la evaluación FAST+ se incluirán hasta dieciséis áreas en total:
Específicamente, documentaremos la presencia o ausencia de anomalías bilaterales difusas de la línea pleural, consolidaciones subpleurales, áreas pulmonares blancas y artefactos verticales gruesos e irregulares en estos campos pulmonares mediante ecografía y registraremos estos hallazgos. |
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Presentar hallazgos ecográficos pulmonares de infección activa por COVID
Presencia de anomalías bilaterales difusas de la línea pleural, consolidaciones subpleurales, áreas pulmonares blancas y artefactos verticales gruesos e irregulares
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Las evaluaciones FAST+ ampliarán el examen FAST tradicional para inspeccionar sistemáticamente los campos pulmonares bilaterales. La evaluación FAST tradicional examinará las áreas perihepática, periesplénica, pélvica y pericárdica. El proveedor de ejecución guardará las imágenes representativas para su posterior evaluación. En la evaluación FAST+ se incluirán hasta dieciséis áreas en total:
Específicamente, documentaremos la presencia o ausencia de anomalías bilaterales difusas de la línea pleural, consolidaciones subpleurales, áreas pulmonares blancas y artefactos verticales gruesos e irregulares en estos campos pulmonares mediante ecografía y registraremos estos hallazgos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de hallazgos pulmonares FAST+ con infección activa por COVID
Periodo de tiempo: 12 meses
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Correlacionará los hallazgos pulmonares de FAST+ y los hallazgos de TC publicados observados en la infección activa por COVID para determinar si FAST+ es una herramienta de diagnóstico adecuada para detectar la infección activa por COVID.
Planee usar los resultados de imágenes FAST+ para estratificar a los pacientes en grupos de infección por COVID-19 de bajo o alto riesgo.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de hallazgos auxiliares adicionales del examen FAST+ entre pacientes infectados y no infectados
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los resultados exploratorios se centrarán en la descripción de hallazgos auxiliares adicionales del examen FAST+ en aquellos pacientes que más tarde se determine que son positivos para COVID-19 en comparación con aquellos que se determinen como negativos para COVID-19 (p. ej., patrones de enfermedad del espacio pleural).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose L Diaz-Miron, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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