- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04340479
트라우마 평가의 일환으로 COVID-19 감염 확립에 초음파 사용
연구 개요
상세 설명
현재 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹은 급성 시나리오에서 개인 노출을 최소화하면서 최적의 의료 서비스를 제공하기 위해 노력하는 초기 의료 제공자에게 독특한 상황을 만들었습니다. 이 질병의 이환율과 사망률은 젊고 건강한 개인에게는 낮지만, 고령의 의료 제공자 또는 만성 질환이 있는 제공자에게는 잠재적으로 심각한 위협이 됩니다. 환자가 응급실(ED) 환경에 긴급히 도착하면 ED 제공자는 노출, 증상 및 만성 질환과 같은 COVID-19 감염 위험 요소에 대해 이러한 개인을 평가하기 위해 신속하게 조치를 취해야 합니다. 그러나 평가를 위해 긴급하게 내원하는 일부 내과 및 외과 환자는 연령, 약물, 친척 부재 또는 정신 상태 변화로 인해 신뢰할 수 있는 병력을 제공할 수 없습니다. 급성 외상을 입은 환자는 포괄적인 평가 중에 종종 흉부 컴퓨터 단층 촬영을 받습니다. 연구 절차로 빠른 침대 옆 흉부 초음파를 추가하면 초음파 검증을 통해 의료 및 외과 환자를 방사선 노출 없이 현재 COVID-19 진단 PCR보다 훨씬 빠르게 COVID-19 위험이 높은 범주와 낮은 범주로 계층화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 테스트.
목표: 이 프로젝트는 소아 외상 환자를 저위험 또는 고위험 COVID-19 범주로 계층화할 수 있도록 조기에 객관적이고 신속하게 수집된 말단 기관 데이터를 제공함으로써 제공자에게 위험을 완화하기 위한 새로운 전략을 알리는 데이터 수집을 제안합니다. 이 프로젝트는 소아 외상 환자의 가슴에 대한 FAST(외상 시 초음파 검사를 통한 확장된 집중 평가) 평가에서 폐 초음파(US) 소견을 수집하고 평가할 것입니다. "FAST+"라는 용어는 외상을 입은 환자의 선별된 폐 필드를 이미지화하기 위해 확장된 FAST의 사용을 나타내는 데 사용됩니다. 연구자들은 FAST+가 COVID-19 감염을 나타내는 폐 소견을 식별할 것이며 이러한 외상으로 부상을 입은 환자들에게 병렬로 수행되는 컴퓨터 단층 촬영(CT)에서 파생된 황금 표준과 유의미한 상관관계가 있을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 사항:
- 트라우마 활성화로 우리 기관에 제시된 트라우마 환자
- 트라우마 경고로 우리 기관에 제시하는 트라우마 환자
제외:
- 신체검사 소견에 따라 신속한 외과적 탐색이 필요한 환자 (수술실 이송 지연 최소화)
- 열린 흉부 손상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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활동성 COVID 감염에 대한 폐 초음파 소견 없음
양측성 미만성 흉막선 이상, 흉막하 경화, 흰색 폐 영역 및 두껍고 불규칙한 수직 인공물의 부재
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FAST+ 평가는 기존의 FAST 검사를 확장하여 양측 폐 영역을 체계적으로 조사합니다. 전통적인 FAST 평가는 간주위, 비장주위, 골반 및 심낭 부위를 조사합니다. 추가 평가를 위해 공연 제공자가 대표 이미지를 저장합니다. 총 16개 영역이 FAST+ 평가에 포함됩니다.
구체적으로, 우리는 초음파를 통해 양측성 미만성 흉막선 이상, 흉막하 경화, 백색 폐 영역 및 두껍고 불규칙한 수직 아티팩트의 유무를 문서화하고 이러한 결과를 기록합니다. |
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활성 COVID 감염에 대한 폐 초음파 소견 제시
양측성 미만성 흉막선 이상, 흉막하 경화, 백색 폐 영역 및 두껍고 불규칙한 수직 인공물의 존재
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FAST+ 평가는 기존의 FAST 검사를 확장하여 양측 폐 영역을 체계적으로 조사합니다. 전통적인 FAST 평가는 간주위, 비장주위, 골반 및 심낭 부위를 조사합니다. 추가 평가를 위해 공연 제공자가 대표 이미지를 저장합니다. 총 16개 영역이 FAST+ 평가에 포함됩니다.
구체적으로, 우리는 초음파를 통해 양측성 미만성 흉막선 이상, 흉막하 경화, 백색 폐 영역 및 두껍고 불규칙한 수직 아티팩트의 유무를 문서화하고 이러한 결과를 기록합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 COVID 감염과 FAST+ 폐 소견의 상관관계
기간: 12 개월
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FAST+가 활동성 COVID 감염을 감지하는 데 적합한 진단 도구인지 확인하기 위해 FAST+ 폐 소견과 활동성 COVID 감염에서 언급된 발표된 CT 소견을 연관시킬 것입니다.
FAST+ 이미징 결과를 사용하여 환자를 저위험 또는 고위험 COVID-19 감염 그룹으로 계층화할 계획입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염된 환자와 감염되지 않은 환자 사이에서 FAST+ 검사의 추가 부수적 소견에 대한 설명
기간: 12 개월
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탐색적 결과는 COVID-19 음성으로 결정된 환자와 비교하여 나중에 COVID-19 양성으로 결정된 환자(예: 흉막 공간 질환의 패턴)에서 FAST+ 검사의 추가 부수적 결과에 대한 설명에 초점을 맞출 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose L Diaz-Miron, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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