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트라우마 평가의 일환으로 COVID-19 감염 확립에 초음파 사용

2021년 9월 24일 업데이트: University of Colorado, Denver
현재 COVID-19 팬데믹은 의료 기관에 진단 및 환자 관리 분야에서 빠른 주기 개선 노력을 위한 상당한 도전과 기회를 제공하고 있습니다. 의료 서비스 제공자는 바이러스에 대한 불필요한 노출을 최소화하면서 개인 보호 장비의 사용을 제한해야 합니다. 활동성 COVID-19 감염을 감지하기 위한 실시간 PCR 검사 결과는 응급 외상 평가 중에 적시에 제공되지 않을 수 있습니다. COVID-19 대유행이 시작된 이래, 빠르게 확장되는 문헌은 활동성 바이러스 감염의 특징인 CT 및 초음파(US)를 통해 영상화된 폐 이상 패턴을 확인했습니다. US 평가는 실시간 설정에서 급성 환자를 평가하는 신뢰할 수 있고 휴대 가능하며 재현 가능한 방법을 제공합니다. 초기 외상 평가 중에 환자는 긴급 개입이 필요할 수 있는 생명을 위협하는 소견을 발견하기 위해 고안된 FAST(Focused Assessment with Sonography in Trauma) 시험과 같은 보조 영상 기법을 받을 수도 있습니다. 따라서 우리는 활성 COVID-19 감염에 대해 환자를 저위험 또는 고위험 그룹으로 계층화하는 데 도움이 되도록 초기 평가에서 폐 실질 영상을 포함할 수 있는 트라우마 베이의 현재 FAST 부가 평가를 확장하는 연구를 제안합니다. 우리는 외상 환자의 초기 평가에서 현장 진료 US를 사용하면 잠재적으로 감염된 개인을 식별하고 ED 제공자가 이러한 환자에 대한 후속 실험실 및 영상 평가를 가장 잘 지시하는 데 도움이 될 수 있으며 추가 팀원에게 필요한 보호 조치를 추가로 지시할 수 있다고 믿습니다. 부상당한 환자의 치료에 참여합니다.

연구 개요

상세 설명

현재 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹은 급성 시나리오에서 개인 노출을 최소화하면서 최적의 의료 서비스를 제공하기 위해 노력하는 초기 의료 제공자에게 독특한 상황을 만들었습니다. 이 질병의 이환율과 사망률은 젊고 건강한 개인에게는 낮지만, 고령의 의료 제공자 또는 만성 질환이 있는 제공자에게는 잠재적으로 심각한 위협이 됩니다. 환자가 응급실(ED) 환경에 긴급히 도착하면 ED 제공자는 노출, 증상 및 만성 질환과 같은 COVID-19 감염 위험 요소에 대해 이러한 개인을 평가하기 위해 신속하게 조치를 취해야 합니다. 그러나 평가를 위해 긴급하게 내원하는 일부 내과 및 외과 환자는 연령, 약물, 친척 부재 또는 정신 상태 변화로 인해 신뢰할 수 있는 병력을 제공할 수 없습니다. 급성 외상을 입은 환자는 포괄적인 평가 중에 종종 흉부 컴퓨터 단층 촬영을 받습니다. 연구 절차로 빠른 침대 옆 흉부 초음파를 추가하면 초음파 검증을 통해 의료 및 외과 환자를 방사선 노출 없이 현재 COVID-19 진단 PCR보다 훨씬 빠르게 COVID-19 위험이 높은 범주와 낮은 범주로 계층화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 테스트.

목표: 이 프로젝트는 소아 외상 환자를 저위험 또는 고위험 COVID-19 범주로 계층화할 수 있도록 조기에 객관적이고 신속하게 수집된 말단 기관 데이터를 제공함으로써 제공자에게 위험을 완화하기 위한 새로운 전략을 알리는 데이터 수집을 제안합니다. 이 프로젝트는 소아 외상 환자의 가슴에 대한 FAST(외상 시 초음파 검사를 통한 확장된 집중 평가) 평가에서 폐 초음파(US) 소견을 수집하고 평가할 것입니다. "FAST+"라는 용어는 외상을 입은 환자의 선별된 폐 필드를 이미지화하기 위해 확장된 FAST의 사용을 나타내는 데 사용됩니다. 연구자들은 FAST+가 COVID-19 감염을 나타내는 폐 소견을 식별할 것이며 이러한 외상으로 부상을 입은 환자들에게 병렬로 수행되는 컴퓨터 단층 촬영(CT)에서 파생된 황금 표준과 유의미한 상관관계가 있을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외상 활성화 또는 경고로 제시되는 우리 기관에서 평가된 모든 외상 환자가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 사항:

  1. 트라우마 활성화로 우리 기관에 제시된 트라우마 환자
  2. 트라우마 경고로 우리 기관에 제시하는 트라우마 환자

제외:

  1. 신체검사 소견에 따라 신속한 외과적 탐색이 필요한 환자 (수술실 이송 지연 최소화)
  2. 열린 흉부 손상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
활동성 COVID 감염에 대한 폐 초음파 소견 없음
양측성 미만성 흉막선 이상, 흉막하 경화, 흰색 폐 영역 및 두껍고 불규칙한 수직 인공물의 부재

FAST+ 평가는 기존의 FAST 검사를 확장하여 양측 폐 영역을 체계적으로 조사합니다. 전통적인 FAST 평가는 간주위, 비장주위, 골반 및 심낭 부위를 조사합니다. 추가 평가를 위해 공연 제공자가 대표 이미지를 저장합니다. 총 16개 영역이 FAST+ 평가에 포함됩니다.

  1. 전방 중앙 쇄골 좌우(apical, medial, basal)
  2. 후방 paraspinal right and left* (apical, medial, basal)

    *환자가 반복적인 측면 롤링으로 인해 추가 외상 위험이 있는 경우 후방 폐 평가는 생략됩니다.

  3. 외측 겨드랑이 내측 좌우(첨단 및 기저부)

구체적으로, 우리는 초음파를 통해 양측성 미만성 흉막선 이상, 흉막하 경화, 백색 폐 영역 및 두껍고 불규칙한 수직 아티팩트의 유무를 문서화하고 이러한 결과를 기록합니다.

활성 COVID 감염에 대한 폐 초음파 소견 제시
양측성 미만성 흉막선 이상, 흉막하 경화, 백색 폐 영역 및 두껍고 불규칙한 수직 인공물의 존재

FAST+ 평가는 기존의 FAST 검사를 확장하여 양측 폐 영역을 체계적으로 조사합니다. 전통적인 FAST 평가는 간주위, 비장주위, 골반 및 심낭 부위를 조사합니다. 추가 평가를 위해 공연 제공자가 대표 이미지를 저장합니다. 총 16개 영역이 FAST+ 평가에 포함됩니다.

  1. 전방 중앙 쇄골 좌우(apical, medial, basal)
  2. 후방 paraspinal right and left* (apical, medial, basal)

    *환자가 반복적인 측면 롤링으로 인해 추가 외상 위험이 있는 경우 후방 폐 평가는 생략됩니다.

  3. 외측 겨드랑이 내측 좌우(첨단 및 기저부)

구체적으로, 우리는 초음파를 통해 양측성 미만성 흉막선 이상, 흉막하 경화, 백색 폐 영역 및 두껍고 불규칙한 수직 아티팩트의 유무를 문서화하고 이러한 결과를 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 COVID 감염과 FAST+ 폐 소견의 상관관계
기간: 12 개월
FAST+가 활동성 COVID 감염을 감지하는 데 적합한 진단 도구인지 확인하기 위해 FAST+ 폐 소견과 활동성 COVID 감염에서 언급된 발표된 CT 소견을 연관시킬 것입니다. FAST+ 이미징 결과를 사용하여 환자를 저위험 또는 고위험 COVID-19 감염 그룹으로 계층화할 계획입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염된 환자와 감염되지 않은 환자 사이에서 FAST+ 검사의 추가 부수적 소견에 대한 설명
기간: 12 개월
탐색적 결과는 COVID-19 음성으로 결정된 환자와 비교하여 나중에 COVID-19 양성으로 결정된 환자(예: 흉막 공간 질환의 패턴)에서 FAST+ 검사의 추가 부수적 결과에 대한 설명에 초점을 맞출 것입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jose L Diaz-Miron, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-0751

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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