Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​ultralyd til at etablere COVID-19-infektion som en del af en traumeevaluering

24. september 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver
Den nuværende COVID-19-pandemi giver sundhedsorganisationer betydelige udfordringer og muligheder for hurtige cyklusforbedringsindsatser inden for diagnostiske og patienthåndteringsarenaer. Sundhedsudbydere har til opgave at begrænse brugen af ​​personlige værnemidler og samtidig minimere unødvendig eksponering for virussen. Resultater fra real-time PCR-tests for at påvise aktive COVID-19-infektioner er muligvis ikke tilgængelige i tide under opståede traumevurderinger. Siden starten af ​​COVID-19-pandemien har en hurtigt voksende mængde litteratur identificeret et mønster af afbildede lungeabnormiteter med CT og ultralyd (US) karakteristisk for en aktiv virusinfektion. US-evaluering giver en pålidelig, bærbar og reproducerbar måde at evaluere akutte patienter på i realtid. Under indledende traumeevalueringer kan patienter også modtage supplerende billedbehandlingsmodaliteter, såsom Fokuseret vurdering med Sonography in Trauma (FAST)-eksamen designet til at opdage livstruende fund, der kan kræve akutte indgreb. Vi foreslår derfor en undersøgelse, der udvider den nuværende FAST supplerende evaluering i traumebugten, der kan omfatte billeddannelse af lungeparenkym ved den indledende vurdering for at hjælpe med at stratificere patienter i lav- eller højrisikogrupper for aktive COVID-19-infektioner. Vi mener, at brugen af ​​point of care US i den indledende vurdering af traumepatienten kan hjælpe med at identificere potentielt inficerede individer og hjælpe ED-udbydere til bedst muligt at dirigere efterfølgende laboratorie- og billeddiagnostiske evalueringer for disse patienter, samtidig med at de nødvendige beskyttelsesforanstaltninger rettes yderligere for yderligere teammedlemmer. involveret i plejen af ​​den tilskadekomne patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle pandemi af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har skabt en unik situation for førstegangs sundhedsudbydere, der stræber efter at yde optimal medicinsk behandling og samtidig minimere personlig eksponering i akutte scenarier. Selvom sygeligheden og dødeligheden for denne sygdom er lav for unge raske individer, udgør den en potentielt alvorlig trussel mod ældre sundhedsudbydere eller udbydere med kroniske medicinske tilstande. Når en patient ankommer akut til akutafdelingen (ED), skal ED-udbydere handle omgående for at evaluere disse personer for COVID-19-infektionsrisikofaktorer såsom eksponering, symptomer og kroniske medicinske tilstande. Nogle medicinske og kirurgiske patienter, der præsenterer akut til evaluering, er dog ikke i stand til at give en pålidelig sygehistorie på grund af alder, medicin, fravær af en pårørende eller ændret mental status. Akut traumatiserede patienter gennemgår ofte computertomografi af brystet under deres omfattende evaluering. Tilføjelse af en hurtig bedside ultralyd af brystet som en forskningsprocedure kan tillade validering af ultralyd for at hjælpe med at stratificere medicinske og kirurgiske patienter i høj og lav risiko for COVID-19-kategorier, uden strålingseksponering og langt hurtigere end den nuværende COVID-19 diagnostiske PCR afprøvning.

Mål: Projektet foreslår at indsamle data, der vil danne grundlag for en ny strategi til at mindske risikoen for udbydere ved at levere tidlige, objektive og hurtigt indsamlede slutorgandata, som vil tillade stratificering af pædiatriske traumepatienter i lav- eller højrisiko-COVID-19-kategorier. Projektet vil indsamle og evaluere resultater af lungeultralyd (US) i en udvidet Focused Assessment with Sonography in Trauma (FAST) evaluering af brystet hos pædiatriske traumepatienter. Udtrykket "FAST+" bruges til at betegne brugen af ​​FAST udvidet til at afbilde de udvalgte lungefelter hos traumatiserede patienter. Forskerne antager, at FAST+ vil resultere i identifikation af pulmonale fund, der indikerer COVID-19-infektioner, og vil signifikant korrelere med guldstandarden afledt af computertomografi (CT) udført parallelt i disse traumatisk skadede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle traumepatienter evalueret på vores institution, der præsenterer som en traumeaktivering eller alarmer, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusioner:

  1. Traumepatienter præsenterer sig for vores institution som traumeaktivering
  2. Traumepatienter, der præsenterer sig for vores institution som traumevarsler

Ekskluderinger:

  1. Patienter, der kræver hurtig kirurgisk udforskning baseret på fysiske undersøgelsesresultater (minimere forsinkelser i transport til operationsstuen)
  2. Patienter med en åben brystskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Manglende lungeultralydsfund af aktiv COVID-infektion
Fravær af bilaterale, diffuse pleurale abnormiteter, subpleurale konsolideringer, hvide lungeområder og tykke, uregelmæssige lodrette artefakter
Diagnostisk test: Ultralyds lungebilleddannelse som en del af FAST+ evaluering

FAST+-evalueringer vil udvide den traditionelle FAST-eksamen for systematisk at undersøge bilaterale lungefelter. Traditionel FAST-evaluering vil undersøge de perihepatiske, perispleniske, bækken- og perikardieområder. Repræsentative billeder vil blive gemt af den udførende udbyder til yderligere evaluering. Op til seksten områder i alt vil blive inkluderet i FAST+-evalueringen:

  1. Anterior midclavicular højre og venstre (apikal, medial, basal)

  2. Posterior paraspinal højre og venstre* (apikal, medial, basal)

    *Evaluering af posterior lunge vil blive udeladt, hvis patienter er i risiko for yderligere traumatisk skade ved gentagen siderullning.

  3. Lateral aksillær medial højre og venstre (apikal og basal)

Specifikt vil vi dokumentere tilstedeværelsen eller fraværet af bilaterale, diffuse pleuralinjeabnormiteter, subpleurale konsolideringer, hvide lungeområder og tykke, uregelmæssige vertikale artefakter i disse lungefelter ved hjælp af ultralyd og vil registrere disse fund.
Præsentere lunge-ultralydsfund af aktiv COVID-infektion
Tilstedeværelse af bilaterale, diffuse pleurale abnormiteter, subpleurale konsolideringer, hvide lungeområder og tykke, uregelmæssige vertikale artefakter
Diagnostisk test: Ultralyds lungebilleddannelse som en del af FAST+ evaluering

FAST+-evalueringer vil udvide den traditionelle FAST-eksamen for systematisk at undersøge bilaterale lungefelter. Traditionel FAST-evaluering vil undersøge de perihepatiske, perispleniske, bækken- og perikardieområder. Repræsentative billeder vil blive gemt af den udførende udbyder til yderligere evaluering. Op til seksten områder i alt vil blive inkluderet i FAST+-evalueringen:

  1. Anterior midclavicular højre og venstre (apikal, medial, basal)

  2. Posterior paraspinal højre og venstre* (apikal, medial, basal)

    *Evaluering af posterior lunge vil blive udeladt, hvis patienter er i risiko for yderligere traumatisk skade ved gentagen siderullning.

  3. Lateral aksillær medial højre og venstre (apikal og basal)

Specifikt vil vi dokumentere tilstedeværelsen eller fraværet af bilaterale, diffuse pleuralinjeabnormiteter, subpleurale konsolideringer, hvide lungeområder og tykke, uregelmæssige vertikale artefakter i disse lungefelter ved hjælp af ultralyd og vil registrere disse fund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af FAST+ lungefund med aktiv COVID-infektion
Tidsramme: 12 måneder
Vil korrelere FAST+ lungefund og publicerede CT-fund noteret ved aktiv COVID-infektion for at afgøre, om FAST+ er et egnet diagnostisk værktøj til at detektere aktiv COVID-infektion. Planlæg at bruge FAST+ billeddannelsesresultater til at stratificere patienter i lav- eller højrisiko COVID-19-infektionsgrupper.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af yderligere hjælpefund af FAST+ undersøgelsen blandt inficerede og ikke-inficerede patienter
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative resultater vil fokusere på beskrivelse af yderligere hjælperesultater af FAST+-undersøgelsen hos de patienter, som senere er fastslået at være COVID-19-positive sammenlignet med dem, der er fastslået til at være COVID-19-negative (f.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose L Diaz-Miron, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0751

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner