Využití ultrazvuku při zjišťování infekce COVID-19 jako součást hodnocení traumatu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) vytvořila jedinečnou situaci pro počáteční poskytovatele zdravotní péče, kteří se snaží poskytovat optimální lékařskou péči a zároveň minimalizovat osobní expozici v akutních scénářích. Ačkoli je nemocnost a úmrtnost na toto onemocnění u mladých zdravých jedinců nízká, představuje potenciálně vážnou hrozbu pro starší poskytovatele zdravotní péče nebo poskytovatele s chronickými zdravotními potížemi. Jakmile pacient naléhavě dorazí na pohotovostní oddělení (ED), poskytovatelé ED musí okamžitě jednat, aby tyto osoby vyhodnotili z hlediska rizikových faktorů infekce COVID-19, jako je expozice, symptomy a chronické zdravotní stavy. Někteří lékaři a pacienti po chirurgickém zákroku, kteří se urgentně dostaví k vyšetření, však nejsou schopni poskytnout spolehlivou anamnézu kvůli věku, drogám, nepřítomnosti nejbližšího příbuzného nebo změněnému duševnímu stavu. Akutně traumatizovaní pacienti často při komplexním vyšetření podstupují počítačovou tomografii hrudníku. Přidání rychlého ultrazvuku hrudníku u lůžka jako výzkumného postupu by mohlo umožnit validaci ultrazvuku, která by pomohla stratifikovat lékařské a chirurgické pacienty do kategorií s vysokým a nízkým rizikem COVID-19, bez radiační expozice a mnohem rychlejší než současná diagnostická PCR COVID-19 testování.
Cíle: Projekt navrhuje shromáždit údaje, které budou sloužit jako podklad pro novou strategii ke zmírnění rizika pro poskytovatele poskytováním časných, objektivních a rychle shromážděných údajů o koncových orgánech, které umožní stratifikaci dětských pacientů s traumatem do kategorií s nízkým nebo vysokým rizikem COVID-19. Projekt bude shromažďovat a vyhodnocovat nálezy ultrazvuku plic (US) v rozšířeném hodnocení zaměřeném na fokusované hodnocení se sonografií při traumatu (FAST) hrudníku dětských pacientů s traumatem. Termín "FAST+" se používá k označení použití FAST rozšířeného k zobrazení vybraných plicních polí u traumatizovaných pacientů. Výzkumníci předpokládají, že FAST+ povede k identifikaci plicních nálezů svědčících pro infekce COVID-19 a bude významně korelovat se zlatým standardem odvozeným z počítačové tomografie (CT) prováděné paralelně u těchto traumaticky zraněných pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Obsahuje:
- Traumatičtí pacienti, kteří přicházejí do našeho ústavu jako aktivace traumatu
- Traumatičtí pacienti, kteří přicházejí do našeho ústavu jako traumatická upozornění
Vyloučení:
- Pacienti, kteří vyžadují rychlý chirurgický průzkum na základě výsledků fyzikálního vyšetření (minimalizují zpoždění při transportu na operační sál)
- Pacienti s otevřeným poraněním hrudníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nepřítomné ultrazvukové nálezy plic aktivní infekce COVID
Absence bilaterálních, difuzních abnormalit pleurální linie, subpleurálních konsolidací, bílých oblastí plic a tlustých nepravidelných vertikálních artefaktů
|
Hodnocení FAST+ rozšíří tradiční vyšetření FAST na systematické zkoumání bilaterálních plicních polí. Tradiční FAST hodnocení bude zkoumat perihepatální, perisplenické, pánevní a perikardiální oblasti. Reprezentativní snímky uloží provádějící poskytovatel pro další vyhodnocení. Do hodnocení FAST+ bude zahrnuto celkem až šestnáct oblastí:
Konkrétně budeme ultrazvukem dokumentovat přítomnost nebo nepřítomnost bilaterálních, difuzních abnormalit pleurální linie, subpleurálních konsolidací, bílých plicních oblastí a tlustých nepravidelných vertikálních artefaktů v těchto plicních polích a tyto nálezy zaznamenáme. |
|
Prezentujte ultrazvukové nálezy aktivní infekce COVID
Přítomnost bilaterálních, difuzních abnormalit pleurální linie, subpleurálních konsolidací, bílých plicních oblastí a silných, nepravidelných vertikálních artefaktů
|
Hodnocení FAST+ rozšíří tradiční vyšetření FAST na systematické zkoumání bilaterálních plicních polí. Tradiční FAST hodnocení bude zkoumat perihepatální, perisplenické, pánevní a perikardiální oblasti. Reprezentativní snímky uloží provádějící poskytovatel pro další vyhodnocení. Do hodnocení FAST+ bude zahrnuto celkem až šestnáct oblastí:
Konkrétně budeme ultrazvukem dokumentovat přítomnost nebo nepřítomnost bilaterálních, difuzních abnormalit pleurální linie, subpleurálních konsolidací, bílých plicních oblastí a tlustých nepravidelných vertikálních artefaktů v těchto plicních polích a tyto nálezy zaznamenáme. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace FAST+ plicních nálezů s aktivní infekcí COVID
Časové okno: 12 měsíců
|
Bude korelovat plicní nálezy FAST+ a publikované nálezy CT zaznamenané u aktivní infekce COVID, aby se určilo, zda je FAST+ vhodným diagnostickým nástrojem pro detekci aktivní infekce COVID.
Plánujte použití výsledků zobrazování FAST+ ke stratifikaci pacientů do skupin s nízkým nebo vysokým rizikem infekce COVID-19.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis dalších pomocných nálezů vyšetření FAST+ u infikovaných a neinfikovaných pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledky průzkumu se zaměří na popis dalších pomocných nálezů vyšetření FAST+ u těch pacientů, u kterých se později zjistí, že jsou pozitivní na COVID-19, ve srovnání s pacienty, u kterých bylo zjištěno, že jsou COVID-19 negativní (např. vzory onemocnění pleurálního prostoru).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose L Diaz-Miron, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-0751
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .