Az ultrahang használata a COVID-19 fertőzés megállapításában a traumaértékelés részeként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány egyedülálló helyzetet teremtett a kezdeti egészségügyi szolgáltatók számára, akik arra törekednek, hogy optimális orvosi ellátást nyújtsanak, miközben minimalizálják a személyes expozíciót akut helyzetekben. Bár a betegség morbiditása és mortalitása fiatal egészséges egyének esetében alacsony, potenciálisan komoly veszélyt jelent az idősebb egészségügyi szolgáltatókra vagy a krónikus betegségben szenvedő szolgáltatókra. Amint a beteg sürgősen megérkezik a sürgősségi osztályra (ED), az ED-szolgáltatóknak azonnal intézkedniük kell, hogy felmérjék ezeket a személyeket a COVID-19 fertőzés kockázati tényezői tekintetében, mint például az expozíció, a tünetek és a krónikus egészségügyi állapotok. Egyes orvosi és sebészeti betegek azonban, akik sürgősen kivizsgálásra jelentkeznek, nem tudnak megbízható kórelőzményt bemutatni életkoruk, gyógyszereik, közeli hozzátartozóik hiánya vagy megváltozott mentális állapota miatt. Az akut traumatizált betegek átfogó értékelése során gyakran esnek át mellkasi számítógépes tomográfián. A mellkas gyors, ágy melletti ultrahangjának kutatási eljárásként történő hozzáadása lehetővé teheti az ultrahang validálását, hogy az orvosi és sebészeti betegeket a COVID-19 magas és alacsony kockázati kategóriáiba sorolhassa, sugárterhelés nélkül, és sokkal gyorsabban, mint a jelenlegi COVID-19 diagnosztikai PCR. tesztelés.
Célok: A projekt olyan adatok gyűjtését javasolja, amelyek a szolgáltatók kockázatának csökkentését célzó új stratégiát szolgálnak, korai, objektív és gyorsan összegyűjtött végszervi adatokkal, amelyek lehetővé teszik a gyermek traumás betegek alacsony vagy magas kockázatú COVID-19 kategóriákba sorolását. A projekt összegyűjti és értékeli a tüdő ultrahang (US) leleteit a traumás gyermekbetegek mellkasának kibővített fókuszált vizsgálata során a Sonography in Trauma (FAST) értékelésével. A "FAST+" kifejezést a FAST kibővített használatának jelölésére használják, hogy leképezzék a kiválasztott tüdőmezőket traumás betegekben. A kutatók azt feltételezik, hogy a FAST+ a COVID-19 fertőzésre utaló tüdőleletek azonosítását fogja eredményezni, és szignifikánsan korrelálni fog az ezeknél a traumatikusan sérült betegeknél párhuzamosan végzett számítógépes tomográfia (CT) aranystandardjával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beleértve:
- Intézményünkbe jelentkező traumás betegek traumaaktiválásként
- Intézményünkben traumariadóként jelentkező traumás betegek
Kizárások:
- Olyan betegek, akiknél a fizikális vizsgálat leletei alapján azonnali műtéti felderítésre van szükség (minimálisra csökkenti a műtőbe szállítási késéseket)
- Nyílt mellkasi sérülésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az aktív COVID-fertőzés tüdő-ultrahangjának hiánya
Kétoldali, diffúz mellhártyavonal-rendellenességek, szubpleurális konszolidációk, fehér tüdőterületek és vastag, szabálytalan függőleges műtermékek hiánya
|
A FAST+ értékelések kiterjesztik a hagyományos FAST vizsgát a kétoldalú tüdőmezők szisztematikus felmérésére. A hagyományos FAST értékelés a perihepatikus, periszplenicus, medencei és perikardiális területeket vizsgálja. A reprezentatív képeket a teljesítő szolgáltató elmenti további értékelés céljából. Összesen legfeljebb tizenhat terület kerül be a FAST+ értékelésbe:
Pontosabban, ultrahanggal dokumentáljuk a kétoldali, diffúz pleurális vonal rendellenességek, szubpleurális konszolidációk, fehér tüdőterületek és vastag, szabálytalan függőleges műtermékek jelenlétét vagy hiányát ezekben a tüdőmezőkben, és rögzítjük ezeket a leleteket. |
|
Jelen tüdő ultrahangos leletek aktív COVID fertőzésről
Kétoldali, diffúz pleurális vonal rendellenességek, szubpleurális konszolidációk, fehér tüdőterületek és vastag, szabálytalan függőleges műtermékek jelenléte
|
A FAST+ értékelések kiterjesztik a hagyományos FAST vizsgát a kétoldalú tüdőmezők szisztematikus felmérésére. A hagyományos FAST értékelés a perihepatikus, periszplenicus, medencei és perikardiális területeket vizsgálja. A reprezentatív képeket a teljesítő szolgáltató elmenti további értékelés céljából. Összesen legfeljebb tizenhat terület kerül be a FAST+ értékelésbe:
Pontosabban, ultrahanggal dokumentáljuk a kétoldali, diffúz pleurális vonal rendellenességek, szubpleurális konszolidációk, fehér tüdőterületek és vastag, szabálytalan függőleges műtermékek jelenlétét vagy hiányát ezekben a tüdőmezőkben, és rögzítjük ezeket a leleteket. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A FAST+ pulmonalis leletek összefüggése az aktív COVID fertőzéssel
Időkeret: 12 hónap
|
Összehasonlítja a FAST+ tüdőleleteket és az aktív COVID-fertőzésben észlelt publikált CT-leleteket annak meghatározására, hogy a FAST+ megfelelő diagnosztikai eszköz-e az aktív COVID-fertőzés kimutatására.
Tervezze meg a FAST+ képalkotó leletek felhasználását a betegek alacsony vagy magas kockázatú COVID-19 fertőzési csoportokba sorolására.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A FAST+ vizsgálat további járulékos leleteinek ismertetése fertőzött és nem fertőzött betegek körében
Időkeret: 12 hónap
|
A feltáró eredmények a FAST+ vizsgálat további járulékos leleteinek leírására összpontosítanak azoknál a betegeknél, akikről később megállapították, hogy COVID-19-pozitívak, összehasonlítva a COVID-19-negatívnak ítélt betegekkel (pl. pleurális térbetegség mintázatai).
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose L Diaz-Miron, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-0751
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .