Использование ультразвука в установлении инфекции COVID-19 как часть оценки травмы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нынешняя пандемия коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) создала уникальную ситуацию для первичных медицинских работников, которые стремятся обеспечить оптимальную медицинскую помощь, сводя к минимуму личное воздействие в острых сценариях. Хотя заболеваемость и смертность от этого заболевания низкие для молодых здоровых людей, оно представляет потенциально серьезную угрозу для пожилых медицинских работников или тех, кто имеет хронические заболевания. Как только пациент экстренно поступает в отделение неотложной помощи (ED), поставщики неотложной помощи должны действовать незамедлительно, чтобы оценить этих людей на предмет факторов риска заражения COVID-19, таких как воздействие, симптомы и хронические заболевания. Однако некоторые терапевтические и хирургические пациенты, поступающие в экстренном порядке для обследования, не могут предоставить достоверную историю болезни из-за возраста, наркотиков, отсутствия ближайших родственников или измененного психического статуса. Пациентам с острой травмой часто проводят компьютерную томографию органов грудной клетки при комплексном обследовании. Добавление быстрого прикроватного УЗИ органов грудной клетки в качестве исследовательской процедуры может позволить валидацию ультразвука, чтобы помочь разделить терапевтических и хирургических пациентов на категории высокого и низкого риска COVID-19, без радиационного облучения и намного быстрее, чем текущая ПЦР для диагностики COVID-19. тестирование.
Цели: проект предлагает собрать данные, которые послужат основой для новой стратегии снижения риска для поставщиков услуг путем предоставления ранних, объективных и быстро собранных данных о конечных органах, которые позволят разделить педиатрических пациентов с травмами на категории низкого или высокого риска COVID-19. Проект будет собирать и оценивать результаты ультразвукового исследования легких (УЗИ) в рамках расширенной целенаправленной оценки с помощью сонографии при травмах (FAST) грудной клетки у детей с травмами. Термин «FAST+» используется для обозначения использования FAST, расширенного для визуализации отдельных полей легких у травмированных пациентов. Исследователи предполагают, что FAST + приведет к выявлению легочных признаков, указывающих на инфекции COVID-19, и будет в значительной степени коррелировать с золотым стандартом, полученным на основе компьютерной томографии (КТ), выполненной параллельно у этих пациентов с травмами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Включения:
- Пациенты с травмами, поступающие в наше учреждение в связи с активацией травмы
- Пациенты с травмами, поступающие в наше учреждение в качестве предупреждений о травмах
Исключения:
- Пациенты, которым требуется срочное хирургическое обследование на основании результатов физикального осмотра (свести к минимуму задержки в транспортировке в операционную)
- Больные с открытой травмой грудной клетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отсутствие ультразвуковых признаков активной инфекции COVID
Отсутствие двусторонних, диффузных аномалий плевральной линии, субплевральных уплотнений, белых участков легких и толстых, неправильных вертикальных артефактов
|
Оценки FAST+ будут расширять возможности традиционного обследования FAST для систематического исследования двусторонних полей легких. Традиционная оценка FAST исследует околопеченочную, околоселезеночную, тазовую и перикардиальную области. Репрезентативные изображения будут сохранены исполняющим поставщиком для дальнейшей оценки. Всего в оценку FAST+ будет включено до шестнадцати областей:
В частности, мы будем документировать наличие или отсутствие двусторонних, диффузных аномалий плевральной линии, субплевральных уплотнений, белых областей легких и толстых, неправильных вертикальных артефактов в этих легочных полях с помощью ультразвука и записывать эти результаты. |
|
Присутствуют результаты УЗИ легких активной инфекции COVID
Наличие двусторонних, диффузных аномалий плевральной линии, субплевральных уплотнений, белых участков легких и толстых, неправильных вертикальных артефактов
|
Оценки FAST+ будут расширять возможности традиционного обследования FAST для систематического исследования двусторонних полей легких. Традиционная оценка FAST исследует околопеченочную, околоселезеночную, тазовую и перикардиальную области. Репрезентативные изображения будут сохранены исполняющим поставщиком для дальнейшей оценки. Всего в оценку FAST+ будет включено до шестнадцати областей:
В частности, мы будем документировать наличие или отсутствие двусторонних, диффузных аномалий плевральной линии, субплевральных уплотнений, белых областей легких и толстых, неправильных вертикальных артефактов в этих легочных полях с помощью ультразвука и записывать эти результаты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция результатов FAST+ в легких с активной инфекцией COVID
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будет сопоставлять легочные данные FAST+ и опубликованные результаты КТ, отмеченные при активной инфекции COVID, чтобы определить, является ли FAST+ подходящим диагностическим инструментом для выявления активной инфекции COVID.
Планируйте использовать результаты визуализации FAST+ для разделения пациентов на группы с низким или высоким риском инфицирования COVID-19.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание дополнительных сопутствующих результатов исследования FAST+ среди инфицированных и неинфицированных пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследовательские результаты будут сосредоточены на описании дополнительных дополнительных результатов исследования FAST + у тех пациентов, у которых позже будет определен положительный результат на COVID-19 по сравнению с теми, у кого будет определен отрицательный результат на COVID-19 (например, паттерны заболевания плевральной полости).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose L Diaz-Miron, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0751
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .