L'utilisation de l'échographie pour établir une infection au COVID-19 dans le cadre d'une évaluation des traumatismes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie actuelle de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a créé une situation unique pour les prestataires de soins de santé initiaux qui s'efforcent de fournir des soins médicaux optimaux tout en minimisant l'exposition personnelle dans les scénarios aigus. Bien que la morbidité et la mortalité de cette maladie soient faibles chez les jeunes individus en bonne santé, elle présente une menace potentiellement sérieuse pour les prestataires de soins de santé plus âgés ou ceux souffrant de maladies chroniques. Une fois qu'un patient arrive d'urgence au service des urgences (SU), les fournisseurs de services d'urgence doivent agir rapidement pour évaluer ces personnes pour les facteurs de risque d'infection au COVID-19 tels que l'exposition, les symptômes et les conditions médicales chroniques. Cependant, certains patients médicaux et chirurgicaux se présentant en urgence pour une évaluation ne sont pas en mesure de fournir des antécédents médicaux fiables en raison de leur âge, des médicaments, de l'absence d'un proche parent ou d'un état mental altéré. Les patients gravement traumatisés subissent souvent une tomodensitométrie du thorax lors de leur évaluation complète. L'ajout d'une échographie thoracique rapide au chevet du patient en tant que procédure de recherche pourrait permettre la validation de l'échographie pour aider à stratifier les patients médicaux et chirurgicaux dans les catégories à risque élevé et faible de COVID-19, sans exposition aux radiations, et beaucoup plus rapidement que la PCR diagnostique COVID-19 actuelle essai.
Objectifs : Le projet propose de collecter des données qui éclaireront une nouvelle stratégie pour atténuer les risques pour les prestataires en fournissant des données précoces, objectives et rapidement collectées sur les organes cibles qui permettront la stratification des patients pédiatriques traumatisés en catégories de COVID-19 à faible ou haut risque. Le projet recueillera et évaluera les résultats de l'échographie pulmonaire (US) dans le cadre d'une évaluation élargie de l'évaluation focalisée avec échographie en traumatologie (FAST) de la poitrine des patients pédiatriques traumatisés. Le terme "FAST+" est utilisé pour désigner l'utilisation de FAST élargie pour imager les champs pulmonaires sélectionnés chez les patients traumatisés. Les chercheurs émettent l'hypothèse que FAST + entraînera l'identification de résultats pulmonaires indicatifs d'infections au COVID-19 et sera significativement corrélé avec l'étalon-or dérivé de la tomodensitométrie (TDM) réalisée en parallèle chez ces patients traumatisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusions :
- Patients traumatisés se présentant à notre institution comme activation de traumatisme
- Patients traumatisés se présentant à notre établissement en tant qu'alertes traumatiques
Exclusions :
- Patients nécessitant une exploration chirurgicale rapide sur la base des résultats de l'examen physique (minimiser les délais de transport vers la salle d'opération)
- Patients avec une blessure à la poitrine ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Absence de résultats d'échographie pulmonaire d'infection COVID active
Absence d'anomalies bilatérales diffuses de la ligne pleurale, de consolidations sous-pleurales, de zones pulmonaires blanches et d'artefacts verticaux épais et irréguliers
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Les évaluations FAST+ étendront l'examen FAST traditionnel pour étudier systématiquement les champs pulmonaires bilatéraux. L'évaluation FAST traditionnelle examinera les zones périhépatique, périsplénique, pelvienne et péricardique. Les images représentatives seront enregistrées par le fournisseur exécutant pour une évaluation plus approfondie. Jusqu'à seize domaines au total seront inclus dans l'évaluation FAST+ :
Plus précisément, nous documenterons la présence ou l'absence d'anomalies bilatérales et diffuses de la ligne pleurale, de consolidations sous-pleurales, de zones pulmonaires blanches et d'artefacts verticaux épais et irréguliers dans ces champs pulmonaires par échographie et enregistrerons ces résultats. |
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Présenter les résultats de l'échographie pulmonaire d'une infection COVID active
Présence d'anomalies bilatérales et diffuses de la ligne pleurale, de consolidations sous-pleurales, de zones pulmonaires blanches et d'artefacts verticaux épais et irréguliers
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Les évaluations FAST+ étendront l'examen FAST traditionnel pour étudier systématiquement les champs pulmonaires bilatéraux. L'évaluation FAST traditionnelle examinera les zones périhépatique, périsplénique, pelvienne et péricardique. Les images représentatives seront enregistrées par le fournisseur exécutant pour une évaluation plus approfondie. Jusqu'à seize domaines au total seront inclus dans l'évaluation FAST+ :
Plus précisément, nous documenterons la présence ou l'absence d'anomalies bilatérales et diffuses de la ligne pleurale, de consolidations sous-pleurales, de zones pulmonaires blanches et d'artefacts verticaux épais et irréguliers dans ces champs pulmonaires par échographie et enregistrerons ces résultats. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des découvertes pulmonaires FAST+ avec une infection COVID active
Délai: 12 mois
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Corrélera les résultats pulmonaires FAST + et les résultats CT publiés notés dans l'infection COVID active pour déterminer si FAST + est un outil de diagnostic approprié pour détecter l'infection COVID active.
Prévoyez d'utiliser les résultats de l'imagerie FAST+ pour stratifier les patients en groupes d'infection au COVID-19 à faible ou à haut risque.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des résultats annexes supplémentaires de l'examen FAST+ chez les patients infectés et non infectés
Délai: 12 mois
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Les résultats exploratoires se concentreront sur la description des résultats auxiliaires supplémentaires de l'examen FAST+ chez les patients qui sont déterminés plus tard comme positifs au COVID-19 par rapport à ceux déterminés comme négatifs au COVID-19 (par exemple, les schémas de maladie de l'espace pleural).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose L Diaz-Miron, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0751
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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