O uso do ultrassom no estabelecimento da infecção por COVID-19 como parte de uma avaliação de trauma
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atual pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) criou uma situação única para os profissionais de saúde iniciais que se esforçam para fornecer atendimento médico ideal, minimizando a exposição pessoal em cenários agudos. Embora a morbidade e a mortalidade por esta doença sejam baixas para jovens saudáveis, ela representa uma ameaça potencialmente séria para profissionais de saúde mais velhos ou com condições médicas crônicas. Quando um paciente chega de forma emergencial ao departamento de emergência (DE), os profissionais de emergência devem agir prontamente para avaliar esses indivíduos quanto a fatores de risco de infecção por COVID-19, como exposição, sintomas e condições médicas crônicas. No entanto, alguns pacientes médicos e cirúrgicos que se apresentam de forma emergencial para avaliação não conseguem fornecer uma história médica confiável devido à idade, medicamentos, ausência de um parente próximo ou estado mental alterado. Pacientes com traumas agudos geralmente são submetidos a tomografia computadorizada do tórax durante sua avaliação abrangente. Adicionar um ultrassom rápido do tórax à beira do leito como um procedimento de pesquisa pode permitir a validação do ultrassom para ajudar a estratificar pacientes médicos e cirúrgicos em categorias de alto e baixo risco de COVID-19, sem exposição à radiação e muito mais rápido do que o PCR de diagnóstico atual do COVID-19 teste.
Objetivos: O projeto propõe a coleta de dados que informarão uma nova estratégia para mitigar o risco para os provedores, fornecendo dados de órgãos-alvo coletados precocemente, objetivos e rapidamente, que permitirão a estratificação de pacientes pediátricos traumatizados em categorias de baixo ou alto risco para COVID-19. O projeto coletará e avaliará os achados da ultrassonografia pulmonar (US) em uma Avaliação Focalizada com Sonografia no Trauma (FAST) expandida do tórax de pacientes com trauma pediátrico. O termo "FAST+" é usado para denotar o uso do FAST expandido para gerar imagens de campos pulmonares selecionados em pacientes traumatizados. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o FAST+ resultará na identificação de achados pulmonares indicativos de infecções por COVID-19 e se correlacionará significativamente com o padrão-ouro derivado da tomografia computadorizada (TC) realizada em paralelo nesses pacientes com lesões traumáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusões:
- Pacientes traumatizados que se apresentam em nossa instituição como ativação de trauma
- Pacientes com trauma que se apresentam à nossa instituição como alertas de trauma
Exclusões:
- Pacientes que requerem exploração cirúrgica imediata com base nos achados do exame físico (minimizar atrasos no transporte para a sala de cirurgia)
- Pacientes com lesão torácica aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ausência de achados ultrassonográficos pulmonares de infecção ativa por COVID
Ausência de anormalidades bilaterais difusas da linha pleural, consolidações subpleurais, áreas pulmonares brancas e artefatos verticais espessos e irregulares
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As avaliações FAST+ expandirão o exame FAST tradicional para pesquisar sistematicamente os campos pulmonares bilaterais. A avaliação FAST tradicional examinará as áreas peri-hepática, periesplênica, pélvica e pericárdica. As imagens representativas serão salvas pelo provedor de execução para avaliação posterior. Até dezesseis áreas no total serão incluídas na avaliação FAST+:
Especificamente, documentaremos a presença ou ausência de anormalidades bilaterais difusas da linha pleural, consolidações subpleurais, áreas pulmonares brancas e artefatos verticais espessos e irregulares nesses campos pulmonares por ultrassom e registraremos esses achados. |
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Apresentar achados de ultrassonografia pulmonar de infecção ativa por COVID
Presença de anormalidades bilaterais difusas da linha pleural, consolidações subpleurais, áreas pulmonares brancas e artefatos verticais espessos e irregulares
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As avaliações FAST+ expandirão o exame FAST tradicional para pesquisar sistematicamente os campos pulmonares bilaterais. A avaliação FAST tradicional examinará as áreas peri-hepática, periesplênica, pélvica e pericárdica. As imagens representativas serão salvas pelo provedor de execução para avaliação posterior. Até dezesseis áreas no total serão incluídas na avaliação FAST+:
Especificamente, documentaremos a presença ou ausência de anormalidades bilaterais difusas da linha pleural, consolidações subpleurais, áreas pulmonares brancas e artefatos verticais espessos e irregulares nesses campos pulmonares por ultrassom e registraremos esses achados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação dos achados pulmonares FAST+ com infecção ativa por COVID
Prazo: 12 meses
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Irá correlacionar os achados pulmonares do FAST+ e os achados de TC publicados observados na infecção ativa por COVID para determinar se o FAST+ é uma ferramenta de diagnóstico adequada para detectar a infecção ativa por COVID.
Planeje usar os achados de imagem FAST+ para estratificar os pacientes em grupos de infecção por COVID-19 de baixo ou alto risco.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição de achados auxiliares adicionais do exame FAST+ entre pacientes infectados e não infectados
Prazo: 12 meses
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Os resultados exploratórios se concentrarão na descrição de achados auxiliares adicionais do exame FAST+ naqueles pacientes que posteriormente são determinados como positivos para COVID-19 em comparação com aqueles determinados como negativos para COVID-19 (por exemplo, padrões de doença do espaço pleural).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose L Diaz-Miron, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-0751
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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