セルフサービスの部分サイズに対するkcalとPACE表示の影響
2020年11月2日 更新者：Eric Robinson、University of Liverpool
社会経済的地位とセルフサービスの部分サイズに対するkcal表示とPACE表示の影響
参加者はオンラインアンケートに参加します。
画面に順次表示される18品の料理の写真を見て、食べたい量を選んでもらいます。
これらは、被験者間のデザインで、kcal ラベル付け、PACE ラベル付け (身体活動カロリー相当量: カロリーを消費するために歩くのにかかる時間)、kcal ラベル付けと PACE ラベル付けの組み合わせ、ラベル付けなしの 4 つの異なるグループにランダムに割り当てられます。
主な結果変数は、各料理の合計「セルフサービス」エネルギー (kcal) です。
調査の概要
詳細な説明
添付のプロトコル文書を参照してください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L69 7ZA
- University of Liverpool
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英国居住者
- 年齢 18 歳以上
- 英語が上手
- コンピューターとインターネットにアクセスできること
除外基準:
- 食事制限がある（ベジタリアン、ビーガン、グルテンフリー、砂糖不使用、日記または乳糖不使用、食物アレルギー）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カロリー表示
このグループに割り当てられた参加者は、対応するキーをタップした回数に基づいて食事の量が増加または減少することと、食事の量の変化（つまり、増加/減少）と同期したリアルタイムの kcal カウンターが画面上で表示されます。
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食事量の変化に同期したリアルタイムのkcalカウンター
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実験的：PACEラベリング
このグループに割り当てられた参加者は、対応するキーをタップした回数に基づいて食事の量が増減することと、リアルタイムの PACE カウンター (カロリーを消費するために歩くのに必要な分数) が画面上に表示されます。食事量の変化（つまり、増加/減少）は 4 分間で 20 kcal に相当します。
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食事量の変化に同期したリアルタイム PACE カウンター (カロリーを消費するために歩くのに必要な分数)
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実験的：Kcal および PACE の表示
このグループに割り当てられた参加者は、対応するキーをタップした回数に基づいて食事の量が増減することと、食事の量の変化 (つまり、増加/減少) に同期したリアルタイムの kcal および PACE カウンターが画面上で表示されます。 。
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食事量の変化に同期したリアルタイムのkcalカウンター
食事量の変化に同期したリアルタイム PACE カウンター (カロリーを消費するために歩くのに必要な分数)
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介入なし：ラベルなし
このグループに割り当てられた参加者は、対応するキーをタップした回数に基づいて、食べ物の量が増減することのみを画面上で確認できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総自己エネルギー量（kcal）
時間枠：10 分 (時間枠は部分選択タスクの実行にかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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各料理に選択された部分のエネルギー含有量。
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10 分 (時間枠は部分選択タスクの実行にかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カロリーの影響
時間枠：3 分 (この時間枠は報告アンケートの記入にかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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カロリー量はセルフサービスの食事の量に影響を与えるかどうか
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3 分 (この時間枠は報告アンケートの記入にかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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ペースの影響
時間枠：3 分 (この時間枠は報告アンケートの記入にかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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身体活動エネルギー相当量がセルフサービスの食事の量に影響するかどうか。
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3 分 (この時間枠は報告アンケートの記入にかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月13日
一次修了 (実際)
2020年4月13日
研究の完了 (実際)
2020年5月13日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月7日
最初の投稿 (実際)
2020年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
オープンサイエンスフレームワークで共有
IPD 共有時間枠
出版時、無期限
IPD 共有アクセス基準
ウェブサイトを開く
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
試験データ・資料
- 研究プロトコル
- 統計分析計画
- インフォームド コンセント フォーム
-
個人参加者データセット
情報コメント：結果はいつ公表されますか
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。