- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04340804
Effetto dell'etichettatura di kcal e PACE sulla dimensione della porzione self-service
2 novembre 2020 aggiornato da: Eric Robinson, University of Liverpool
Posizione socioeconomica ed effetto dell'etichettatura kcal e dell'etichettatura PACE sulla dimensione della porzione self-service
I partecipanti prenderanno parte a un sondaggio online.
Verrà chiesto loro di scegliere la quantità di cibo che vorrebbero mangiare in base alle immagini di 18 piatti visualizzati in sequenza sullo schermo.
Saranno assegnati in modo casuale a quattro diversi gruppi: etichettatura kcal, etichettatura PACE (equivalente calorico dell'attività fisica: minuti per camminare per bruciare le calorie), etichettatura kcal e PACE combinate, nessuna etichettatura, in un design tra soggetti.
La principale variabile di risultato è l'energia totale "auto-servita" per ogni piatto (in kcal).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vedi documenti di protocollo allegati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti nel Regno Unito
- Età ≥ 18 anni
- Fluente in inglese
- Avere accesso a un computer e a Internet
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi restrizione dietetica (vegetariano, vegano, senza glutine, senza zucchero, diario o senza lattosio, allergia alimentare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Etichettatura kcal
I partecipanti assegnati a questo gruppo vedranno sullo schermo la quantità di cibo che aumenta o diminuisce in base a quante volte toccano i tasti corrispondenti e un contatore di kcal in tempo reale sincronizzato con le variazioni della quantità di cibo (ovvero, aumento/diminuzione).
|
Contatore di kcal in tempo reale sincronizzato con le variazioni della quantità di cibo
|
Sperimentale: Etichettatura PACE
I partecipanti assegnati a questo gruppo vedranno sullo schermo la quantità di cibo che aumenta o diminuisce in base a quante volte toccano i tasti corrispondenti e un contatore PACE in tempo reale (come minuti necessari per camminare per bruciare le calorie) sincronizzato con il cambiamenti nella quantità di cibo (cioè aumento/diminuzione) con 4 minuti equivalenti a 20 kcal.
|
Contatore PACE in tempo reale (come i minuti necessari per camminare per bruciare le calorie) sincronizzato con le variazioni della quantità di cibo
|
Sperimentale: Etichettatura Kcal e PACE
I partecipanti assegnati a questo gruppo vedranno sullo schermo la quantità di cibo che aumenta o diminuisce in base a quante volte toccano i tasti corrispondenti e contatori di kcal e PACE in tempo reale sincronizzati con le variazioni della quantità di cibo (ad esempio, aumento/diminuzione) .
|
Contatore di kcal in tempo reale sincronizzato con le variazioni della quantità di cibo
Contatore PACE in tempo reale (come i minuti necessari per camminare per bruciare le calorie) sincronizzato con le variazioni della quantità di cibo
|
Nessun intervento: Nessuna etichettatura
I partecipanti assegnati a questo gruppo vedranno sullo schermo solo la quantità di cibo che aumenta o diminuisce in base a quante volte toccano i tasti corrispondenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Energia totale self-service (kcal)
Lasso di tempo: 10 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per eseguire l'attività di selezione della porzione e non vi è alcun follow-up)
|
Contenuto energetico della porzione selezionata per ogni piatto.
|
10 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per eseguire l'attività di selezione della porzione e non vi è alcun follow-up)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Influenza delle kcal
Lasso di tempo: 3 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per compilare il questionario di debriefing e non vi è alcun follow-up)
|
Se il contenuto di kcal influenza la quantità di cibo self-service
|
3 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per compilare il questionario di debriefing e non vi è alcun follow-up)
|
Influenza PACE
Lasso di tempo: 3 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per compilare il questionario di debriefing e non vi è alcun follow-up)
|
Se l'equivalente energetico dell'attività fisica influenza la quantità di cibo self-service.
|
3 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per compilare il questionario di debriefing e non vi è alcun follow-up)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
13 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
13 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 803194 1B4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Condiviso su Open Science Framework
Periodo di condivisione IPD
Alla pubblicazione, a tempo indeterminato
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Apri il sito web
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Dati/documenti di studio
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica
- Modulo di consenso informato
-
Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: Quando saranno pubblicati i risultati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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