- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04340804
Effet de l'étiquetage kcal et PACE sur la taille des portions auto-servies
2 novembre 2020 mis à jour par: Eric Robinson, University of Liverpool
Position socio-économique et effet de l'étiquetage kcal et de l'étiquetage PACE sur la taille des portions en libre-service
Les participants répondront à un sondage en ligne.
Il leur sera demandé de choisir la quantité de nourriture qu'ils aimeraient manger sur la base d'images de 18 plats affichés séquentiellement sur l'écran.
Ils seront répartis au hasard dans quatre groupes différents : étiquetage kcal, étiquetage PACE (Physical Activity Calorie Equivalent : minutes de marche pour brûler les calories), étiquetage kcal et PACE combinés, pas d'étiquetage, dans un design inter-sujets.
La principale variable de résultat est l'énergie totale "auto-servie" pour chaque plat (en kcal).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir les documents de protocole ci-joints.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents du Royaume-Uni
- Âge ≥ 18
- Anglais courant
- Avoir accès à un ordinateur et à Internet
Critère d'exclusion:
- Avoir une restriction alimentaire (végétarien, végétalien, sans gluten, sans sucre, journal intime ou sans lactose, allergie alimentaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Étiquetage Kcal
Les participants affectés à ce groupe verront à l'écran la quantité de nourriture augmenter ou diminuer en fonction du nombre de fois qu'ils appuient sur les touches correspondantes et un compteur de kcal en temps réel synchronisé avec les changements de quantité de nourriture (c'est-à-dire augmenter/diminuer).
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Compteur de kcal en temps réel synchronisé avec les changements de quantité de nourriture
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|
Expérimental: Labellisation PACE
Les participants affectés à ce groupe verront à l'écran la quantité de nourriture augmenter ou diminuer en fonction du nombre de fois qu'ils appuient sur les touches correspondantes et un compteur PACE en temps réel (en minutes nécessaires pour marcher pour brûler les calories) synchronisé avec le la quantité de nourriture change (c'est-à-dire, augmente/diminue) avec 4 min équivalant à 20 kcal.
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Compteur PACE en temps réel (en minutes nécessaires pour marcher pour brûler les calories) synchronisé avec les changements de quantité de nourriture
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Expérimental: Étiquetage Kcal et PACE
Les participants affectés à ce groupe verront à l'écran la quantité d'aliments augmenter ou diminuer en fonction du nombre de fois qu'ils appuient sur les touches correspondantes et des compteurs kcal et PACE en temps réel synchronisés avec les changements de quantité d'aliments (c'est-à-dire augmenter/diminuer) .
|
Compteur de kcal en temps réel synchronisé avec les changements de quantité de nourriture
Compteur PACE en temps réel (en minutes nécessaires pour marcher pour brûler les calories) synchronisé avec les changements de quantité de nourriture
|
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Aucune intervention: Pas d'étiquetage
Les participants affectés à ce groupe ne verront à l'écran que la quantité de nourriture augmenter ou diminuer en fonction du nombre de fois qu'ils appuieront sur les touches correspondantes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Énergie totale auto-servie (kcal)
Délai: 10 minutes (le laps de temps indique le temps nécessaire pour effectuer la tâche de sélection des portions et il n'y a pas de suivi)
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Contenu énergétique de la portion sélectionnée pour chaque plat.
|
10 minutes (le laps de temps indique le temps nécessaire pour effectuer la tâche de sélection des portions et il n'y a pas de suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Influence des calories
Délai: 3 minutes (le délai indique le temps pris pour remplir le questionnaire de débriefing et il n'y a pas de suivi)
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Si la teneur en kcal influence la quantité d'aliments en libre-service
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3 minutes (le délai indique le temps pris pour remplir le questionnaire de débriefing et il n'y a pas de suivi)
|
|
Influence de l'APCE
Délai: 3 minutes (le délai indique le temps pris pour remplir le questionnaire de débriefing et il n'y a pas de suivi)
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Si l'équivalent énergétique de l'activité physique influence la quantité d'aliments en libre-service.
|
3 minutes (le délai indique le temps pris pour remplir le questionnaire de débriefing et il n'y a pas de suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Première publication (Réel)
10 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 803194 1B4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Partagé sur le Open Science Framework
Délai de partage IPD
A la publication, indéfiniment
Critères d'accès au partage IPD
Ouvrir le site Web
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Données/documents d'étude
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique
- Formulaire de consentement éclairé
-
Ensemble de données de participant individuel
Commentaires d'informations: Quand les résultats seront publiés
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .