- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04340804
Vliv kcal a označení PACE na velikost porce pro vlastní potřebu
2. listopadu 2020 aktualizováno: Eric Robinson, University of Liverpool
Socioekonomická pozice a vliv značení kcal a PACE na velikost porce pro vlastní potřebu
Účastníci se zúčastní online průzkumu.
Budou požádáni, aby si vybrali množství jídla, které by chtěli sníst, na základě obrázků 18 jídel, které se postupně zobrazují na obrazovce.
Budou náhodně rozděleny do čtyř různých skupin: značení kcal, značení PACE (ekvivalent kalorií fyzické aktivity: minuty chůze, abyste spálili kalorie), značení kcal a PACE kombinované, bez značení, v mezipředmětovém designu.
Hlavní výslednou proměnnou je celková „samoobslužná“ energie pro každé jídlo (v kcal).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Viz přiložené protokolové dokumenty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé Spojeného království
- Věk ≥ 18
- Plynně v angličtině
- Mít přístup k počítači a internetu
Kritéria vyloučení:
- Máte nějaké dietní omezení (vegetariánské, veganské, bezlepkové, bez cukru, bez mléka nebo bez laktózy, potravinová alergie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Označení kcal
Účastníci zařazení do této skupiny uvidí na obrazovce, jak se množství jídla zvyšuje nebo snižuje na základě toho, kolikrát klepnou na odpovídající klávesy, a počítadlo kcal v reálném čase synchronizované se změnami množství jídla (tj. zvýšení/snížení).
|
Počítadlo kcal v reálném čase synchronizované se změnami množství jídla
|
Experimentální: Označení PACE
Účastníci zařazení do této skupiny uvidí na obrazovce, jak se množství jídla zvyšuje nebo snižuje podle toho, kolikrát klepnou na odpovídající klávesy, a počítadlo PACE v reálném čase (jako minuty potřebné k chůzi ke spálení kalorií) synchronizované s změny množství potravy (tj. zvýšení/snížení), přičemž 4 minuty odpovídají 20 kcal.
|
Počítadlo PACE v reálném čase (jako minuty potřebné k chůzi ke spálení kalorií) synchronizované se změnami množství jídla
|
Experimentální: Označení Kcal a PACE
Účastníci zařazení do této skupiny uvidí na obrazovce, jak se množství jídla zvyšuje nebo snižuje podle toho, kolikrát klepnou na odpovídající klávesy, a počítadla kcal a PACE v reálném čase synchronizovaná se změnami množství jídla (tj. zvýšení/snížení). .
|
Počítadlo kcal v reálném čase synchronizované se změnami množství jídla
Počítadlo PACE v reálném čase (jako minuty potřebné k chůzi ke spálení kalorií) synchronizované se změnami množství jídla
|
Žádný zásah: Žádné označení
Účastníci zařazení do této skupiny uvidí na obrazovce pouze množství jídla, které se zvyšuje nebo snižuje, podle toho, kolikrát klepnou na odpovídající klávesy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková samoobslužná energie (kcal)
Časové okno: 10 minut (časový rámec označuje čas potřebný k provedení úkolu výběru porce a bez následných kroků)
|
Energetický obsah porce vybrané pro každé jídlo.
|
10 minut (časový rámec označuje čas potřebný k provedení úkolu výběru porce a bez následných kroků)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv kcal
Časové okno: 3 minuty (časový rámec udává čas potřebný k vyplnění dotazníku s debriefingem a bez následných kroků)
|
Zda obsah kcal ovlivňuje množství samoobslužného jídla
|
3 minuty (časový rámec udává čas potřebný k vyplnění dotazníku s debriefingem a bez následných kroků)
|
Vliv PACE
Časové okno: 3 minuty (časový rámec udává čas potřebný k vyplnění dotazníku s debriefingem a bez následných kroků)
|
Zda energetický ekvivalent fyzické aktivity ovlivňuje množství samoobslužného jídla.
|
3 minuty (časový rámec udává čas potřebný k vyplnění dotazníku s debriefingem a bez následných kroků)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
13. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
13. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 803194 1B4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Sdíleno v rámci Open Science Framework
Časový rámec sdílení IPD
Při zveřejnění na dobu neurčitou
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Otevřete webovou stránku
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Studijní data/dokumenty
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy
- Formulář informovaného souhlasu
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Kdy budou zveřejněny výsledky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Označení kcal
-
Imperial College LondonNáborObezita | Stravovací chování | Apetitivní chováníSpojené království
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...Danone Institute InternationalDokončenoPodvýživa, dítě | Vrozená srdeční choroba u dětíIndonésie
-
Nutricia UK LtdDokončeno
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...DokončenoZávažné onemocněníAustrálie, Nový Zéland
-
Fresenius KabiOE Clinical Trial Center (KKS) Universität Innsbruck; International Medical... a další spolupracovníciUkončenoAneuryzmatické subarachnoidální krváceníRakousko
-
Hospital General Universitario ElcheDokončeno
-
Penn State UniversityDokončenoStravovací chováníSpojené státy
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...Melbourne Health; Royal Adelaide Hospital; Auckland City Hospital; The Canberra...Dokončeno
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversity of MalayaDokončenoZánět | Citlivost na inzulínMalajsie