- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04340804
Effect van kcal- en PACE-labeling op zelfbedieningsportiegrootte
2 november 2020 bijgewerkt door: Eric Robinson, University of Liverpool
Sociaal-economische positie en het effect van kcal-etikettering en PACE-etikettering op zelfbedieningsportiegrootte
Deelnemers doen mee aan een online enquête.
Ze worden gevraagd om de hoeveelheid voedsel te kiezen die ze willen eten op basis van afbeeldingen van 18 gerechten die achtereenvolgens op het scherm worden weergegeven.
Ze worden willekeurig toegewezen aan vier verschillende groepen: kcal-labeling, PACE-labeling (Physical Activity Calorie Equivalent: minuten lopen om de calorieën te verbranden), kcal- en PACE-labeling gecombineerd, geen labeling, in een ontwerp tussen proefpersonen.
De belangrijkste uitkomstvariabele is de totale "zelfbediening" energie voor elk gerecht (in kcal).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie bijgevoegde protocollen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van het Verenigd Koninkrijk
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Vloeiend in het Engels
- Toegang hebben tot een computer en internet
Uitsluitingscriteria:
- Een dieetbeperking hebben (vegetarisch, veganistisch, glutenvrij, suikervrij, zuivel- of lactosevrij, voedselallergie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kcal-etikettering
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zien op het scherm de hoeveelheid voedsel die toeneemt of afneemt op basis van het aantal keren dat ze op de overeenkomstige toetsen tikken en een real-time kcal-teller die wordt gesynchroniseerd met de veranderingen in de voedselhoeveelheid (d.w.z. toenemend/afnemend).
|
Realtime kcal-teller gesynchroniseerd met de veranderingen in de voedselhoeveelheid
|
|
Experimenteel: PACE-labeling
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zien op het scherm de hoeveelheid voedsel die toeneemt of afneemt op basis van het aantal keren dat ze op de overeenkomstige toetsen tikken en een real-time PACE-teller (in minuten die nodig zijn om te lopen om de calorieën te verbranden) gesynchroniseerd met de de hoeveelheid voedsel verandert (d.w.z. toenemend/afnemend) waarbij 4 min gelijk is aan 20 kcal.
|
Real-time tempo-teller (in minuten nodig om te lopen om de calorieën te verbranden) gesynchroniseerd met de veranderingen in de hoeveelheid voedsel
|
|
Experimenteel: Kcal- en PACE-labeling
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zien op het scherm de hoeveelheid voedsel die toeneemt of afneemt op basis van het aantal keren dat ze op de overeenkomstige toetsen tikken en een real-time kcal- en PACE-tellers die worden gesynchroniseerd met de veranderingen in de hoeveelheid voedsel (d.w.z. toenemend/afnemend) .
|
Realtime kcal-teller gesynchroniseerd met de veranderingen in de voedselhoeveelheid
Real-time tempo-teller (in minuten nodig om te lopen om de calorieën te verbranden) gesynchroniseerd met de veranderingen in de hoeveelheid voedsel
|
|
Geen tussenkomst: Geen etikettering
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zien op het scherm alleen de hoeveelheid voedsel die toeneemt of afneemt op basis van het aantal keren dat ze op de overeenkomstige toetsen tikken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale zelfbedieningsenergie (kcal)
Tijdsspanne: 10 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de portieselectietaak uit te voeren en er is geen follow-up)
|
Energie-inhoud van de portie geselecteerd voor elk gerecht.
|
10 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de portieselectietaak uit te voeren en er is geen follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kcal invloed
Tijdsspanne: 3 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de debriefingvragenlijst in te vullen en er is geen follow-up)
|
Of het kcalgehalte van invloed is op de hoeveelheid zelfbedieningsvoeding
|
3 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de debriefingvragenlijst in te vullen en er is geen follow-up)
|
|
PACE invloed
Tijdsspanne: 3 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de debriefingvragenlijst in te vullen en er is geen follow-up)
|
Of het energie-equivalent van fysieke activiteit de hoeveelheid zelfbedieningsvoedsel beïnvloedt.
|
3 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de debriefingvragenlijst in te vullen en er is geen follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 803194 1B4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Gedeeld op het Open Science Framework
IPD-tijdsbestek voor delen
Bij publicatie, voor onbepaalde tijd
IPD-toegangscriteria voor delen
Website openen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Bestudeer gegevens/documenten
- Leerprotocool
- Statistisch analyseplan
- Formulier geïnformeerde toestemming
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: Wanneer de resultaten worden gepubliceerd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .