- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04340804
Wpływ oznaczania kcal i PACE na wielkość porcji samoobsługowych
2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Eric Robinson, University of Liverpool
Pozycja społeczno-ekonomiczna i wpływ oznaczania kcal i PACE na wielkość porcji samoobsługowych
Uczestnicy wezmą udział w ankiecie internetowej.
Zostaną poproszeni o wybranie ilości jedzenia, którą chcieliby zjeść, na podstawie zdjęć 18 potraw kolejno wyświetlanych na ekranie.
Zostaną one losowo przydzielone do czterech różnych grup: etykiety kcal, etykiety PACE (odpowiednik kalorii związanych z aktywnością fizyczną: minuty marszu, aby spalić kalorie), etykiety kcal i PACE łącznie, bez etykiet, w układzie międzyobiektowym.
Główną zmienną wynikową jest całkowita „samoobsługowa” energia dla każdego dania (w kcal).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zobacz załączone dokumenty protokołu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańcy Wielkiej Brytanii
- Wiek ≥ 18 lat
- Biegły w angielskim
- Mieć dostęp do komputera i Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Mieć jakiekolwiek ograniczenia dietetyczne (wegetariańskie, wegańskie, bezglutenowe, bezcukrowe, bez nabiału lub bez laktozy, alergia pokarmowa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oznaczenie kcal
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zobaczą na ekranie ilość jedzenia rosnącą lub malejącą w zależności od tego, ile razy dotkną odpowiednich klawiszy oraz licznik kcal w czasie rzeczywistym zsynchronizowany ze zmianami ilości jedzenia (tj. zwiększeniem/zmniejszeniem).
|
Licznik kcal w czasie rzeczywistym zsynchronizowany ze zmianami ilości jedzenia
|
|
Eksperymentalny: Oznakowanie PACE
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zobaczą na ekranie rosnącą lub malejącą ilość jedzenia w zależności od tego, ile razy nacisną odpowiednie klawisze, oraz licznik PACE w czasie rzeczywistym (jako minuty potrzebne na marsz, aby spalić kalorie) zsynchronizowany z zmiany ilości jedzenia (tj. zwiększenie/zmniejszenie), przy czym 4 minuty odpowiadają 20 kcal.
|
Licznik PACE w czasie rzeczywistym (jako minuty potrzebne do marszu, aby spalić kalorie) zsynchronizowany ze zmianami ilości jedzenia
|
|
Eksperymentalny: Oznaczenie kcal i PACE
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zobaczą na ekranie ilość jedzenia rosnącą lub malejącą w zależności od tego, ile razy dotkną odpowiednich klawiszy oraz liczniki kcal i PACE w czasie rzeczywistym zsynchronizowane ze zmianami ilości jedzenia (tj. zwiększeniem/zmniejszeniem) .
|
Licznik kcal w czasie rzeczywistym zsynchronizowany ze zmianami ilości jedzenia
Licznik PACE w czasie rzeczywistym (jako minuty potrzebne do marszu, aby spalić kalorie) zsynchronizowany ze zmianami ilości jedzenia
|
|
Brak interwencji: Brak oznakowania
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zobaczą na ekranie tylko rosnącą lub malejącą ilość jedzenia w zależności od tego, ile razy dotkną odpowiednich klawiszy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita energia samoobsługowa (kcal)
Ramy czasowe: 10 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania wyboru porcji i nie ma działań następczych)
|
Wartość energetyczna porcji dobranej do każdego dania.
|
10 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania wyboru porcji i nie ma działań następczych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kcal
Ramy czasowe: 3 minuty (ramy czasowe oznaczają czas potrzebny na wypełnienie kwestionariusza podsumowującego i nie ma działań następczych)
|
Czy zawartość kcal wpływa na ilość posiłków we własnym zakresie
|
3 minuty (ramy czasowe oznaczają czas potrzebny na wypełnienie kwestionariusza podsumowującego i nie ma działań następczych)
|
|
Wpływ PACE
Ramy czasowe: 3 minuty (ramy czasowe oznaczają czas potrzebny na wypełnienie kwestionariusza podsumowującego i nie ma działań następczych)
|
Czy ekwiwalent energetyczny aktywności fizycznej wpływa na ilość samoobsługowych posiłków.
|
3 minuty (ramy czasowe oznaczają czas potrzebny na wypełnienie kwestionariusza podsumowującego i nie ma działań następczych)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 803194 1B4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Udostępnione w Open Science Framework
Ramy czasowe udostępniania IPD
W momencie publikacji, bezterminowo
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Otwórz stronę internetową
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Badanie danych/dokumentów
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej
- Formularz świadomej zgody
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Kiedy zostaną opublikowane wyniki
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta, zdrowy
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Oznaczenie kcal
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterZakończony
-
Imperial College LondonRekrutacyjnyOtyłość | Zachowania żywieniowe | Zachowanie apetyczneZjednoczone Królestwo
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...Danone Institute InternationalZakończonyNiedożywienie, dziecko | Wrodzone wady serca u dzieciIndonezja
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...ZakończonyŚmiertelna chorobaAustralia, Nowa Zelandia
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterZakończony
-
Hospital General Universitario ElcheZakończony
-
Fresenius KabiOE Clinical Trial Center (KKS) Universität Innsbruck; International Medical... i inni współpracownicyZakończonyKrwotok podpajęczynówkowy tętniakaAustria
-
Duke UniversityRekrutacyjnyŚmiertelna choroba | UrazStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityZakończonyZachowania żywienioweStany Zjednoczone
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...Melbourne Health; Royal Adelaide Hospital; Auckland City Hospital; The Canberra...Zakończony