- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04340804
Effekt av kcal- och PACE-märkning på portionsstorleken för självservering
2 november 2020 uppdaterad av: Eric Robinson, University of Liverpool
Socioekonomisk ställning och effekten av kcal-märkning och PACE-märkning på portionsstorleken för självservering
Deltagarna kommer att delta i en onlineundersökning.
De kommer att bli ombedda att välja mängden mat de vill äta baserat på bilder av 18 rätter som visas i följd på skärmen.
De kommer att fördelas slumpmässigt till fyra olika grupper: kcal-märkning, PACE-märkning (Physical Activity Calorie Equivalent: minuter att gå för att bränna av kalorierna), kcal- och PACE-märkning kombinerat, ingen märkning, i en design mellan ämnena.
Den huvudsakliga utfallsvariabeln är den totala "självserverade" energin för varje rätt (i kcal).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Se bifogade protokollhandlingar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invånare i Storbritannien
- Ålder ≥ 18
- Flytande engelska
- Ha tillgång till dator och internet
Exklusions kriterier:
- Har någon dietrestriktion (vegetarisk, vegan, glutenfri, sockerfri, dagbok eller laktosfri, matallergi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kcal-märkning
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att se på skärmen mängden mat som ökar eller minskar baserat på hur många gånger de trycker på motsvarande knappar och en kcal-räknare i realtid som är synkroniserad med matmängden ändringar (dvs. ökar/minskar).
|
Kcal-räknare i realtid synkroniserad med förändringar i matmängden
|
|
Experimentell: PACE-märkning
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att se på skärmen mängden mat som ökar eller minskar baserat på hur många gånger de trycker på motsvarande knappar och en PACE-räknare i realtid (som minuter som behövs för att gå för att bränna av kalorierna) synkroniserad med födoämnesmängden ändras (d.v.s. ökar/minskar) med 4 min som motsvarar 20 kcal.
|
Realtids PACE-räknare (som minuter som behövs för att gå för att bränna av kalorierna) synkroniserad med ändringarna i matmängden
|
|
Experimentell: Kcal- och PACE-märkning
Deltagare som tilldelats den här gruppen kommer att se på skärmen mängden mat som ökar eller minskar baserat på hur många gånger de trycker på motsvarande knappar och en kcal- och PACE-räknare i realtid synkroniserade med matmängden ändringar (dvs. ökar/minskar) .
|
Kcal-räknare i realtid synkroniserad med förändringar i matmängden
Realtids PACE-räknare (som minuter som behövs för att gå för att bränna av kalorierna) synkroniserad med ändringarna i matmängden
|
|
Inget ingripande: Ingen märkning
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer bara att se på skärmen mängden mat som ökar eller minskar baserat på hur många gånger de trycker på motsvarande knappar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total självbetjänad energi (kcal)
Tidsram: 10 minuter (tidsramen anger tid det tar att utföra portionsvalsuppgiften och det finns ingen uppföljning)
|
Energiinnehållet i den portion som väljs för varje rätt.
|
10 minuter (tidsramen anger tid det tar att utföra portionsvalsuppgiften och det finns ingen uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kcal inflytande
Tidsram: 3 minuter (tidsramen anger tid det tar att fylla i debriefing-enkäten och det finns ingen uppföljning)
|
Huruvida kcal-innehållet påverkar mängden självservering
|
3 minuter (tidsramen anger tid det tar att fylla i debriefing-enkäten och det finns ingen uppföljning)
|
|
PACE inflytande
Tidsram: 3 minuter (tidsramen anger tid det tar att fylla i debriefing-enkäten och det finns ingen uppföljning)
|
Huruvida fysisk aktivitetsenergi ekvivalent påverkar mängden självservering.
|
3 minuter (tidsramen anger tid det tar att fylla i debriefing-enkäten och det finns ingen uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
13 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2020
Första postat (Faktisk)
10 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 803194 1B4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Delas på Open Science Framework
Tidsram för IPD-delning
Vid publicering, på obestämd tid
Kriterier för IPD Sharing Access
Öppna webbplats
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Studiedata/dokument
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan
- Informerat samtycke
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: När kommer resultaten att publiceras
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .