- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04340804
Effekt av kcal- og PACE-merking på selvbetjent porsjonsstørrelse
2. november 2020 oppdatert av: Eric Robinson, University of Liverpool
Sosioøkonomisk posisjon og effekten av kcal-merking og PACE-merking på selvbetjent porsjonsstørrelse
Deltakerne vil delta i en nettbasert spørreundersøkelse.
De vil bli bedt om å velge mengden mat de vil spise basert på bilder av 18 retter som vises sekvensielt på skjermen.
De vil bli tilfeldig fordelt på fire forskjellige grupper: kcal-merking, PACE-merking (Physical Activity Calorie Equivalent: minutter å gå for å brenne av kaloriene), kcal- og PACE-merking kombinert, ingen merking, i et mellomfagsdesign.
Hovedutfallsvariabelen er den totale "selvbetjente" energien for hver rett (i kcal).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Se vedlagte protokolldokumenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innbyggere i Storbritannia
- Alder ≥ 18 år
- Flytende engelsk
- Ha tilgang til datamaskin og Internett
Ekskluderingskriterier:
- Har noen diettrestriksjoner (vegetarisk, vegansk, glutenfri, sukkerfri, dagbok- eller laktosefri, matallergi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kcal merking
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil se på skjermen hvor mye mat øker eller reduseres basert på hvor mange ganger de trykker på de tilsvarende tastene og en sanntids kcal-teller synkronisert med matmengdeendringene (dvs. økende/minske).
|
Sanntids kcal-teller synkronisert med endringene i matmengden
|
|
Eksperimentell: PACE-merking
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil se på skjermen hvor mye mat som øker eller reduseres basert på hvor mange ganger de trykker på de tilsvarende tastene og en sanntids PACE-teller (som minutter som trengs for å gå for å brenne av kaloriene) synkronisert med matmengden endres (dvs. økende/minske) med 4 min som tilsvarer 20 kcal.
|
Sanntids PACE-teller (som minutter som trengs for å gå for å brenne av kaloriene) synkronisert med endringene i matmengden
|
|
Eksperimentell: Kcal- og PACE-merking
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil se på skjermen hvor mye mat som øker eller reduseres basert på hvor mange ganger de trykker på de tilsvarende tastene og en sanntids kcal- og PACE-tellere synkronisert med matmengdeendringene (dvs. økende/minske) .
|
Sanntids kcal-teller synkronisert med endringene i matmengden
Sanntids PACE-teller (som minutter som trengs for å gå for å brenne av kaloriene) synkronisert med endringene i matmengden
|
|
Ingen inngripen: Ingen merking
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil bare se på skjermen hvor mye mat som øker eller reduseres basert på hvor mange ganger de trykker på de tilsvarende tastene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total selvbetjent energi (kcal)
Tidsramme: 10 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å utføre porsjonsvalgoppgaven og det er ingen oppfølging)
|
Energiinnhold i porsjonen valgt for hver rett.
|
10 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å utføre porsjonsvalgoppgaven og det er ingen oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kcal innflytelse
Tidsramme: 3 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å fylle ut spørreskjemaet og det er ingen oppfølging)
|
Hvorvidt kcal-innholdet påvirker mengden av selvbetjent mat
|
3 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å fylle ut spørreskjemaet og det er ingen oppfølging)
|
|
PACE innflytelse
Tidsramme: 3 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å fylle ut spørreskjemaet og det er ingen oppfølging)
|
Hvorvidt fysisk aktivitetsenergiekvivalent påvirker mengden av selvservert mat.
|
3 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å fylle ut spørreskjemaet og det er ingen oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
13. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
13. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 803194 1B4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Delt på Open Science Framework
IPD-delingstidsramme
Ved publisering, på ubestemt tid
Tilgangskriterier for IPD-deling
Åpne nettsiden
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Studiedata/dokumenter
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan
- Skjema for informert samtykke
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: Når resultatene vil bli publisert
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .