- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04340804
Effekt af kcal- og PACE-mærkning på selvbetjent portionsstørrelse
2. november 2020 opdateret af: Eric Robinson, University of Liverpool
Socioøkonomisk position og effekten af kcal-mærkning og PACE-mærkning på selvbetjent portionsstørrelse
Deltagerne vil deltage i en online-undersøgelse.
De vil blive bedt om at vælge den mængde mad, de gerne vil spise, baseret på billeder af 18 retter, der vises sekventielt på skærmen.
De vil blive tilfældigt fordelt på fire forskellige grupper: kcal-mærkning, PACE-mærkning (fysisk aktivitet kalorieækvivalent: minutter at gå for at forbrænde kalorierne), kcal- og PACE-mærkning kombineret, ingen mærkning, i et design mellem emner.
Den vigtigste resultatvariabel er den samlede "selvbetjente" energi for hver ret (i kcal).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Se vedhæftede protokoldokumenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indbyggere i Storbritannien
- Alder ≥ 18
- Flydende engelsk
- Har adgang til en computer og internet
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen diætrestriktioner (vegetarisk, vegansk, glutenfri, sukkerfri, dagbog eller laktosefri, fødevareallergi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kcal mærkning
Deltagere, der er allokeret til denne gruppe, vil på skærmen se mængden af mad, der stiger eller falder baseret på, hvor mange gange de trykker på de tilsvarende taster og en kcal-tæller i realtid, der er synkroniseret med ændringerne i madmængden (dvs. stigende/faldende).
|
Kcal-tæller i realtid synkroniseret med ændringerne i madmængden
|
|
Eksperimentel: PACE-mærkning
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil på skærmen se mængden af mad, der stiger eller falder baseret på, hvor mange gange de trykker på de tilsvarende taster og en PACE-tæller i realtid (som minutter, der er nødvendige for at gå for at forbrænde kalorierne) synkroniseret med fødemængden ændres (dvs. stigende/faldende) med 4 min svarende til 20 kcal.
|
PACE-tæller i realtid (som minutter, der er nødvendige for at gå for at forbrænde kalorierne) synkroniseret med ændringerne i madmængden
|
|
Eksperimentel: Kcal- og PACE-mærkning
Deltagere, der er allokeret til denne gruppe, vil på skærmen se mængden af mad, der stiger eller falder baseret på, hvor mange gange de trykker på de tilsvarende taster og en kcal- og PACE-tællere i realtid synkroniseret med ændringerne i madmængden (dvs. stigende/mindskede) .
|
Kcal-tæller i realtid synkroniseret med ændringerne i madmængden
PACE-tæller i realtid (som minutter, der er nødvendige for at gå for at forbrænde kalorierne) synkroniseret med ændringerne i madmængden
|
|
Ingen indgriben: Ingen mærkning
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil kun på skærmen se mængden af mad, der stiger eller falder, baseret på hvor mange gange de trykker på de tilsvarende taster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet selvbetjent energi (kcal)
Tidsramme: 10 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at udføre portionsvalgsopgaven, og der er ingen opfølgning)
|
Energiindholdet i den valgte portion til hver ret.
|
10 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at udføre portionsvalgsopgaven, og der er ingen opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kcal indflydelse
Tidsramme: 3 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at udfylde spørgeskemaet, og der er ingen opfølgning)
|
Om kcal-indholdet påvirker mængden af selvbetjent mad
|
3 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at udfylde spørgeskemaet, og der er ingen opfølgning)
|
|
PACE indflydelse
Tidsramme: 3 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at udfylde spørgeskemaet, og der er ingen opfølgning)
|
Om fysisk aktivitet energiækvivalent påvirker mængden af selvbetjent mad.
|
3 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at udfylde spørgeskemaet, og der er ingen opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
13. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2020
Først opslået (Faktiske)
10. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 803194 1B4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Delt på Open Science Framework
IPD-delingstidsramme
Ved udgivelse på ubestemt tid
IPD-delingsadgangskriterier
Åben hjemmeside
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Studiedata/dokumenter
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan
- Formular til informeret samtykke
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Hvornår vil resultaterne blive offentliggjort
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med Kcal mærkning
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Imperial College LondonRekrutteringFedme | Spiseadfærd | Appetitiv adfærdDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...Danone Institute InternationalAfsluttetUnderernæring, barn | Medfødt hjertesygdom hos børnIndonesien
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...AfsluttetKritisk sygdomAustralien, New Zealand
-
Duke UniversityRekrutteringKritisk sygdom | TraumaForenede Stater
-
Hospital General Universitario ElcheAfsluttet
-
Fresenius KabiOE Clinical Trial Center (KKS) Universität Innsbruck; International Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAneurysmal subaraknoidal blødningØstrig
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
North Dakota State UniversityAfsluttetVægttab | Overvægt og fedmeForenede Stater