- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04340804
Efeito da rotulagem de kcal e PACE no tamanho da porção de autoatendimento
2 de novembro de 2020 atualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool
Posição socioeconômica e o efeito da rotulagem de kcal e rotulagem PACE no tamanho da porção de autoatendimento
Os participantes participarão de uma pesquisa online.
Eles serão solicitados a escolher a quantidade de comida que gostariam de comer com base em imagens de 18 pratos exibidos sequencialmente na tela.
Eles serão alocados aleatoriamente em quatro grupos diferentes: rotulagem de kcal, rotulagem de PACE (equivalente de calorias de atividade física: minutos para caminhar para queimar as calorias), rotulagem de kcal e PACE combinada, sem rotulagem, em um design entre sujeitos.
A principal variável de resultado é a energia total "auto-servida" para cada prato (em kcal).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Consulte os documentos do protocolo em anexo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes do Reino Unido
- Idade ≥ 18
- Fluente em inglês
- Ter acesso a um computador e Internet
Critério de exclusão:
- Tem alguma restrição alimentar (vegetariana, vegana, sem glúten, sem açúcar, sem leite ou lactose, alergia alimentar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rotulagem de Kcal
Os participantes alocados a este grupo verão na tela a quantidade de alimentos aumentando ou diminuindo com base em quantas vezes eles pressionam as teclas correspondentes e um contador de kcal em tempo real sincronizado com as mudanças na quantidade de alimentos (ou seja, aumentando/diminuindo).
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Contador de kcal em tempo real sincronizado com as mudanças na quantidade de alimentos
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Experimental: Rotulagem PACE
Os participantes alocados a este grupo verão na tela a quantidade de comida aumentando ou diminuindo com base em quantas vezes eles pressionam as teclas correspondentes e um contador PACE em tempo real (em minutos necessários para caminhar para queimar as calorias) sincronizado com o a quantidade de alimentos muda (ou seja, aumenta/diminui) com 4 min sendo equivalente a 20 kcal.
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Contador PACE em tempo real (em minutos necessários para caminhar para queimar as calorias) sincronizado com as mudanças na quantidade de comida
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Experimental: Rotulagem de Kcal e PACE
Os participantes alocados a este grupo verão na tela a quantidade de comida aumentando ou diminuindo com base em quantas vezes eles tocam nas teclas correspondentes e um contador de kcal e PACE em tempo real sincronizado com as mudanças na quantidade de comida (ou seja, aumentando/diminuindo) .
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Contador de kcal em tempo real sincronizado com as mudanças na quantidade de alimentos
Contador PACE em tempo real (em minutos necessários para caminhar para queimar as calorias) sincronizado com as mudanças na quantidade de comida
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Sem intervenção: Sem rotulagem
Os participantes alocados a este grupo verão apenas na tela a quantidade de comida aumentando ou diminuindo com base em quantas vezes eles tocarem nas teclas correspondentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total de energia auto-atendida (kcal)
Prazo: 10 minutos (o intervalo de tempo indica o tempo gasto para executar a tarefa de seleção de porções e não há acompanhamento)
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Conteúdo energético da porção selecionada para cada prato.
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10 minutos (o intervalo de tempo indica o tempo gasto para executar a tarefa de seleção de porções e não há acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência kcal
Prazo: 3 minutos (o prazo indica o tempo gasto para preencher o questionário de debriefing e não há acompanhamento)
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Se o conteúdo de kcal influencia a quantidade de comida self-service
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3 minutos (o prazo indica o tempo gasto para preencher o questionário de debriefing e não há acompanhamento)
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Influência do PACE
Prazo: 3 minutos (o prazo indica o tempo gasto para preencher o questionário de debriefing e não há acompanhamento)
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Se o equivalente energético da atividade física influencia a quantidade de comida self-service.
|
3 minutos (o prazo indica o tempo gasto para preencher o questionário de debriefing e não há acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 803194 1B4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Compartilhado no Open Science Framework
Prazo de Compartilhamento de IPD
Na publicação, por tempo indeterminado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Abrir site
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Dados/documentos do estudo
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística
- Formulário de Consentimento Informado
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Quando os resultados serão publicados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .