- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04340804
A kcal és a PACE címkézés hatása az önkiszolgáló adag méretére
2020. november 2. frissítette: Eric Robinson, University of Liverpool
Társadalmi-gazdasági helyzet és a kcal címkézés és a PACE címkézés hatása az önkiszolgált adagok méretére
A résztvevők online felmérésben vesznek részt.
A képernyőn egymás után megjelenő 18 étel képei alapján felkérik őket, hogy válasszák ki, mennyi ételt szeretnének enni.
Véletlenszerűen négy különböző csoportba osztják be őket: kcal címkézés, PACE címkézés (fizikai aktivitás kalóriaegyenértéke: percnyi gyaloglás a kalóriák elégetéséhez), kcal és PACE jelölés kombinálva, címkézés nélkül, a tárgyközi tervezésben.
A fő kimeneti változó az egyes ételekhez tartozó összes „önkiszolgált” energia (kcal-ban).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Lásd a csatolt protokoll dokumentumokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyesült Királyság lakosai
- Életkor ≥ 18 év
- Folyékonyan beszél angolul
- Legyen hozzáférése számítógéphez és internethez
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen étkezési korlátozása van (vegetáriánus, vegán, gluténmentes, cukormentes, napló- vagy laktózmentes, ételallergiás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kcal jelölés
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők a képernyőn láthatják, hogy az élelmiszer mennyisége növekszik vagy csökken attól függően, hogy hányszor érintik meg a megfelelő billentyűket, valamint egy valós idejű kcal-számlálót, amely szinkronizálva van az ételmennyiség változásaival (azaz növekedéssel/csökkentővel).
|
Valós idejű kcal számláló szinkronban az élelmiszer mennyiségének változásaival
|
|
Kísérleti: PACE címkézés
Az ehhez a csoporthoz tartozó résztvevők a képernyőn láthatják, hogy az étel mennyisége növekszik vagy csökken attól függően, hogy hányszor érintik meg a megfelelő billentyűket, és egy valós idejű PACE-számláló (a kalóriák elégetéséhez szükséges gyaloglási percekben) szinkronizálva lesz a az élelmiszer mennyisége változik (azaz növekszik/csökken), 4 perc 20 kcal-nak felel meg.
|
Valós idejű PACE számláló (a kalóriák elégetéséhez szükséges gyaloglás percei) szinkronizálva az élelmiszer mennyiségének változásaival
|
|
Kísérleti: Kcal és PACE jelölés
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők a képernyőn láthatják, hogy az élelmiszer mennyisége növekszik vagy csökken attól függően, hogy hányszor érintik meg a megfelelő billentyűket, valamint egy valós idejű kcal és PACE számlálót, amely szinkronizálva van az élelmiszer mennyiségének változásaival (azaz növekedéssel/csökkentővel). .
|
Valós idejű kcal számláló szinkronban az élelmiszer mennyiségének változásaival
Valós idejű PACE számláló (a kalóriák elégetéséhez szükséges gyaloglás percei) szinkronizálva az élelmiszer mennyiségének változásaival
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs címkézés
Az ehhez a csoporthoz tartozó résztvevők csak azt látják a képernyőn, hogy az étel mennyisége növekszik vagy csökken attól függően, hogy hányszor érintik meg a megfelelő billentyűket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes önkiszolgált energia (kcal)
Időkeret: 10 perc (az időkeret az adagkiválasztási feladat végrehajtásához szükséges időt jelöli, és nincs nyomon követés)
|
Az egyes ételekhez kiválasztott adag energiatartalma.
|
10 perc (az időkeret az adagkiválasztási feladat végrehajtásához szükséges időt jelöli, és nincs nyomon követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kcal hatás
Időkeret: 3 perc (az időkeret a tájékoztató kérdőív kitöltéséhez szükséges időt jelöli, és nincs nyomon követés)
|
A kcal-tartalom befolyásolja-e az önkiszolgáló étel mennyiségét
|
3 perc (az időkeret a tájékoztató kérdőív kitöltéséhez szükséges időt jelöli, és nincs nyomon követés)
|
|
PACE hatása
Időkeret: 3 perc (az időkeret a tájékoztató kérdőív kitöltéséhez szükséges időt jelöli, és nincs nyomon követés)
|
A fizikai aktivitás energiaegyenértéke befolyásolja-e az önkiszolgáló étel mennyiségét.
|
3 perc (az időkeret a tájékoztató kérdőív kitöltéséhez szükséges időt jelöli, és nincs nyomon követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 803194 1B4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Megosztva az Open Science Framework-en
IPD megosztási időkeret
Megjelenéskor, határozatlan ideig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Webhely megnyitása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv
- Tájékozott hozzájárulási űrlap
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs megjegyzések: Mikor teszik közzé az eredményeket
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .