- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04340804
Efecto del etiquetado de kcal y PACE en el tamaño de la porción de autoservicio
2 de noviembre de 2020 actualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool
Posición socioeconómica y el efecto del etiquetado de kcal y el etiquetado PACE en el tamaño de la porción de autoservicio
Los participantes participarán en una encuesta en línea.
Se les pedirá que elijan la cantidad de alimentos que les gustaría comer en función de las imágenes de 18 platos que se muestran secuencialmente en la pantalla.
Se asignarán aleatoriamente a cuatro grupos diferentes: etiquetado de kcal, etiquetado de PACE (Equivalente de calorías de actividad física: minutos a caminar para quemar las calorías), etiquetado de kcal y PACE combinado, sin etiquetado, en un diseño entre sujetos.
La principal variable de resultado es la energía total "autoservicio" para cada plato (en kcal).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ver documentos de protocolo adjuntos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes del Reino Unido
- Edad ≥ 18
- Fluido en inglés
- Tener acceso a una computadora e Internet.
Criterio de exclusión:
- Tener alguna restricción dietética (vegetariana, vegana, sin gluten, sin azúcar, sin lácteos o sin lactosa, alergia alimentaria)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Etiquetado de kcal
Los participantes asignados a este grupo verán en la pantalla la cantidad de alimentos que aumenta o disminuye según la cantidad de veces que presionan las teclas correspondientes y un contador de kcal en tiempo real sincronizado con los cambios en la cantidad de alimentos (es decir, aumento/disminución).
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Contador de kcal en tiempo real sincronizado con los cambios de cantidad de comida
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Experimental: Etiquetado de ritmo
Los participantes asignados a este grupo verán en la pantalla la cantidad de comida que aumenta o disminuye según la cantidad de veces que presionan las teclas correspondientes y un contador PACE en tiempo real (como minutos necesarios para caminar para quemar las calorías) sincronizado con el la cantidad de alimento cambia (es decir, aumenta/disminuye) siendo 4 min equivalentes a 20 kcal.
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Contador de PACE en tiempo real (como minutos necesarios para caminar para quemar las calorías) sincronizado con los cambios en la cantidad de comida
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Experimental: Etiquetado de Kcal y PACE
Los participantes asignados a este grupo verán en la pantalla la cantidad de alimentos que aumenta o disminuye según la cantidad de veces que presionan las teclas correspondientes y un contador de kcal y PACE en tiempo real sincronizado con los cambios en la cantidad de alimentos (es decir, aumento/disminución) .
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Contador de kcal en tiempo real sincronizado con los cambios de cantidad de comida
Contador de PACE en tiempo real (como minutos necesarios para caminar para quemar las calorías) sincronizado con los cambios en la cantidad de comida
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Sin intervención: Sin etiquetado
Los participantes asignados a este grupo solo verán en la pantalla la cantidad de comida que aumenta o disminuye según la cantidad de veces que presionan las teclas correspondientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Energía total autoservicio (kcal)
Periodo de tiempo: 10 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de selección de porciones y no hay seguimiento)
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Contenido energético de la ración seleccionada para cada plato.
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10 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de selección de porciones y no hay seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Influencia de kcal
Periodo de tiempo: 3 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para completar el cuestionario informativo y no hay seguimiento)
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Si el contenido de kcal influye en la cantidad de comida autoservicio
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3 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para completar el cuestionario informativo y no hay seguimiento)
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Influencia del ritmo
Periodo de tiempo: 3 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para completar el cuestionario informativo y no hay seguimiento)
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Si el equivalente de energía de la actividad física influye en la cantidad de comida autoservicio.
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3 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para completar el cuestionario informativo y no hay seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 803194 1B4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Compartido en Open Science Framework
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de la publicación, indefinidamente
Criterios de acceso compartido de IPD
Abrir sitio web
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Datos del estudio/Documentos
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico
- Formulario de consentimiento informado
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Cuándo se publicarán los resultados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .