- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04340804
Kcal- ja PACE-merkinnän vaikutus itse tarjotun annoksen kokoon
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Eric Robinson, University of Liverpool
Sosioekonominen asema ja kcal-merkinnän ja PACE-merkinnän vaikutus itse tarjottavien annosten kokoon
Osallistujat osallistuvat verkkokyselyyn.
Heitä pyydetään valitsemaan ruokamäärä, jonka he haluaisivat syödä, perustuen kuviin 18 ruoasta, jotka näkyvät peräkkäin näytöllä.
Ne jaetaan satunnaisesti neljään eri ryhmään: kcal-merkintä, PACE-merkintä (Physical Activity Calorie Equivalent: minuutin kävelymatka kalorien polttamiseen), kcal- ja PACE-merkintä yhdistettynä, ei merkintöjä, aiheen välisessä suunnittelussa.
Päätulosmuuttuja on kunkin ruokalajin "itse tarjottu" kokonaisenergia (kcal).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso liitteenä olevat protokollaasiakirjat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdistyneen kuningaskunnan asukkaat
- Ikä ≥ 18
- Sujuva englannin kielen taito
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen ja Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla ruokavaliorajoituksia (kasvissyöjä, vegaani, gluteeniton, sokeriton, päiväkirja- tai laktoositon, ruoka-aineallergia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kcal-merkintä
Tähän ryhmään jaotetut osallistujat näkevät näytöllä ruoan määrän kasvavan tai pienenevän sen mukaan, kuinka monta kertaa he painavat vastaavia näppäimiä, ja reaaliaikaisen kcal-laskurin, joka on synkronoitu ruokamäärän muutosten (eli lisääntymisen/vähentämisen) kanssa.
|
Reaaliaikainen kcal-laskuri, joka on synkronoitu ruokamäärän muutosten kanssa
|
|
Kokeellinen: PACE-merkintä
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat näkevät näytöllä ruoan määrän kasvavan tai pienenevän sen mukaan, kuinka monta kertaa he napauttavat vastaavia näppäimiä, ja reaaliaikaisen PACE-laskurin (minuutteina, jotka tarvitaan kävelyyn kalorien polttamiseen), joka on synkronoitu ruoan määrä muuttuu (eli lisääntyy/vähenee) 4 min vastaa 20 kcal.
|
Reaaliaikainen PACE-laskuri (minuutteina, jotka tarvitaan kävelyyn kuluttaakseen kalorit) synkronoituna ruokamäärän muutoksiin
|
|
Kokeellinen: Kcal- ja PACE-merkinnät
Tähän ryhmään jaotetut osallistujat näkevät näytöllä ruoan määrän kasvavan tai pienenevän sen mukaan, kuinka monta kertaa he painavat vastaavia näppäimiä, sekä reaaliaikaiset kcal- ja PACE-laskurit, jotka on synkronoitu ruokamäärän muutoksiin (eli nousevan/laskevan) .
|
Reaaliaikainen kcal-laskuri, joka on synkronoitu ruokamäärän muutosten kanssa
Reaaliaikainen PACE-laskuri (minuutteina, jotka tarvitaan kävelyyn kuluttaakseen kalorit) synkronoituna ruokamäärän muutoksiin
|
|
Ei väliintuloa: Ei merkintöjä
Tähän ryhmään varatut osallistujat näkevät näytöllä vain ruoan määrän kasvavan tai pienenevän sen mukaan, kuinka monta kertaa he painavat vastaavia näppäimiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian kokonaiskulutus (kcal)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (aikakehys tarkoittaa aikaa, joka kuluu annoksen valintatehtävän suorittamiseen, eikä seurantaa ole)
|
Kullekin ruokalajille valitun annoksen energiasisältö.
|
10 minuuttia (aikakehys tarkoittaa aikaa, joka kuluu annoksen valintatehtävän suorittamiseen, eikä seurantaa ole)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kcal vaikutus
Aikaikkuna: 3 minuuttia (aikakehys tarkoittaa aikaa, joka kuluu selvityskyselyn täyttämiseen, eikä seurantaa ole)
|
Vaikuttaako kcal-pitoisuus itse tarjotun ruoan määrään
|
3 minuuttia (aikakehys tarkoittaa aikaa, joka kuluu selvityskyselyn täyttämiseen, eikä seurantaa ole)
|
|
PACE vaikutus
Aikaikkuna: 3 minuuttia (aikakehys tarkoittaa aikaa, joka kuluu selvityskyselyn täyttämiseen, eikä seurantaa ole)
|
Vaikuttaako fyysisen aktiivisuuden energiaekvivalentti itse tarjotun ruoan määrään.
|
3 minuuttia (aikakehys tarkoittaa aikaa, joka kuluu selvityskyselyn täyttämiseen, eikä seurantaa ole)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 803194 1B4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettu Open Science Frameworkissa
IPD-jaon aikakehys
Julkaistaessa, toistaiseksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avaa verkkosivusto
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Tutkimustiedot/asiakirjat
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma
- Ilmoitettu suostumuslomake
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: Milloin tulokset julkaistaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .