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在宅患者の悪夢の治療

2020年10月20日 更新者:Canandaigua VA Medical Center

退役軍人の悪夢の治療 保健管理 在宅患者

この研究の目的は、VA メンタルヘルス住宅リハビリテーション治療プログラムを認めた退役軍人の間で悪夢を減らすための 2 セッション介入の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

睡眠障害と自殺は退役軍人の間で非常に一般的であり、最近の研究では、退役軍人精神保健住宅リハビリテーション治療プログラム (MHRRTP; 住居) から退院した退役軍人の睡眠と自殺の併存率が高いことも示唆されています。 悪夢は、MHRRTP 患者によって特定されることが多い懸念事項であり、自殺リスクの修正可能な危険因子です。 しかし、この環境での悪夢の治療とその後の影響についてはほとんど知られていません。 現在のプロジェクトの主な目的は、MHRRTP に入院した退役軍人の間で悪夢を減らすために 2 セッションの介入を提供することの有効性と許容性を調査することです。 この研究では、悪夢の苦痛と悪夢の頻度の軽減に対するこの介入の影響を調べ、治療の受容性を評価します。 介入後の自殺リスクの変化も調査されます。 この調査は、現在 150 ~ 175 人の退役軍人を収容している Canandaigua および Bath VA の居住プログラム内で実施されます。 この研究は、処方箋の使用に基づく層別化を使用し、個人 (N = 48) を治療グループまたは通常の治療グループ (TAU) のいずれかにランダムに割り当てるハイブリッド デザインのランダム化対照試験になります。 プロトコルのために紹介された退役軍人は、適格性についてスクリーニングされ、適切な場合、ベースライン評価が予定され、治療グループまたはTAUグループのいずれかに無作為に割り付けられ、1週間間隔で2回の介入セッションが行われ、その後4および8でフォローアップされます-電話による最初の治療から数週間後。 この研究は、民間人および退役軍人のサンプルで提供できるリハビリテーション環境での横断的治療の貴重なターゲットを浮き彫りにする可能性があります。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 少なくとも週に一度は悪夢を見ることを支持する
  • Disturbing Dreams and Nightmares Severity Indexで10以上のスコア

除外基準:

  • 同意できない
  • 重度の精神疾患(統合失調症、統合失調感情障害)の診断
  • 計画と意図を伴う積極的な自殺念慮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:簡単なイメージリハーサルセラピー
短い 2 セッションの行動ベースのイメージ リハーサル介入は、以前に公開されたグループおよび個人の形式の構成要素に基づいていますが、簡略化された方法で提示されます。 最初のセッションでは、退役軍人は、夢についての心理教育、睡眠衛生の基礎と刺激制御技術、「学習した習慣」の観点から否定的な夢を変える方法、スクリプトの再作成、新しい夢のイメージをリハーサルする方法を提示されます。 その後、開発された新しい画像を使用して、セッション内の画像リハーサルの練習を完了するよう求められます。 退役軍人はセッション後に実際に指導されます。
行動ベースのイメージ リハーサル セラピーの 2 セッション。
他の:通常通りの扱い
この状態の患者は、悪夢に対して通常どおり自由に治療を受けることができます。これは、投薬、支持カウンセリング、または治療なしの場合があります。
イメージリハーサル療法以外の悪夢に対する投薬治療または行動療法が含まれる場合があります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪夢の頻度
時間枠:ベースラインから 8 週間のフォローアップまでの過去 1 週間のナイトメアの合計泊数の変化。
邪魔な夢と悪夢の重大度指数。 頻度のスコア範囲は 0 ~ 7 です。
ベースラインから 8 週間のフォローアップまでの過去 1 週間のナイトメアの合計泊数の変化。
悪夢の重大度
時間枠:ベースラインから8週間のフォローアップまでの悪夢の重症度の変化。
邪魔な夢と悪夢の重大度指数。 重大度のスコアの範囲は 0 ~ 6 です。
ベースラインから8週間のフォローアップまでの悪夢の重症度の変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:WIlfred R Pigeon, PhD、Canandaigua VAMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月9日

最初の投稿 (実際)

2020年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月20日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1534869

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

潜在的な参加者プールは比較的小さいため (特定の期間に特定の場所に入院している患者)、データが匿名化されていても個人を特定できる可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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