Tratando Pesadelos Entre Pacientes Domiciliares
20 de outubro de 2020 atualizado por: Canandaigua VA Medical Center
Tratando Pesadelos entre Pacientes Domiciliários da Administração de Saúde de Veteranos
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de 2 sessões para reduzir os pesadelos entre veteranos admitidos em programas de tratamento residencial de reabilitação de saúde mental VA.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Distúrbios do sono e suicídio são altamente prevalentes entre os veteranos e pesquisas recentes também sugerem altas taxas de comorbidade de sono e suicídio em veteranos dispensados de programas de tratamento de reabilitação residencial de saúde mental VA (MHRRTP; domicílios).
Pesadelos são uma preocupação frequente identificada por pacientes MHRRRP e são um fator de risco modificável para o risco de suicídio.
Pouco se sabe, no entanto, sobre o tratamento de pesadelos e o impacto subsequente nesse cenário.
Os principais objetivos do presente projeto são investigar a eficácia e aceitabilidade de realizar uma intervenção de 2 sessões para reduzir pesadelos entre veteranos internados em um MHRRRP.
Este estudo examinará o impacto desta intervenção na redução da angústia e da frequência dos pesadelos, bem como avaliará a aceitabilidade do tratamento.
As mudanças no risco de suicídio após a intervenção também serão exploradas.
Esta pesquisa será realizada nos programas domiciliares de Canandaigua e Bath VA, que atualmente acomodam cerca de 150-175 veteranos.
O estudo será um estudo de controle randomizado com um design híbrido que usa estratificação com base no uso de prescrição e atribui indivíduos aleatoriamente (N = 48) ao grupo de tratamento ou ao grupo de tratamento usual (TAU).
Os veteranos encaminhados para o protocolo serão avaliados quanto à elegibilidade e, se apropriado, agendados para uma avaliação inicial, randomizados para o grupo de tratamento ou grupo TAU, vistos para duas sessões de intervenção com uma semana de intervalo e, em seguida, acompanhados com 4 e 8 -semanas após o tratamento inicial via telefone.
Esta pesquisa tem potencial para destacar alvos valiosos para tratamento transversal em um ambiente de reabilitação que pode ser aplicado em amostras de civis e veteranos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- endossa pesadelos pelo menos uma vez por semana
- pontuação de 10 ou mais no Índice de Gravidade de Sonhos Perturbadores e Pesadelos
Critério de exclusão:
- incapaz de consentir
- diagnóstico de doença mental grave (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo)
- ideação suicida ativa com plano e intenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Breve Terapia de Ensaio de Imaginação
A breve intervenção de ensaio de imaginação baseada em comportamento, em duas sessões, é baseada em componentes de grupos anteriores e formatos individuais que foram publicados, mas serão apresentados de maneira abreviada.
Na primeira sessão, os veteranos receberão psicoeducação sobre sonhos, noções básicas de higiene do sono e técnicas de controle de estímulos, como mudar os sonhos negativos de uma perspectiva de "hábito aprendido", re-script e como ensaiar novas imagens de sonhos.
Em seguida, eles serão solicitados a concluir a prática em sessão de ensaio de imaginação com a nova imaginação desenvolvida.
O veterano será instruído na prática pós-sessão.
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Duas sessões de terapia de ensaio de imaginação baseada em comportamento.
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Outro: Tratamento como de costume
Os pacientes nesta condição são livres para receber tratamento habitual para pesadelos, que pode ser uma medicação, aconselhamento de suporte ou nenhum tratamento.
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pode incluir tratamento medicamentoso ou tratamento comportamental para pesadelos além da terapia de ensaio de imagens
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de pesadelo
Prazo: Alteração no total de noites com pesadelos na última semana desde o início até o acompanhamento de 8 semanas.
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Índice de Gravidade de Sonhos e Pesadelos Perturbadores.
A pontuação para frequência varia de 0 a 7.
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Alteração no total de noites com pesadelos na última semana desde o início até o acompanhamento de 8 semanas.
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Gravidade do Pesadelo
Prazo: Mudança na gravidade do pesadelo desde o início até 8 semanas de acompanhamento.
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Índice de Gravidade de Sonhos e Pesadelos Perturbadores.
A pontuação para a gravidade varia de 0-6.
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Mudança na gravidade do pesadelo desde o início até 8 semanas de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: WIlfred R Pigeon, PhD, Canandaigua VAMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1534869
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Como o pool de participantes em potencial é relativamente pequeno (pacientes internados em um local específico durante um período de tempo específico), os indivíduos são potencialmente identificáveis, mesmo que os dados sejam desidentificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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