Traiter les cauchemars chez les patients à domicile
20 octobre 2020 mis à jour par: Canandaigua VA Medical Center
Traiter les cauchemars chez les patients à domicile de la Veterans Health Administration
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention en 2 séances pour réduire les cauchemars chez les vétérans admis dans les programmes de traitement de réadaptation résidentielle en santé mentale VA.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles du sommeil et le suicide sont très répandus chez les vétérans et des recherches récentes suggèrent également des taux élevés de comorbidité du sommeil et du suicide chez les vétérans sortis des programmes de traitement de réadaptation résidentielle en santé mentale de la VA (MHRRTP; domiciles).
Les cauchemars sont une préoccupation fréquente identifiée par les patients MHRRTP et sont un facteur de risque modifiable pour le risque de suicide.
Cependant, on sait peu de choses sur le traitement des cauchemars et l'impact ultérieur dans ce contexte.
Les principaux objectifs du présent projet sont d'étudier l'efficacité et l'acceptabilité d'une intervention en 2 séances pour réduire les cauchemars chez les vétérans admis dans un MHRRTP.
Cette étude examinera l'impact de cette intervention sur la réduction de la détresse et de la fréquence des cauchemars, et évaluera l'acceptabilité du traitement.
Les changements dans le risque de suicide suite à l'intervention seront également explorés.
Cette recherche sera menée dans le cadre des programmes domiciliaires de Canandaigua et Bath VA qui accueillent actuellement environ 150 à 175 anciens combattants.
L'étude sera un essai contrôlé randomisé avec une conception hybride qui utilise une stratification basée sur l'utilisation de la prescription et attribue au hasard des individus (N = 48) soit au groupe de traitement, soit au groupe de traitement habituel (TAU).
Les vétérans référés pour le protocole seront sélectionnés pour leur éligibilité, puis, le cas échéant, programmés pour une évaluation de base, randomisés dans le groupe de traitement ou le groupe TAU, vus pour deux séances d'intervention à une semaine d'intervalle, puis suivis avec 4- et 8 -semaines après le traitement initial par téléphone.
Cette recherche a le potentiel de mettre en évidence des cibles précieuses pour un traitement transversal dans un cadre de réadaptation qui peut être administré à des échantillons de civils et de vétérans.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- approuve les cauchemars au moins une fois par semaine
- score de 10 ou plus sur l'indice de gravité des rêves et cauchemars dérangeants
Critère d'exclusion:
- incapable de consentir
- diagnostic de maladie mentale grave (schizophrénie, trouble schizo-affectif)
- idées suicidaires actives avec plan et intention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: brève Thérapie de répétition par imagerie
La brève intervention de répétition d'imagerie basée sur le comportement en deux sessions est basée sur des composants de formats de groupe et individuels précédents qui ont été publiés, mais seront présentés de manière abrégée.
Au cours de la première session, les vétérans recevront une psychoéducation sur le rêve, les bases de l'hygiène du sommeil et des techniques de contrôle des stimuli, comment changer les rêves négatifs du point de vue des "habitudes acquises", la réécriture et comment répéter de nouvelles images de rêve.
Il leur sera ensuite demandé de terminer la pratique en session de la répétition d'imagerie avec la nouvelle imagerie développée.
Le vétéran recevra des instructions sur la pratique après la session.
|
Deux séances de thérapie par répétition d'imagerie basée sur le comportement.
|
|
Autre: Traitement comme d'habitude
Les patients dans cette condition sont libres de recevoir un traitement comme d'habitude pour les cauchemars, qui peut être un médicament, des conseils de soutien ou l'absence de traitement.
|
peut inclure un traitement médicamenteux ou un traitement comportemental pour les cauchemars autres que la thérapie par répétition d'images
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence des cauchemars
Délai: Changement du nombre total de nuits avec cauchemars au cours de la dernière semaine entre le départ et le suivi de 8 semaines.
|
Indice de gravité des rêves et cauchemars dérangeants.
Le score de fréquence varie de 0 à 7.
|
Changement du nombre total de nuits avec cauchemars au cours de la dernière semaine entre le départ et le suivi de 8 semaines.
|
|
Gravité du cauchemar
Délai: Changement de la gravité des cauchemars entre le départ et le suivi de 8 semaines.
|
Indice de gravité des rêves et cauchemars dérangeants.
Le score de gravité varie de 0 à 6.
|
Changement de la gravité des cauchemars entre le départ et le suivi de 8 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: WIlfred R Pigeon, PhD, Canandaigua VAMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2020
Première publication (Réel)
10 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1534869
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Étant donné que le bassin de participants potentiels est relativement petit (patients hospitalisés dans un lieu spécifique pendant une période de temps spécifique), les individus sont potentiellement identifiables même si les données sont anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .