Лечение ночных кошмаров среди пациентов на дому
20 октября 2020 г. обновлено: Canandaigua VA Medical Center
Лечение ночных кошмаров у ветеранов Управления здравоохранения по месту жительства
Цель исследования - оценить эффективность двухсеансового вмешательства для уменьшения ночных кошмаров среди ветеранов, поступивших в программы реабилитации психического здоровья VA.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушения сна и самоубийства широко распространены среди ветеранов, и недавние исследования также показывают высокий уровень коморбидных нарушений сна и самоубийств среди ветеранов, выписанных из программ реабилитации психического здоровья по месту жительства (MHRRTP; по месту жительства).
Кошмары являются частой проблемой, которую выявляют пациенты MHRRTP, и являются модифицируемым фактором риска суицида.
Однако мало что известно о лечении ночных кошмаров и последующем воздействии на них.
Основные цели настоящего проекта заключаются в изучении эффективности и приемлемости двухсеансового вмешательства для уменьшения ночных кошмаров среди ветеранов, поступивших в MHRRTP.
В этом исследовании будет изучено влияние этого вмешательства на снижение ночного стресса и частоты ночных кошмаров, а также оценка приемлемости лечения.
Будут также изучены изменения в риске самоубийства после вмешательства.
Это исследование будет проводиться в рамках программ проживания в Канандайгуа и Бате, штат Вирджиния, в которых в настоящее время принимают участие около 150-175 ветеранов.
Исследование будет рандомизированным контрольным испытанием с гибридным дизайном, в котором используется стратификация на основе использования рецепта и случайным образом распределяются лица (N = 48) либо в группу лечения, либо в группу лечения как обычно (TAU).
Ветераны, направленные на участие в протоколе, будут проверены на соответствие требованиям, а затем, если это уместно, назначены для базовой оценки, рандомизированы либо в группу лечения, либо в группу TAU, осмотрены для двух сеансов вмешательства с интервалом в одну неделю, а затем будут сопровождаться 4- и 8 сеансами. -недели после первоначального лечения по телефону.
Это исследование может выявить ценные цели для сквозного лечения в условиях реабилитации, которое может быть выполнено в образцах гражданского населения и ветеранов.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- одобряет кошмары по крайней мере раз в неделю
- 10 или более баллов по индексу тяжести тревожных снов и кошмаров
Критерий исключения:
- не могу дать согласие
- диагноз серьезного психического заболевания (шизофрения, шизоаффективное расстройство)
- активное суицидальное мышление с планом и намерением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: краткая репетиционная терапия образами
Короткая двухсессионная репетиционная интервенция, основанная на поведенческих образах, основана на компонентах из предыдущих групповых и индивидуальных форматов, которые были опубликованы, но будут представлены в сокращенном виде.
На первом занятии ветеранам будут представлены психообразование о сновидениях, основах гигиены сна и методах контроля стимулов, о том, как изменить негативные сны с точки зрения «усвоенной привычки», переписать сценарий и отрепетировать новые образы сновидений.
Затем их попросят завершить сеанс репетиции образов с новыми разработанными образами.
После тренировки ветеран будет проинструктирован на практике.
|
Два сеанса репетиционной терапии на основе поведенческих образов.
|
|
Другой: Лечение как обычно
Пациенты в этом состоянии могут получать лечение, как обычно, от ночных кошмаров, которое может быть лекарственным, поддерживающим консультированием или без лечения.
|
может включать медикаментозное лечение или поведенческую терапию ночных кошмаров, кроме репетиционной терапии воображения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кошмарная частота
Временное ограничение: Изменение общего количества ночей с ночными кошмарами за последнюю неделю по сравнению с исходным уровнем до 8-недельного наблюдения.
|
Индекс серьезности тревожных снов и кошмаров.
Оценка частоты колеблется от 0 до 7.
|
Изменение общего количества ночей с ночными кошмарами за последнюю неделю по сравнению с исходным уровнем до 8-недельного наблюдения.
|
|
Кошмарная серьезность
Временное ограничение: Изменение тяжести ночных кошмаров по сравнению с исходным уровнем до 8-недельного наблюдения.
|
Индекс серьезности тревожных снов и кошмаров.
Оценка тяжести колеблется от 0 до 6.
|
Изменение тяжести ночных кошмаров по сравнению с исходным уровнем до 8-недельного наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: WIlfred R Pigeon, PhD, Canandaigua VAMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1534869
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Поскольку пул потенциальных участников относительно невелик (стационарные пациенты в определенном месте в течение определенного периода времени), людей потенциально можно идентифицировать, даже если данные обезличены.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования краткая репетиционная терапия образами
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)РекрутингСемейный уходСоединенные Штаты