Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af mareridt blandt hjemlige patienter

20. oktober 2020 opdateret af: Canandaigua VA Medical Center

Behandling af mareridt blandt veteraners sundhedsadministration domicilpatienter

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​en 2-sessions intervention for at reducere mareridt blandt veteraner indlagte VA mental sundhed boligrehabiliteringsbehandlingsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Søvnforstyrrelser og selvmord er meget udbredt blandt veteraner, og nyere forskning tyder også på høje comorbide rater af søvn og selvmord hos veteraner, der udskrives fra VA-rehabiliteringsprogrammer for mental sundhed (MHRRTP; domicilier). Mareridt er en hyppig bekymring identificeret af MHRRTP-patienter og er en modificerbar risikofaktor for selvmordsrisiko. Lidt er dog kendt om behandlingen af ​​mareridt og den efterfølgende påvirkning i denne indstilling. Det primære formål med dette projekt er at undersøge effektiviteten og acceptabiliteten af ​​at levere en 2-sessions intervention for at reducere mareridt blandt veteraner optaget på en MHRRTP. Denne undersøgelse vil undersøge denne interventions indvirkning på reduktion af mareridtsnød og mareridtsfrekvens, samt vurdere behandlingsacceptabilitet. Ændringer i selvmordsrisiko efter intervention vil også blive udforsket. Denne forskning vil blive udført inden for Canandaigua og Bath VA domicilprogrammer, som i øjeblikket rummer ~150-175 veteraner. Studiet vil være et randomiseret kontrolforsøg med et hybriddesign, der anvender stratificering baseret på receptpligtig brug og tilfældigt tildeler individer (N = 48) til enten behandlingsgruppen eller behandling som sædvanlig gruppe (TAU). Veteraner, der henvises til protokollen, vil blive screenet for egnethed og derefter, hvis det er relevant, planlagt til en baseline-evaluering, randomiseret til enten behandlingsgruppen eller TAU-gruppen, ses til to interventionssessioner med en uges mellemrum, og derefter følges op med 4- og 8. - uger efter indledende behandling via telefon. Denne forskning har potentiale til at fremhæve værdifulde mål for tværgående behandling i et rehabiliteringsmiljø, der kan leveres i civile og veteranprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • støtter mareridt mindst en gang om ugen
  • score på 10 eller højere på Disturbing Dreams and Nightmares Severity Index

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give samtykke
  • diagnosticering af alvorlig psykisk sygdom (skizofreni, skizoaffektiv lidelse)
  • aktive selvmordstanker med plan og hensigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kort billedøvelsesterapi
Den korte to-sessions, adfærdsbaserede billedindstuderingsintervention er baseret på komponenter fra tidligere gruppe- og individuelle formater, der er blevet offentliggjort, men vil blive præsenteret på en forkortet måde. I den første session vil veteraner blive præsenteret for psykoedukation om at drømme, det grundlæggende i søvnhygiejne og teknikker til stimuluskontrol, hvordan man ændrer negative drømme fra et "lært vane"-perspektiv, omskrivning og hvordan man indøver nye drømmebilleder. De vil derefter blive bedt om at fuldføre i-session praksis med billedsprog med det nye billedsprog udviklet. Veteran vil blive instrueret i praksis efter sessionen.
To-sessioner med adfærdsbaseret billedprøveterapi.
Andet: Behandling som sædvanlig
Patienter i denne tilstand kan frit modtage behandling som sædvanligt for mareridt, som kan være medicin, støttende rådgivning eller ingen behandling.
kan omfatte medicinbehandling eller adfærdsbehandling for andre mareridt end billedøvelsesterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mareridtsfrekvens
Tidsramme: Ændring i det samlede antal nætter med nigthmares i den seneste uge fra baseline til 8 ugers opfølgning.
Foruroligende drømme og mareridts sværhedsindeks. Score for frekvens spænder fra 0-7.
Ændring i det samlede antal nætter med nigthmares i den seneste uge fra baseline til 8 ugers opfølgning.
Mareridts sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring i nigthmare sværhedsgrad fra baseline til 8 ugers opfølgning.
Foruroligende drømme og mareridts sværhedsindeks. Scoren for sværhedsgrad varierer fra 0-6.
Ændring i nigthmare sværhedsgrad fra baseline til 8 ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WIlfred R Pigeon, PhD, Canandaigua VAMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1534869

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Fordi den potentielle deltagerpulje er relativt lille (indlagte patienter på et bestemt sted i en bestemt tidsperiode), er individer potentielt identificerbare, selvom data afidentificeres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kort billedøvelsesterapi

3
Abonner