Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rémálmok kezelése otthoni betegek körében

2020. október 20. frissítette: Canandaigua VA Medical Center

Rémálmok kezelése veteránok, egészségügyi adminisztráció otthoni betegek körében

A tanulmány célja egy 2 alkalomból álló beavatkozás hatékonyságának felmérése a rémálmok csökkentésében a VA mentálhigiénés bentlakásos rehabilitációs kezelési programokba bevont veteránok körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alvászavarok és az öngyilkosság nagyon elterjedt a veteránok körében, és a legújabb kutatások azt is sugallják, hogy a VA mentálhigiénés bentlakásos rehabilitációs kezelési programjaiból (MHRRTP; domiciliaries) elbocsátott veteránok magas komorbid alvási és öngyilkossági arányai vannak. A rémálmok gyakori aggodalomra adnak okot az MHRRTP-betegek körében, és az öngyilkossági kockázat módosítható kockázati tényezői. Keveset tudunk azonban a rémálmok kezeléséről és az azt követő hatásokról ebben a környezetben. A jelen projekt elsődleges célja egy 2 alkalomból álló beavatkozás hatékonyságának és elfogadhatóságának vizsgálata a rémálmok csökkentésére az MHRRTP-be vett veteránok körében. Ez a tanulmány megvizsgálja ennek a beavatkozásnak a rémálmok szorongásának és gyakoriságának csökkentésére gyakorolt ​​hatását, valamint felméri a kezelés elfogadhatóságát. A beavatkozást követően az öngyilkossági kockázat változásait is megvizsgálják. Ezt a kutatást a Canandaigua és Bath VA otthoni programok keretében végzik, amelyek jelenleg körülbelül 150-175 veteránt fogadnak el. A vizsgálat egy randomizált kontroll vizsgálat lesz, hibrid felépítéssel, amely a vényköteles felhasználáson alapuló rétegződést alkalmaz, és véletlenszerűen beosztja az egyéneket (N = 48) a kezelési csoportba vagy a szokásos kezelési csoportba (TAU). A protokollra utalt veteránokat megvizsgálják alkalmasság szempontjából, majd ha szükséges, kiindulási értékelésre ütemeznek be, véletlenszerűen besorolják a kezelési csoportba vagy a TAU csoportba, két beavatkozási alkalomra egy hét különbséggel, majd 4-8. - héttel az első telefonos kezelés után. Ez a kutatás értékes célpontokat emelhet ki a rehabilitációs környezetben végzett átfogó kezelésre vonatkozóan, amely polgári és veterán mintákban is alkalmazható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • hetente legalább egyszer helyesli a rémálmokat
  • A zavaró álmok és rémálmok súlyossági indexén legalább 10-es pontszámot kaptak

Kizárási kritériumok:

  • nem tud beleegyezni
  • súlyos mentális betegség (szkizofrénia, skizoaffektív rendellenesség) diagnózisa
  • aktív öngyilkossági gondolatok tervvel és szándékkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: rövid Képes próbaterápia
A rövid, két ülésből álló, viselkedési alapú képi próbaintervenció a korábbi csoportos és egyéni formátumok publikált komponenseire épül, de rövidítve kerül bemutatásra. Az első foglalkozáson a Veteránok pszichoedukációt mutatnak be az álmodozásról, az alváshigiénia alapjairól és az ingerkontroll technikákról, a negatív álmok megváltoztatásáról a "tanult szokások" szemszögéből, az újraírással és az új álomképek elpróbálásával. Ezután felkérik őket, hogy a képalkotási próbát az ülésen belül végezzék el az új képanyaggal. A veterán az edzés után gyakorlati oktatást kap.
Viselkedésalapú képi próbaterápia két ülésszaka.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Az ilyen állapotban lévő betegek a szokásos módon részesülhetnek rémálmok kezelésében, ami lehet gyógyszeres kezelés, támogató tanácsadás vagy kezelés hiánya.
magában foglalhatja a gyógyszeres kezelést vagy a rémálmok viselkedési kezelését, kivéve a képi próbaterápiát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rémálom Frekvencia
Időkeret: A rémálmokkal eltöltött éjszakák számának változása az elmúlt héten a kiindulási értékről a 8 hetes követési időre.
Zavaró álmok és rémálmok súlyossági indexe. A frekvencia pontszáma 0-7 között mozog.
A rémálmokkal eltöltött éjszakák számának változása az elmúlt héten a kiindulási értékről a 8 hetes követési időre.
Rémálom súlyossága
Időkeret: A lidércnyomás súlyosságának változása a kiindulási állapottól a 8 hetes követésig.
Zavaró álmok és rémálmok súlyossági indexe. A súlyossági pontszám 0-6 között mozog.
A lidércnyomás súlyosságának változása a kiindulási állapottól a 8 hetes követésig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: WIlfred R Pigeon, PhD, Canandaigua VAMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1534869

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Mivel a potenciális résztvevők köre viszonylag kicsi (fekvőbetegek egy adott helyen egy adott időszakban), az egyének potenciálisan azonosíthatók még akkor is, ha az adatok azonosítása megszűnt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a rövid Képes próbaterápia

3
Iratkozz fel