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동거 환자의 악몽 치료

2020년 10월 20일 업데이트: Canandaigua VA Medical Center

재향 군인의 악몽 치료 Health Administration Domiciliary Patients

이 연구의 목적은 VA 정신 건강 주거 재활 치료 프로그램에 입학한 재향군인의 악몽을 줄이기 위한 2회기 개입의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수면 장애와 자살은 퇴역 군인들 사이에서 매우 널리 퍼져 있으며 최근 연구는 또한 VA 정신 건강 주거 재활 치료 프로그램(MHRRTP; domiciliaries)에서 퇴역한 퇴역 군인의 수면과 자살의 높은 동반이환율을 시사합니다. 악몽은 MHRRTP 환자가 확인하는 빈번한 우려 사항이며 자살 위험에 대한 수정 가능한 위험 요소입니다. 그러나 악몽의 치료와 이 환경에서의 후속 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 현재 프로젝트의 주요 목표는 MHRRTP에 입원한 퇴역 군인들 사이에서 악몽을 줄이기 위해 2세션 개입을 제공하는 것의 효능과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. 이 연구는 악몽 고통과 악몽 빈도 감소에 대한 이 개입의 영향을 조사하고 치료 수용 가능성을 평가할 것입니다. 개입에 따른 자살 위험의 변화도 탐구할 것입니다. 이 연구는 현재 ~150-175 재향군인을 수용하는 Canandaigua 및 Bath VA 주거 프로그램 내에서 수행될 것입니다. 이 연구는 처방 사용에 기반한 계층화를 사용하고 무작위로 개인(N = 48)을 치료 그룹 또는 일반 치료 그룹(TAU)에 할당하는 하이브리드 디자인의 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 프로토콜을 위해 추천된 재향군인은 적격성에 대해 선별된 다음 적절한 경우 기준선 평가 일정을 잡고 치료 그룹 또는 TAU 그룹으로 무작위 배정되어 1주일 간격으로 2개의 개입 세션을 본 후 4~8개의 후속 조치를 받게 됩니다. -전화를 통한 초기 치료 후 몇 주. 이 연구는 민간인 및 퇴역 군인 샘플에서 제공할 수 있는 재활 환경에서 횡단 치료를 위한 가치 있는 대상을 강조할 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 적어도 일주일에 한 번은 악몽을 꾸게 한다
  • Disturbing Dreams and Nightmares Severity Index에서 10점 이상

제외 기준:

  • 동의할 수 없다
  • 심각한 정신질환(정신분열증, 분열정동장애) 진단
  • 계획과 의도가 있는 적극적인 자살 생각

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간단한 이미지 리허설 치료
짧은 2개 세션의 행동 기반 이미지 리허설 개입은 이전 그룹의 구성 요소와 게시된 개별 형식을 기반으로 하지만 축약된 방식으로 제공됩니다. 첫 번째 세션에서는 재향 군인에게 꿈, 수면 위생 및 자극 제어 기술의 기초, "학습된 습관"의 관점에서 부정적인 꿈을 바꾸는 방법, 재대본 작성 및 새로운 꿈 이미지를 리허설하는 방법에 대한 심리 교육이 제공됩니다. 그런 다음 그들은 개발된 새로운 이미지로 세션 중 이미지 리허설 연습을 완료하도록 요청받을 것입니다. 베테랑은 세션 후 실습 교육을 받습니다.
행동 기반 이미지 리허설 치료의 두 세션.
다른: 평소와 같은 치료
이 상태에 있는 환자는 악몽에 대해 평소와 같이 자유롭게 치료를 받을 수 있으며, 약물 치료, 지원 상담 또는 치료 없음일 수 있습니다.
심상 리허설 치료 이외의 악몽에 대한 약물 치료 또는 행동 치료가 포함될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악몽 주파수
기간: 기준선에서 8주 후속 조치까지 지난주에 악몽이 있는 총 밤의 변화.
불안한 꿈과 악몽 심각도 지수. 빈도에 대한 점수 범위는 0-7입니다.
기준선에서 8주 후속 조치까지 지난주에 악몽이 있는 총 밤의 변화.
악몽 심각도
기간: 기준선에서 8주 추적 관찰까지 악몽 심각도의 변화.
불안한 꿈과 악몽 심각도 지수. 심각도에 대한 점수 범위는 0-6입니다.
기준선에서 8주 추적 관찰까지 악몽 심각도의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: WIlfred R Pigeon, PhD, Canandaigua VAMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1534869

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

잠재적 참가자 풀이 상대적으로 작기 때문에(특정 기간 동안 특정 위치에 있는 입원 환자) 데이터가 익명화되더라도 개인을 잠재적으로 식별할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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