小児停留精巣における環境および内分泌攪乱物質の役割 (CRYPTENV)
2025年9月29日 更新者：University Hospital, Montpellier
停留睾丸は、男性新生児の最も頻繁な先天性欠損症です。
小児期に手術が必要であり、不妊症やがんのリスクが高くなります。
主要な公衆衛生目標として、これは数多くの推奨事項の対象となっています。
一部の国では、単一の遺伝的原因では説明できないほどの速さで、その頻度が増加しています。
地理的なクラスターで発生する可能性があります。
停留睾丸の原因には、遺伝的要因、ホルモン要因、および環境要因が関与しています。
動物研究は、内分泌攪乱物質が胎児の精巣移動を妨げることを示唆しています。
この研究の目的は、何らかの環境博覧会が停留睾丸と関連している可能性があるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
停留睾丸は、男性新生児の最も頻繁な先天性欠損症です。
小児期に手術が必要であり、不妊症やがんのリスクが高くなります。
主要な公衆衛生目標として、これは数多くの推奨事項の対象となっています。
一部の国では、単一の遺伝的原因では説明できないほどの速さで、その頻度が増加しています。
地理的なクラスターで発生する可能性があります。
停留睾丸の原因には、遺伝的要因、ホルモン要因、および環境要因が関与しています。
動物研究は、内分泌攪乱物質が胎児の精巣移動を妨げることを示唆しています。
この研究の目的は、何らかの環境博覧会が停留睾丸と関連している可能性があるかどうかを調べることです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1452
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicolas KALFA, MD
- 電話番号：00334 67 33 87 84
- メール：n-kalfa@chu-montpellier.fr
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- University hospital of Montpellier
-
主任研究者：
- nicolas kalfa, MD
-
コンタクト：
- nicolas KALFA, MD
- 電話番号：334 67 33 87 84
- メール：n-kalfa@chu-montpellier.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
停留睾丸患者の親
説明
包含基準:
・新生児期～18歳（手術中）の停留睾丸の男児の保護者
除外基準:
- 内分泌疾患のない子供の親。 (副腎、視床下部-下垂体、リン酸カルシウム、甲状腺、糖尿病など)
- 関連する生殖器または尿路の欠陥（尿道下裂、小陰茎、腎臓および膀胱の異常）のない子供の親
- 精巣異所性（通常の移動経路の外にある精巣）
- 無精巣症およびエバネセント睾丸、結合または両側性
- 腹壁の異常（腹腔切開、臍ヘルニア、プルーンベリー）
- 神経系を含む多奇形症候群の文脈に統合された停留睾丸。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
停留睾丸患者の親
内分泌かく乱物質の親展
|
内分泌撹乱物質への停留睾丸の有無にかかわらず患者の親の暴露の測定 (職業暴露、妊娠中)
|
|
停留睾丸のない患者の親
内分泌かく乱物質の親展
|
内分泌撹乱物質への停留睾丸の有無にかかわらず患者の親の暴露の測定 (職業暴露、妊娠中)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内分泌かく乱物質の親の職業暴露の頻度
時間枠：1日
|
ヨーロッパの質問 QLK4-1999-01422 (簡易版) によって評価された内分泌かく乱物質の頻度の尺度
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
孤立した曝露と複数の曝露を受けた両親から生まれた停留精巣と非停留精巣の子供の比較
時間枠：1日
|
Job-exposure matrix EDC（環境破壊化学物質）による評価
|
1日
|
|
先天性停留睾丸の子供を出産した両親と、出生時に停留精巣ではなく二次性停留精巣の子供を出産した両親における内分泌かく乱物質（環境破壊化学物質）への曝露頻度の比較。
時間枠：1日
|
出生時または二次的な停留睾丸の存在
|
1日
|
|
潜在精巣の存在に関連する食品暴露基準 (植物エストロゲンまたは EDC 殺虫剤) を特定します。
時間枠：1日
|
両親は彼らの食事について尋ねられます
|
1日
|
|
触知できない両側性停留睾丸の子供からの生物学的サンプルの収集の構成
時間枠：1日
|
目的は、血液サンプルのコレクションを作成することだけです。
匿名のサンプルは、停留睾丸の知識を向上させるために後で使用されます。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月16日
一次修了 (推定)
2027年10月15日
研究の完了 (推定)
2028年4月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月9日
最初の投稿 (実際)
2020年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。