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Rôle de l'environnement et des perturbateurs endocriniens dans la cryptorchidie infantile (CRYPTENV)

29 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
La cryptorchidie est la malformation congénitale la plus fréquente du nouveau-né de sexe masculin. Il nécessite une intervention chirurgicale dans l'enfance, augmente le risque de troubles de la fertilité et de cancer. Objectif majeur de santé publique, il fait l'objet de nombreuses recommandations. Sa fréquence augmente dans certains pays plus rapidement qu'une seule cause génétique ne pourrait l'expliquer. Il peut se produire dans un groupe géographique. La cause de la cryptorchidie implique des facteurs génétiques, hormonaux et environnementaux. Des études animales suggèrent que les perturbateurs endocriniens interfèrent avec la migration testiculaire fœtale. Le but de l'étude est de savoir si certaines expositions environnementales peuvent être associées à la cryptorchidie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cryptorchidie est la malformation congénitale la plus fréquente du nouveau-né de sexe masculin. Il nécessite une intervention chirurgicale dans l'enfance, augmente le risque de troubles de la fertilité et de cancer. Objectif majeur de santé publique, il fait l'objet de nombreuses recommandations. Sa fréquence augmente dans certains pays plus rapidement qu'une seule cause génétique ne pourrait l'expliquer. Il peut se produire dans un groupe géographique. La cause de la cryptorchidie implique des facteurs génétiques, hormonaux et environnementaux. Des études animales suggèrent que les perturbateurs endocriniens interfèrent avec la migration testiculaire fœtale. Le but de l'étude est de savoir si certaines expositions environnementales peuvent être associées à la cryptorchidie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1452

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • University hospital of Montpellier
        • Chercheur principal:
          • nicolas kalfa, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Parent d'un patient atteint de cryptorchidie

La description

Critère d'intégration:

- Parents d'enfants de sexe masculin de la période néonatale à 18 ans (pendant la chirurgie) atteints de cryptorchidie

Critère d'exclusion:

  • Parents d'enfants sans maladie endocrinienne. (surrénalienne, hypothalamo-hypophysaire, phosphocalcique, thyroïdienne, diabète, etc.)
  • Parents d'enfants sans malformation génitale ou urinaire associée (hypospadias, micropénis, anomalies rénales et vésicales)
  • Ectopie testiculaire (testicule en dehors de la voie de migration normale)
  • Anorchidie et testicules évanescents, unis ou bilatéraux
  • Anomalies de la paroi abdominale (laparoschisis, omphalocele, Prune Belly)
  • Cryptorchidie s'intégrant dans le cadre d'un syndrome polymalformatif, y compris neurologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parent d'un patient atteint de cryptorchidie
exposition des parents aux perturbateurs endocriniens
Autre: Mesure de l'exposition du parent d'homme avec/sans cryptorchidie aux perturbateurs endocriniens
Mesure de l'exposition du parent de patient avec/sans cryptorchidie aux perturbateurs endocriniens (exposition professionnelle, pendant la grossesse)
Parent de patient sans cryptorchidie
Exposition des parents aux perturbateurs endocriniens
Autre: Mesure de l'exposition du parent d'homme avec/sans cryptorchidie aux perturbateurs endocriniens
Mesure de l'exposition du parent de patient avec/sans cryptorchidie aux perturbateurs endocriniens (exposition professionnelle, pendant la grossesse)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence d'exposition professionnelle des parents de perturbateurs endocriniens
Délai: Un jour
Mesure de la fréquence des perturbateurs endocriniens évaluée par le questionnaire européen QLK4-1999-01422 (version simplifiée)
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison des enfants cryptorchidés et non cryptorchidés nés de parents ayant une exposition isolée vs des expositions multiples
Délai: Un jour
Evaluation par la matrice emploi-exposition EDC (Environment disrupting chemical)
Un jour
Comparaison des fréquences d'exposition aux perturbateurs endocriniens (Environmental Disrupting Chemicals) chez les parents donnant naissance à un enfant cryptorchide congénital vs enfant non cryptorchide à la naissance mais avec cryptorchidie secondaire.
Délai: Un jour
présence de cryptorchidie à la naissance ou secondairement
Un jour
identifier les critères d'exposition alimentaire (phytoestrogènes ou pesticides EDC) associés à la présence d'une cryptorchide.
Délai: Un jour
les parents seront interrogés sur leur alimentation
Un jour
Constitution de prélèvements biologiques d'enfants atteints de cryptorchidie bilatérale non palpable
Délai: Un jour
Le but est seulement de faire une collecte d'échantillons de sang. Des échantillons anonymes seront utilisés ultérieurement afin d'améliorer la connaissance de la cryptorchidie.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Première publication (Réel)

10 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL19_0544

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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