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Papel do ambiente e dos desreguladores endócrinos no criptorquidismo infantil (CRYPTENV)

29 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Montpellier
O criptorquidismo é o defeito congênito mais frequente do recém-nascido do sexo masculino. Requer cirurgia na infância, aumenta o risco de distúrbios de fertilidade e câncer. Como um importante objetivo de saúde pública, é objeto de inúmeras recomendações. Sua frequência está aumentando em alguns países mais rapidamente do que uma única causa genética poderia explicá-la. Pode ocorrer em um cluster geográfico. A causa do criptorquidismo envolve fatores genéticos, hormonais e ambientais. Estudos em animais sugerem que os desreguladores endócrinos interferem na migração testicular fetal. O objetivo do estudo é descobrir se alguma exposição ambiental pode estar associada ao criptorquidismo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O criptorquidismo é o defeito congênito mais frequente do recém-nascido do sexo masculino. Requer cirurgia na infância, aumenta o risco de distúrbios de fertilidade e câncer. Como um importante objetivo de saúde pública, é objeto de inúmeras recomendações. Sua frequência está aumentando em alguns países mais rapidamente do que uma única causa genética poderia explicá-la. Pode ocorrer em um cluster geográfico. A causa do criptorquidismo envolve fatores genéticos, hormonais e ambientais. Estudos em animais sugerem que os desreguladores endócrinos interferem na migração testicular fetal. O objetivo do estudo é descobrir se alguma exposição ambiental pode estar associada ao criptorquidismo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1452

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Recrutamento
        • University hospital of Montpellier
        • Investigador principal:
          • nicolas kalfa, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pai de paciente com criptorquidismo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pais de crianças do sexo masculino desde o período neonatal até 18 anos (durante a cirurgia) com criptorquidia

Critério de exclusão:

  • Pais de crianças sem doença endócrina. (adrenal, hipotalâmico-hipofisário, fosfocálcico, tireóide, diabetes, etc.)
  • Pais de crianças sem defeito genital ou urinário associado (hipospádia, micropênis, anormalidades renais e da bexiga)
  • Ectopia testicular (testículo fora do caminho de migração normal)
  • Anorquidismo e testículos evanescentes, unidos ou bilaterais
  • Anormalidades da parede abdominal (laparosquise, onfalocele, Prune Belly)
  • Criptorquidismo integrando-se no contexto de uma síndrome polimalformativa, incluindo neurológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pai de paciente com criptorquidismo
exposição parental de disruptores endócrinos
Outro: Medida da exposição de pais de homens com/sem criptorquidismo a desreguladores endócrinos
Medida da exposição do pai do paciente com/sem criptorquidia a desreguladores endócrinos (exposição no trabalho, durante a gravidez)
Pai de paciente sem criptorquidismo
Exposição parental de disruptores endócrinos
Outro: Medida da exposição de pais de homens com/sem criptorquidismo a desreguladores endócrinos
Medida da exposição do pai do paciente com/sem criptorquidia a desreguladores endócrinos (exposição no trabalho, durante a gravidez)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência da exposição profissional dos pais de desreguladores endócrinos
Prazo: 1 dia
Medida da frequência de desreguladores endócrinos avaliada pelo questionário europeu QLK4-1999-01422 (versão simplificada)
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação de crianças criptorquídicas e não criptorquídicas nascidas de pais com exposição isolada versus exposições múltiplas
Prazo: 1 dia
Avaliação pela matriz de exposição no trabalho EDC (produtos químicos que prejudicam o meio ambiente)
1 dia
Comparação das frequências de exposição a desreguladores endócrinos (substâncias químicas desreguladoras ambientais) em pais que dão à luz uma criança criptorquídica congênita versus criança não criptorquídica no nascimento, mas com criptorquidia secundária.
Prazo: 1 dia
presença de criptorquidismo ao nascimento ou secundariamente
1 dia
identificar critérios de exposição alimentar (fitoestrógenos ou pesticidas EDC) associados à presença de criptorquidia.
Prazo: 1 dia
os pais serão questionados sobre sua dieta
1 dia
Constituição de coleta de amostras biológicas de crianças com criptorquidia bilateral não palpável
Prazo: 1 dia
O objetivo é apenas fazer uma coleta de amostras de sangue. Amostras anônimas serão utilizadas posteriormente para melhor conhecimento da criptorquidia.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

University Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL19_0544

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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