Роль окружающей среды и эндокринных разрушителей в детском крипторхизме (CRYPTENV)
29 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Крипторхизм — наиболее частый врожденный порок новорожденного мужского пола.
Требует хирургического вмешательства в детском возрасте, повышает риск нарушения фертильности и онкологических заболеваний.
Как основная цель общественного здравоохранения, она является предметом многочисленных рекомендаций.
Его частота увеличивается в некоторых странах быстрее, чем одна генетическая причина не может его объяснить.
Это может происходить в географическом кластере.
Причиной крипторхизма являются генетические, гормональные и экологические факторы.
Исследования на животных показывают, что эндокринные разрушители препятствуют миграции яичек плода.
Цель исследования - выяснить, может ли какая-либо экологическая экспозиция быть связана с крипторхизмом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Крипторхизм — наиболее частый врожденный порок новорожденного мужского пола.
Требует хирургического вмешательства в детском возрасте, повышает риск нарушения фертильности и онкологических заболеваний.
Как основная цель общественного здравоохранения, она является предметом многочисленных рекомендаций.
Его частота увеличивается в некоторых странах быстрее, чем одна генетическая причина не может его объяснить.
Это может происходить в географическом кластере.
Причиной крипторхизма являются генетические, гормональные и экологические факторы.
Исследования на животных показывают, что эндокринные разрушители препятствуют миграции яичек плода.
Цель исследования - выяснить, может ли какая-либо экологическая экспозиция быть связана с крипторхизмом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1452
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicolas KALFA, MD
- Номер телефона: 00334 67 33 87 84
- Электронная почта: n-kalfa@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- University hospital of Montpellier
-
Главный следователь:
- nicolas kalfa, MD
-
Контакт:
- nicolas KALFA, MD
- Номер телефона: 334 67 33 87 84
- Электронная почта: n-kalfa@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родители больного крипторхизмом
Описание
Критерии включения:
- Родители детей мужского пола от периода новорожденности до 18 лет (во время операции) с крипторхизмом
Критерий исключения:
- Родители детей без эндокринных заболеваний. (надпочечниковая, гипоталамо-гипофизарная, фосфокальциевая, тиреоидная, сахарная и др.)
- Родители детей без сопутствующих дефектов половых органов или мочевыводящих путей (гипоспадия, микропенис, аномалии почек и мочевого пузыря)
- Эктопия яичка (яичко выходит за пределы нормального пути миграции)
- Анорхизм и исчезающие яички, сросшиеся или двусторонние
- Аномалии брюшной стенки (лапарошизис, омфалоцеле, чернослив)
- Интегрирующий крипторхизм на фоне полимальформативного синдрома, в том числе неврологического.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Родители больного крипторхизмом
родительская экспозиция эндокринных разрушителей
|
Измерение воздействия эндокринных разрушителей на родителя пациента с/без крипторхизма (воздействие на работе, во время беременности)
|
|
Родитель пациента без крипторхизма
Родительская экспозиция эндокринных разрушителей
|
Измерение воздействия эндокринных разрушителей на родителя пациента с/без крипторхизма (воздействие на работе, во время беременности)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота профессиональной подверженности родителей эндокринным разрушителям
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение частоты эндокринных разрушителей, оцененное по европейскому опроснику QLK4-1999-01422 (упрощенная версия)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение детей с крипторхом и без крипторхизма, рожденных от родителей с изолированным воздействием, и с множественным воздействием
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка по матрице воздействия на рабочем месте EDC (химические вещества, разрушающие окружающую среду)
|
1 день
|
|
Сравнение частот воздействия эндокринных разрушителей (химических веществ, разрушающих окружающую среду) у родителей, родивших ребенка с врожденным крипторхом, и у ребенка, не крипторхного при рождении, но со вторичным крипторхизмом.
Временное ограничение: 1 день
|
наличие крипторхизма при рождении или вторично
|
1 день
|
|
определить критерии воздействия пищевых продуктов (фитоэстрогены или пестициды EDC), связанные с присутствием крипторхов.
Временное ограничение: 1 день
|
родителей спросят об их питании
|
1 день
|
|
Состав забора биологических образцов у детей с двусторонним непальпируемым крипторхизмом
Временное ограничение: 1 день
|
Цель состоит только в том, чтобы сделать сбор образцов крови.
Анонимные образцы будут использованы позже, чтобы улучшить знания о крипторхизме.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания гонад
- Врожденные аномалии
- Урогенитальные аномалии
- Заболевания яичек
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Крипторхизм
- Физиологические эффекты лекарств
- Эндокринные разрушители
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0544
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .