环境和内分泌干扰物在儿童隐睾症中的作用 (CRYPTENV)
2022年12月19日 更新者：University Hospital, Montpellier
隐睾症是男性新生儿最常见的先天性缺陷。
它需要在儿童时期进行手术，增加生育障碍和癌症的风险。
作为一项主要的公共卫生目标，它是众多建议的主题。
它的频率在一些国家的增长速度超过了单一遗传原因无法解释的速度。
它可能发生在一个地理集群中。
隐睾的成因涉及遗传、荷尔蒙和环境因素。
动物研究表明，内分泌干扰物会干扰胎儿睾丸的移动。
该研究的目的是找出某些环境暴露是否与隐睾症有关。
研究概览
详细说明
隐睾症是男性新生儿最常见的先天性缺陷。
它需要在儿童时期进行手术，增加生育障碍和癌症的风险。
作为一项主要的公共卫生目标，它是众多建议的主题。
它的频率在一些国家的增长速度超过了单一遗传原因无法解释的速度。
它可能发生在一个地理集群中。
隐睾的成因涉及遗传、荷尔蒙和环境因素。
动物研究表明，内分泌干扰物会干扰胎儿睾丸的移动。
该研究的目的是找出某些环境暴露是否与隐睾症有关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- University Hospital of Montpellier
-
首席研究员：
- nicolas kalfa, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
隐睾症患者的父母
描述
纳入标准：
- 患有隐睾症的新生儿至 18 岁（手术期间）男性儿童的父母
排除标准：
- 无内分泌疾病患儿的父母。 （肾上腺、下丘脑-垂体、磷酸钙、甲状腺、糖尿病等）
- 没有相关生殖器或泌尿系统缺陷（尿道下裂、小阴茎、肾脏和膀胱异常）的儿童的父母
- 睾丸异位症（睾丸在正常移动路径之外）
- 无睾症和消失的睾丸，统一的或双侧的
- 腹壁异常（腹劈裂、脐膨出、梅干腹）
- 隐睾综合在多畸形综合征的背景下，包括神经系统。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
隐睾症患者的父母
内分泌干扰物的家长说明
|
测量有/无隐睾症患者的父母对内分泌干扰物的暴露（工作暴露，怀孕期间）
|
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无隐睾症患者的父母
内分泌干扰物的家长说明
|
测量有/无隐睾症患者的父母对内分泌干扰物的暴露（工作暴露，怀孕期间）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内分泌失调者父母的工作频率
大体时间：1天
|
欧洲问卷QLK4-1999-01422（简化版）评估的内分泌干扰物频率测量
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母单独暴露与多次暴露所生隐睾和非隐睾儿童的比较
大体时间：1天
|
工作暴露矩阵 EDC（破坏环境的化学品）的评估
|
1天
|
|
比较生下先天性隐睾儿童与出生时未患隐睾但患有继发性隐睾症的父母接触内分泌干扰物（环境破坏性化学物质）的频率。
大体时间：1天
|
出生时或继发时存在隐睾症
|
1天
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|
确定与隐睾存在相关的食物暴露标准（植物雌激素或 EDC 杀虫剂）。
大体时间：1天
|
父母将被问及他们的饮食
|
1天
|
|
双侧未触及隐睾患儿生物标本采集构成
大体时间：1天
|
目的只是收集血样。
稍后将使用匿名样本以提高对隐睾症的认识。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月16日
初级完成 (预期的)
2023年10月16日
研究完成 (预期的)
2024年4月16日
研究注册日期
首次提交
2020年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月9日
首次发布 (实际的)
2020年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月19日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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