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Ruolo dell'ambiente e degli interferenti endocrini nel criptorchidismo infantile (CRYPTENV)

29 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Il criptorchidismo è il difetto congenito più frequente del neonato maschio. Richiede un intervento chirurgico durante l'infanzia, aumenta il rischio di disturbi della fertilità e cancro. In quanto importante obiettivo di salute pubblica, è oggetto di numerose raccomandazioni. La sua frequenza sta aumentando in alcuni paesi più velocemente di quanto una singola causa genetica non potrebbe spiegarlo. Può verificarsi in un cluster geografico. La causa del criptorchidismo coinvolge fattori genetici, ormonali e ambientali. Gli studi sugli animali suggeriscono che gli interferenti endocrini interferiscono con la migrazione dei testicoli fetali. Lo scopo dello studio è scoprire se qualche esposizione ambientale possa essere associata al criptorchidismo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il criptorchidismo è il difetto congenito più frequente del neonato maschio. Richiede un intervento chirurgico durante l'infanzia, aumenta il rischio di disturbi della fertilità e cancro. In quanto importante obiettivo di salute pubblica, è oggetto di numerose raccomandazioni. La sua frequenza sta aumentando in alcuni paesi più velocemente di quanto una singola causa genetica non potrebbe spiegarlo. Può verificarsi in un cluster geografico. La causa del criptorchidismo coinvolge fattori genetici, ormonali e ambientali. Gli studi sugli animali suggeriscono che gli interferenti endocrini interferiscono con la migrazione dei testicoli fetali. Lo scopo dello studio è scoprire se qualche esposizione ambientale possa essere associata al criptorchidismo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1452

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • University hospital of Montpellier
        • Investigatore principale:
          • nicolas kalfa, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Genitore di paziente con criptorchidismo

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Genitori di figli maschi dal periodo neonatale a 18 anni (durante l'intervento chirurgico) con criptorchidismo

Criteri di esclusione:

  • Genitori di bambini senza malattie endocrine. (surrenali, ipotalamo-ipofisari, fosfocalcici, tiroidei, diabetici, ecc.)
  • Genitori di bambini senza un difetto genitale o urinario associato (ipospadia, micropene, anomalie renali e della vescica)
  • Ectopia testicolare (testicolo al di fuori del normale percorso di migrazione)
  • Anorchidismo e testicoli evanescenti, uniti o bilaterali
  • Anomalie della parete addominale (laparoschisi, onfalocele, Prune Belly)
  • Criptorchidismo che si integra nel contesto di una sindrome polimalformativa, anche neurologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Genitore di paziente con criptorchidismo
esposizione dei genitori di interferenti endocrini
Altro: Misura dell'esposizione del genitore di maschio con/senza criptorchidismo agli interferenti endocrini
Misura dell'esposizione del genitore del paziente con/senza criptorchidismo agli interferenti endocrini (esposizione lavorativa, durante la gravidanza)
Genitore di paziente senza criptorchidismo
Esposizione dei genitori di interferenti endocrini
Altro: Misura dell'esposizione del genitore di maschio con/senza criptorchidismo agli interferenti endocrini
Misura dell'esposizione del genitore del paziente con/senza criptorchidismo agli interferenti endocrini (esposizione lavorativa, durante la gravidanza)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza dell'esposizione lavorativa dei genitori di interferenti endocrini
Lasso di tempo: 1 giorno
Misura della frequenza degli interferenti endocrini valutata dal questionario europeo QLK4-1999-01422 (versione semplificata)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra bambini criptorchidi e non criptorchidi nati da genitori con esposizione isolata vs esposizioni multiple
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione da parte della Job-Exposure Matrix EDC (Environment Disruping Chemicals)
1 giorno
Confronto delle frequenze di esposizione agli interferenti endocrini (sostanze chimiche che alterano l'ambiente) nei genitori che danno alla luce un bambino criptorchide congenito rispetto a un bambino non criptorchide alla nascita ma con criptorchidismo secondario.
Lasso di tempo: 1 giorno
presenza di criptorchidismo alla nascita o secondariamente
1 giorno
identificare criteri di esposizione alimentare (fitoestrogeni o pesticidi EDC) associati alla presenza di un criptorchide.
Lasso di tempo: 1 giorno
i genitori saranno interrogati sulla loro dieta
1 giorno
Costituzione della raccolta di campioni biologici da bambini con criptorchidismo bilaterale non palpabile
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo scopo è solo quello di effettuare una raccolta di campioni di sangue. Campioni anonimi verranno utilizzati successivamente per approfondire la conoscenza del criptorchidismo.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL19_0544

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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