Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van het milieu en hormoonontregelaars bij cryptorchisme bij kinderen (CRYPTENV)

29 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Cryptorchisme is de meest voorkomende aangeboren afwijking van de mannelijke pasgeborene. Het vereist een operatie in de kindertijd, verhoogt het risico op vruchtbaarheidsstoornissen en kanker. Als een belangrijke doelstelling van de volksgezondheid is dit het onderwerp van talrijke aanbevelingen. De frequentie neemt in sommige landen sneller toe dan een enkele genetische oorzaak het niet zou kunnen verklaren. Het kan voorkomen in een geografisch cluster. De oorzaak van cryptorchidisme omvat genetische, hormonale en omgevingsfactoren. Dierstudies suggereren dat hormoonontregelaars interfereren met foetale testiculaire migratie. Het doel van de studie is om erachter te komen of bepaalde milieu-exposities in verband kunnen worden gebracht met cryptorchidisme.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cryptorchisme is de meest voorkomende aangeboren afwijking van de mannelijke pasgeborene. Het vereist een operatie in de kindertijd, verhoogt het risico op vruchtbaarheidsstoornissen en kanker. Als een belangrijke doelstelling van de volksgezondheid is dit het onderwerp van talrijke aanbevelingen. De frequentie neemt in sommige landen sneller toe dan een enkele genetische oorzaak het niet zou kunnen verklaren. Het kan voorkomen in een geografisch cluster. De oorzaak van cryptorchidisme omvat genetische, hormonale en omgevingsfactoren. Dierstudies suggereren dat hormoonontregelaars interfereren met foetale testiculaire migratie. Het doel van de studie is om erachter te komen of bepaalde milieu-exposities in verband kunnen worden gebracht met cryptorchidisme.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1452

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • University hospital of Montpellier
        • Hoofdonderzoeker:
          • nicolas kalfa, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ouder van patiënt met cryptorchisme

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Ouders van mannelijke kinderen vanaf de neonatale periode tot 18 jaar (tijdens een operatie) met cryptorchisme

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders van kinderen zonder endocriene ziekte. (bijnier, hypothalamus-hypofyse, fosfocalcium, schildklier, diabetes, enz.)
  • Ouders van kinderen zonder een geassocieerde genitale of urinaire afwijking (hypospadie, micropenis, nier- en blaasafwijkingen)
  • Testiculaire ectopie (testis buiten normaal migratiepad)
  • Anorchisme en verdwijnende testikels, verenigd of bilateraal
  • Afwijkingen van de buikwand (laparoschisis, omphalocele, pruimenbuik)
  • Cryptorchisme integrerend in de context van een polymalformatief syndroom, inclusief neurologisch.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ouder van patiënt met cryptorchisme
parent expositie van hormoonontregelaars
Ander: Maat voor de blootstelling van ouder van man met/zonder cryptorchisme aan hormoonontregelaars
Maat voor de blootstelling van ouder van patiënt met/zonder cryptorchisme aan hormoonontregelende stoffen (blootstelling op het werk, tijdens zwangerschap)
Ouder van patiënt zonder cryptorchisme
Ouderblootstelling van hormoonontregelaars
Ander: Maat voor de blootstelling van ouder van man met/zonder cryptorchisme aan hormoonontregelaars
Maat voor de blootstelling van ouder van patiënt met/zonder cryptorchisme aan hormoonontregelende stoffen (blootstelling op het werk, tijdens zwangerschap)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van de blootstelling aan het werk van de ouders van hormoonontregelaars
Tijdsspanne: 1 dag
Maatstaf voor de frequentie van hormoonontregelaars beoordeeld door de Europese vragenlijst QLK4-1999-01422 (vereenvoudigde versie)
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van cryptorchide en niet-cryptorchide kinderen van ouders met geïsoleerde blootstelling versus meervoudige blootstelling
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeling door de Job-exposure matrix EDC (Environment disrupting chemicals)
1 dag
Vergelijking van de frequenties van blootstelling aan hormoonontregelaars (milieuverstorende chemicaliën) bij ouders die bevallen van een aangeboren cryptorchide kind vs. kind dat niet cryptorchide is bij de geboorte maar met secundair cryptorchisme.
Tijdsspanne: 1 dag
aanwezigheid van cryptorchisme bij de geboorte of secundair
1 dag
identificeer criteria voor blootstelling aan voedsel (fyto-oestrogeen of EDC-pesticiden) geassocieerd met de aanwezigheid van een cryptorchide.
Tijdsspanne: 1 dag
ouders zullen worden gevraagd naar hun dieet
1 dag
Grondwet van het verzamelen van biologische monsters van kinderen met niet-voelbaar bilateraal cryptorchidisme
Tijdsspanne: 1 dag
Het doel is alleen om een ​​verzameling bloedmonsters te maken. Anonieme monsters zullen later worden gebruikt om de kennis van het cryptorchisme te verbeteren.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL19_0544

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren